Système basé sur l'IA pour le dépistage de la tuberculose pulmonaire : évaluation de la précision du diagnostic
25 mai 2023 mis à jour par: Anton V. Vladzymyrskyy, Research and Practical Clinical Center for Diagnostics and Telemedicine Technologies of the Moscow Health Care Department
Test de solutions d'IA pour évaluer la précision du diagnostic pour la détection de la tuberculose.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La tuberculose reste un problème clé de la médecine moderne. De nouvelles approches pour surmonter la charge devraient être proposées. De nouvelles stratégies de dépistage peuvent inclure l'intelligence artificielle (IA). Un système basé sur l'IA pour l'analyse et le triage des radiographies pulmonaires ("normal/tuberculose suspectée") a été développé et formé. Un jeu de données spécial a été préparé. Il y a 238 radiographies normales et 70 radiographies avec tuberculose pulmonaire dans l'ensemble de données. L'ensemble de données a été divisé au hasard en 2 échantillons :
- échantillon N1 (n=140) avec ratio "normal : tuberculose" 50:50,
- échantillon N1 (n=150) avec ratio "normal : tuberculose" 95:5. Les deux échantillons seront analysés par un système basé sur l'IA. Les résultats seront quantifiés à l'aide de mesures de précision du diagnostic : sensibilité et spécificité, valeurs prédictives positives et négatives, rapport de vraisemblance et aire sous la courbe ROC (caractéristique de fonctionnement du récepteur).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
308
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Moscow, Fédération Russe, 109029
- Research and Practical Center of Medical Radiology, Department of Health Care of Moscow
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
308 images de radiographie pulmonaire sélectionnées dans la base de données du Service d'information radiologique unifié (URIS) de Moscou
La description
Critère d'intégration:
- pas de pathologie dans un poumon sur la radiographie pulmonaire
- signes de tuberculose pulmonaire à la radiographie pulmonaire
Critère d'exclusion:
- toute pathologie des poumons (sauf la tuberculose)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Echantillon N1
(n=140) avec ratio "normal : tuberculose" 50:50
|
Toutes les radiographies incluses seront analysées par le système basé sur l'IA.
Ensuite, les résultats seront comparés aux opinions de 2 radiologues expérimentés (ils font un examen par les pairs de toutes les images incluses indépendamment les unes des autres).
Autres noms:
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Échantillon N2
(n=150) avec ratio "normal : tuberculose" 95:5
|
Toutes les radiographies incluses seront analysées par le système basé sur l'IA.
Ensuite, les résultats seront comparés aux opinions de 2 radiologues expérimentés (ils font un examen par les pairs de toutes les images incluses indépendamment les unes des autres).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision diagnostique métrique 1
Délai: Jour 1 après réception des données
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Sensibilité
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Jour 1 après réception des données
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Précision diagnostique métrique 2
Délai: Jour 2 après réception des données
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Spécificité
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Jour 2 après réception des données
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Mesure de précision diagnostique 3
Délai: Jour 3 après réception des données
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Valeurs prédictives positives
|
Jour 3 après réception des données
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Métrique de précision diagnostique 4
Délai: Jour 4 après réception des données
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Valeurs prédictives négatives
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Jour 4 après réception des données
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Métrique de précision diagnostique 5
Délai: Jour 5 après réception des données
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Rapport de vraisemblance
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Jour 5 après réception des données
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Métrique de précision diagnostique 6
Délai: Jour 6 après réception des données
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Aire sous la courbe ROC
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Jour 6 après réception des données
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anton Vladzymyrskyy, Research and Practical Clinical Center for Diagnostics and Telemedicine Technologies of the Moscow Health Care Department
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2018
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2023
Première publication (Réel)
5 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .