Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка факторов в опыте исследования пациентов с лимфедемой

7 июля 2023 г. обновлено: Power Life Sciences Inc.

Изучение реальных историй людей, принимавших участие в клинических испытаниях лимфедемы

Целью исследования является изучение личного опыта пациентов с лимфедемой, которые принимают участие в отдельном клиническом испытании, включающем в себя конкретное медикаментозное вмешательство. Основное внимание будет уделяться тщательному отслеживанию показателей завершения и прекращения испытаний отдельными лицами.

Данные, собранные в ходе этого исследования, помогут улучшить будущие результаты для всех пациентов с лимфедемой, а также для пациентов из недостаточно представленных демографических групп.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Michael B Gill
  • Номер телефона: (415) 900-4227
  • Электронная почта: bask@withpower.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с лимфедемой, которые активно рассматривают возможность включения в интервенционное клиническое исследование указанного состояния, но еще не завершили этапы включения и рандомизации в указанном клиническом исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом лимфедема
  • Возраст ≥ 18 лет и способность предоставить письменное информированное согласие, полученное до участия в исследовании и любых связанных с ним процедур.
  • Субъекты, желающие и способные соблюдать протокол на протяжении всего исследования, включая прохождение лечения, плановые визиты и обследование.

Критерий исключения:

  • Отказ в согласии
  • Женщины детородного возраста без отрицательного теста на беременность; или кормящие женщины.
  • Любые серьезные и/или нестабильные ранее существовавшие медицинские расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов, решивших принять участие в клиническом исследовании лимфедемы
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Доля пациентов, которые остаются в клиническом исследовании лимфедемы до его завершения
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 83474689

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться