Keuhkoahtaumatautiin liittyvän tasapainon heikkenemisen ymmärtäminen
tiistai 8. elokuuta 2023 päivittänyt: Samantha Harrison, Teesside University
Tutkimus fysiologisista ja psykososiaalisista mekanismeista, jotka tukevat tasapainon heikkenemistä ihmisillä, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Tämä tutkimus on havainnointitutkimus, jossa tutkitaan keuhkoahtaumatautia sairastavien ihmisten tasapainoongelmien mekanismeja ja sitä, miten keuhkoahtaumatauti vaikuttaa heidän jokapäiväiseen elämäänsä.
Tämän tutkimuksen päätavoitteet ovat:
- Kvantifioida tasapainon ja hermo-lihastoiminnan näkökohtien välinen suhde keuhkoahtaumatautia sairastavilla yksilöillä ja verrata ikään sopiviin terveisiin kontrolleihin
- Ymmärtää COPD-potilaiden ja heidän hoitajiensa kokemuksia
Osallistujat osallistuvat tapaamiseen yliopiston kuntoutuslaboratorioon:
- Suorita tasapainotesti
- Täytä kyselylomakkeita mielialasta, terveydentilasta sekä tasapainosta ja kaatumisista
- Suorita joitakin kävelytestejä
- Mittaa heidän ruumiinsa koostumus
- Jalkojen hermojen ja lihasten toiminta ja vahvuus testataan Tutkijat vertaavat keuhkoahtaumatautia sairastavia ihmisiä ja terveitä verrokkeja (vanhemmat aikuiset, joilla ei ole keuhkoahtaumatautia tai muita sairauksia, joiden tiedetään vaikuttavan tasapainoon) nähdäkseen, vaikuttaako jokin mitatuista seikoista keuhkoahtaumatautia sairastavien ihmisten tasapainoon. enemmän kuin heidän ikäisensä, joilla ei ole keuhkoahtaumatautia.
- Ainoastaan 10 keuhkoahtaumatautipotilasta käydään kotona katsomassa, kuinka he suorittavat jokapäiväisiä tehtäviä, ja viidelle heistä 10 on jatkohaastattelu.
Tutkijat tekevät muistiinpanoja ja nauhoittavat haastatteluja ja etsivät yhtäläisyyksiä ja mielenkiintoisia kohtia haastattelujen muistiinpanoista ja tekstikirjoituksista rakentaakseen kuvan siitä, millaista on elää COPD:n kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on etenevä sairaus, joka vaikuttaa noin 1,2 miljoonaan ihmiseen Isossa-Britanniassa.
Hengenahdistus on tärkein oire, mutta keuhkoahtaumatautia sairastavat ihmiset myös kaatuvat todennäköisemmin kuin terveet samanikäiset.
Putoamisella on emotionaalisia seurauksia, kuten häpeän tunnetta, hämmennystä ja kaatumisen pelkoa julkisesti, mikä johtaa ulkoilun välttämiseen.
Tutkijat eivät tiedä, miksi keuhkoahtaumatautia sairastavat ihmiset kaatuvat enemmän, mutta heillä on huono tasapaino, mikä voi osittain johtua ongelmista aisti- ja lihasvasteissa, jotka yleensä säilyttäisivät tasapainon.
Hengenahdistus- ja kipuoireet sekä passiivisuus voivat vaikuttaa tasapainoon entisestään.
Fyysiset ja sosiaaliset ympäristöt voivat myös vaikuttaa putoamisriskiin, mutta tätä ei ole vielä tutkittu.
Keuhkojen kuntoutus (PR), joka sisältää kestävyys- ja voimaharjoituksia sekä koulutusta ja emotionaalista tukea, on keuhkoahtaumatautien vakiohoitoa, mutta se ei sisällä tasapainoharjoituksia, eli keuhkoahtaumatautia sairastavat ihmiset, joilla on suurempi riski kaatua, eivät saa rutiinihoitoa parantaa tasapainoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia keuhkoahtaumatautia sairastavien ihmisten tasapainoon vaikuttavia fyysisiä, psyykkisiä, sosiaalisia ja ympäristötekijöitä vertaamalla heitä iäkkäisiin aikuisiin, joilla ei ole keuhkoahtaumatautia.
Tutkimukseen rekrytoidaan paikallisista sairaalapalveluista (keuhkoahtaumatautia sairastavat ihmiset ja heidän omaishoitajansa, joilla ei ole keuhkoahtaumatautia) ja yhteisöstä (terveet iäkkäät aikuiset).
Tasapainoa, lihastoimintaa (koko, voima ja hermojen johtumisen nopeus) ja fyysistä aktiivisuutta mitataan ja kahta ryhmää verrataan.
Tutkijat tarkkailevat myös potilaita heidän omissa kodeissaan ja tekevät seurantahaastatteluja ymmärtääkseen, millaista on elää COPD:n kanssa ja ihmisten kohtaamat haasteet.
