Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lymfedeemapotilaiden tutkimuskokemusten tekijöiden arviointi

perjantai 7. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Power Life Sciences Inc.

Lymfedeema-kliinisiin kokeisiin osallistuneiden henkilöiden tosielämän tarinoiden tutkiminen

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää erilliseen kliiniseen tutkimukseen osallistuvien lymfaödeemapotilaiden henkilökohtaisia ​​kokemuksia, joihin sisältyy tietty lääkehoito. Pääpaino on yksilöiden kokeiden läpäisy- ja vetäytymisasteiden tarkkailussa.

Tästä tutkimuksesta kerätyt tiedot auttavat parantamaan tulevia tuloksia kaikilla lymfaödeemapotilailla sekä aliedustettuihin väestöryhmiin kuuluvilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on lymfaödeema ja jotka harkitsevat aktiivisesti osallistumista mainitun sairauden kliiniseen interventiotutkimukseen, mutta jotka eivät ole vielä saaneet päätökseen mainitun kliinisen tutkimuksen ilmoittautumis- ja satunnaistamisvaiheita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu lymfedeema
  • Ikä ≥ 18 vuotta ja kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus, joka on saatu ennen tutkimukseen osallistumista ja kaikkiin siihen liittyviin toimenpiteisiin osallistumista
  • Koehenkilöt, jotka haluavat ja pystyvät noudattamaan protokollaa tutkimuksen keston ajan, mukaan lukien hoidossa ja määräaikaisissa vierailuissa ja tutkimuksissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suostumuksen epääminen
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset ilman negatiivista raskaustestiä; tai imettäville naisille.
  • Kaikki vakavat ja/tai epästabiilit olemassa olevat sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka päättävät ilmoittautua lymfaödeeman kliiniseen tutkimukseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, jotka jäävät kliiniseen lymfedeematutkimukseen tutkimuksen loppuun
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Power Life Sciences Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 83474689

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa