Sistema basado en IA para la detección de la tuberculosis pulmonar: evaluación de la precisión diagnóstica
25 de mayo de 2023 actualizado por: Anton V. Vladzymyrskyy, Research and Practical Clinical Center for Diagnostics and Telemedicine Technologies of the Moscow Health Care Department
Pruebas de soluciones de IA para evaluar la precisión diagnóstica para la detección de tuberculosis.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tuberculosis sigue siendo un problema clave de la medicina moderna. Deben proponerse nuevos enfoques para superar la carga. Las nuevas estrategias de detección pueden incluir inteligencia artificial (IA). Se ha desarrollado y capacitado un sistema basado en inteligencia artificial para el análisis y triaje de radiografías de tórax ("normal/sospecha de tuberculosis"). Se preparó un conjunto de datos especial. Hay 238 radiografías normales y 70 radiografías con tuberculosis pulmonar en el conjunto de datos. El conjunto de datos se dividió aleatoriamente en 2 muestras:
- muestra N1 (n=140) con relación "normal: tuberculosis" 50:50,
- muestra N1 (n=150) con relación "normal: tuberculosis" 95:5. Ambas muestras serán analizadas por un sistema basado en IA. Los resultados se cuantificarán utilizando métricas de precisión diagnóstica: sensibilidad y especificidad, valores predictivos positivos y negativos, relación de probabilidad y área bajo la curva ROC (característica operativa del receptor).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
308
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Moscow, Federación Rusa, 109029
- Research and Practical Center of Medical Radiology, Department of Health Care of Moscow
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
308 imágenes de rayos X de tórax seleccionadas de la base de datos del Servicio Unificado de Información Radiológica (URIS) de Moscú
Descripción
Criterios de inclusión:
- ninguna patología en un pulmón en la radiografía de tórax
- signos de tuberculosis pulmonar en la radiografía de tórax
Criterio de exclusión:
- cualquier patología en los pulmones (excepto tuberculosis)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Muestra N1
(n=140) con relación "normal: tuberculosis" 50:50
|
Todas las radiografías incluidas serán analizadas por el sistema basado en IA.
Luego, los resultados se compararán con las opiniones de 2 radiólogos experimentados (realizan una revisión por pares de todas las imágenes incluidas de forma independiente).
Otros nombres:
|
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Muestra N2
(n=150) con relación "normal: tuberculosis" 95:5
|
Todas las radiografías incluidas serán analizadas por el sistema basado en IA.
Luego, los resultados se compararán con las opiniones de 2 radiólogos experimentados (realizan una revisión por pares de todas las imágenes incluidas de forma independiente).
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Métrica de precisión de diagnóstico 1
Periodo de tiempo: Día 1 al recibir los datos
|
Sensibilidad
|
Día 1 al recibir los datos
|
|
Métrica de precisión de diagnóstico 2
Periodo de tiempo: Día 2 al recibir los datos
|
Especificidad
|
Día 2 al recibir los datos
|
|
Métrica de precisión de diagnóstico 3
Periodo de tiempo: Día 3 al recibir los datos
|
Valores predictores positivos
|
Día 3 al recibir los datos
|
|
Métrica de precisión de diagnóstico 4
Periodo de tiempo: Día 4 al recibir los datos
|
Valores predictores negativos
|
Día 4 al recibir los datos
|
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Métrica de precisión de diagnóstico 5
Periodo de tiempo: Día 5 a partir de la recepción de datos
|
Índice de probabilidad
|
Día 5 a partir de la recepción de datos
|
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Métrica de precisión de diagnóstico 6
Periodo de tiempo: Día 6 a partir de la recepción de datos
|
Área bajo la curva ROC
|
Día 6 a partir de la recepción de datos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Anton Vladzymyrskyy, Research and Practical Clinical Center for Diagnostics and Telemedicine Technologies of the Moscow Health Care Department
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones por Actinomycetales
- Infecciones por micobacterias
- Tuberculosis
- Tuberculosis Pulmonar
Otros números de identificación del estudio
- 2018-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .