Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systém pro screening plicní tuberkulózy založený na AI: Hodnocení přesnosti diagnostiky

25. května 2023 aktualizováno: Anton V. Vladzymyrskyy, Research and Practical Clinical Center for Diagnostics and Telemedicine Technologies of the Moscow Health Care Department
Testování řešení AI pro posouzení diagnostické přesnosti pro detekci tuberkulózy.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tuberkulóza zůstává klíčovým problémem moderní medicíny. Měly by být navrženy nové přístupy k překonání zátěže. Nové screeningové strategie mohou zahrnovat umělou inteligenci (AI). Byl vyvinut a vyškolen systém založený na AI pro rentgenovou analýzu a třídění hrudníku ("normální/podezření na tuberkulózu"). Byl připraven speciální soubor dat. V souboru dat je 238 normálních rentgenových snímků a 70 rentgenových snímků s plicní tuberkulózou. Soubor dat byl náhodně rozdělen do 2 vzorků:

  • vzorek N1 (n=140) s poměrem "normální: tuberkulóza" 50:50,
  • vzorek N1 (n=150) s poměrem "normální: tuberkulóza" 95:5. Oba vzorky budou analyzovány systémem na bázi AI. Výsledky budou kvantifikovány pomocí metriky diagnostické přesnosti: citlivost a specificita, pozitivní a negativní prediktorové hodnoty, poměr pravděpodobnosti a plocha pod křivkou ROC (provozní charakteristika přijímače).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

308

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace, 109029
        • Research and Practical Center of Medical Radiology, Department of Health Care of Moscow

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

308 rentgenových snímků hrudníku vybraných z databáze Jednotné radiologické informační služby (URIS) Moskvy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žádná patologie v plicích na rentgenovém snímku hrudníku
  • známky plicní tuberkulózy na rentgenovém snímku hrudníku

Kritéria vyloučení:

  • jakákoli patologie v plicích (kromě tuberkulózy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vzorek N1
(n=140) s poměrem "normální: tuberkulóza" 50:50
Diagnostický test: Rentgenová analýza a třídění na základě umělé inteligence ("normální/podezření na tuberkulózu")
Všechny zahrnuté rentgenové paprsky budou analyzovány systémem na bázi AI. Poté budou výsledky porovnány s názory 2 zkušených radiologů (provádějí peer review všech zahrnutých snímků nezávisle na sobě).
Ostatní jména:
  • analýza lékařských snímků umělou inteligencí
Vzorek N2
(n=150) s poměrem "normální: tuberkulóza" 95:5
Diagnostický test: Rentgenová analýza a třídění na základě umělé inteligence ("normální/podezření na tuberkulózu")
Všechny zahrnuté rentgenové paprsky budou analyzovány systémem na bázi AI. Poté budou výsledky porovnány s názory 2 zkušených radiologů (provádějí peer review všech zahrnutých snímků nezávisle na sobě).
Ostatní jména:
  • analýza lékařských snímků umělou inteligencí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metrika diagnostické přesnosti 1
Časové okno: 1. den po obdržení dat
Citlivost
1. den po obdržení dat
Metrika diagnostické přesnosti 2
Časové okno: Den 2 po obdržení dat
Specifičnost
Den 2 po obdržení dat
Metrika diagnostické přesnosti 3
Časové okno: 3. den po obdržení dat
Pozitivní prediktorové hodnoty
3. den po obdržení dat
Metrika diagnostické přesnosti 4
Časové okno: Den 4 po obdržení dat
Negativní hodnoty prediktoru
Den 4 po obdržení dat
Metrika diagnostické přesnosti 5
Časové okno: Den 5 po obdržení dat
Míra pravděpodobnosti
Den 5 po obdržení dat
Metrika diagnostické přesnosti 6
Časové okno: 6. den po obdržení dat
Oblast pod křivkou ROC
6. den po obdržení dat

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Research and Practical Clinical Center for Diagnostics and Telemedicine Technologies of the Moscow Health Care Department

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anton Vladzymyrskyy, Research and Practical Clinical Center for Diagnostics and Telemedicine Technologies of the Moscow Health Care Department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2018

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tuberkulóza, plicní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit