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Valutazione dei fattori nelle esperienze di studio dei pazienti con linfedema

7 luglio 2023 aggiornato da: Power Life Sciences Inc.

Esplorare le storie di vita reale delle persone arruolate negli studi clinici sul linfedema

Lo studio intende indagare le esperienze personali dei pazienti con linfedema che prendono parte a uno studio clinico separato che include un intervento farmacologico specifico. L'obiettivo principale sarà quello di seguire da vicino i tassi individuali di completamento e ritiro del processo.

I dati raccolti da questo studio contribuiranno a migliorare gli esiti futuri per tutti i pazienti con linfedema e per quelli appartenenti a gruppi demografici sottorappresentati.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con linfedema che stanno attivamente valutando l'arruolamento in uno studio clinico interventistico per detta condizione, ma non hanno ancora completato le fasi di arruolamento e randomizzazione in detto studio clinico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di linfedema
  • Età ≥ 18 anni e capacità di fornire il consenso informato scritto ottenuto prima della partecipazione allo studio e qualsiasi procedura correlata eseguita
  • - Soggetti disposti e in grado di rispettare il protocollo per la durata dello studio, comprese le cure, le visite programmate e l'esame.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del consenso
  • Donne in età fertile senza test di gravidanza negativo; o donne che allattano.
  • Eventuali disturbi medici preesistenti gravi e/o instabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti che decidono di iscriversi a uno studio clinico sul linfedema
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Tasso di pazienti che rimangono nella sperimentazione clinica sul linfedema fino al completamento della sperimentazione
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Power Life Sciences Inc.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 83474689

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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