Tämän tutkimuksen tietoja käytetään yhdessä sidosryhmien kanssa keuhkoahtaumatautia sairastavien ihmisten tasapainoa parantavan toimenpiteen suunnittelussa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kirsti J Loughran, PhD
- Puhelinnumero: 01642 342934
- Sähköposti: k.loughran@tees.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Samantha L Harrison, PhD
- Puhelinnumero: 01642 738412
- Sähköposti: s.l.harrison@tees.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Middlesbrough, Yhdistynyt kuningaskunta, TS1 3BX
- Rekrytointi
- Teesside University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kirsti J Loughran, PhD
- Puhelinnumero: 07385086743
- Sähköposti: k.loughran@tees.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Samantha L Harrison, PhD
- Sähköposti: k.loughran@tees.ac.uk
-
Päätutkija:
- Caroline Fernandes-James, MSc
-
Päätutkija:
- Andrew Fisher, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ihmiset, joilla on keuhkoahtaumatauti ja ihmiset, joilla ei ole keuhkoahtaumatautia, elävät yhteisöissä Koillis-Englannissa, Yhdistyneessä kuningaskunnassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
COPD
- Spirometrisesti vahvistettu COPD-diagnoosi GOLD-ohjeiden mukaisesti
- Stabiili COPD (kuusi viikkoa ilman pahenemista)
- 55 vuotta tai vanhempi rekrytointihetkellä
- Pystyy kommunikoimaan hyvällä verbaalisella englannin kielellä tai käyttämään mukautuvia laitteita kommunikointiin
- Uros- tai naarasohjaimet
- Ilman keuhkoahtaumatautidiagnoosista (spirometrialla vahvistettu)
- 55 vuotta tai vanhempi rekrytointihetkellä
- Pystyy kommunikoimaan hyvällä verbaalisella englannin kielellä tai käyttämään mukautuvia laitteita
- Kommunikoi
- Mies vai nainen
Poissulkemiskriteerit:
COPD
- Äskettäinen COPD:n paheneminen (viimeisen kuuden viikon aikana)
- Rekrytointihetkellä alle 55-vuotias
- Kaikki neurologiset tai tuki- ja liikuntaelimistön diagnoosit (esim. aivohalvaukset, Parkinsonin tauti tai krooninen kipu, joka häiritsee kykyä suorittaa testit turvallisesti
- Kirjallista suostumusta ei voida antaa
- En osaa puhua englantia tai käännösvaihtoehtoja ei ole saatavilla
- Diagnosoitu, mutta korjaamaton näkö-, vestibulaarihäiriö ja perifeerinen neuropatia
- Vasovagal-pyörtyminen
- Ei itsenäistä asumista (esim. asuminen hoitokodissa tai vankilassa) Kontrollit
- Epänormaali keuhkojen toiminta (FEV1 ja FVC vähintään 80 % ja FEV1/FVC suurempi kuin 70 %)
- Rekrytointihetkellä alle 55-vuotias
- Mikä tahansa neurologinen tai tuki- ja liikuntaelinvaurio, joka vaikuttaa merkittävästi tasapainoon ja kykyyn suorittaa arvioinnit turvallisesti
- Kirjallista suostumusta ei voida antaa
- En osaa puhua englantia tai käännösvaihtoehtoja ei ole saatavilla
- Mikä tahansa korjaamaton näkö- tai somatosensorinen häiriö
- Vasovagal-pyörtyminen
- Asuminen hoitokodissa tai vankilassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
COPD ryhmä
Ihmiset, joilla on spirometria, vahvistivat kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) diagnoosin
|
|
Terveelliset kontrollit
Yli 55-vuotiaat aikuiset, joilla ei ole keuhkoahtaumatautia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapainon arviointijärjestelmien testi (PARAS)
Aikaikkuna: vain perusviiva
|
27 toiminnallista tehtävää pisteytettiin asteikolla 0-3, mikä antaa kokonaisprosentin maksimipisteestä 108.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa.
|
vain perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintojen luotettavuusasteikko (ABC)
Aikaikkuna: vain perusviiva
|
Kyselylomake, joka arvioi luottamusta 16 toiminnon suorittamiseen ilman tasapainon menetystä.
Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat välillä 0 (ei varma) ja 100 % (täysin varma).
Kunkin kohteen kokonaispistemäärä jaetaan kohteiden lukumäärällä (16).
|
vain perusviiva
|
|
Elderly Falls -seulontatesti
Aikaikkuna: vain perusviiva
|
Kyselylomake ja testi, joka sisältää kolme kysymystä, jotka liittyvät kaatumishistoriaan edellisten 12 kuukauden ajalta, sekä kävelynopeuden ja -mallin arvioinnin 5 metrin matkalla putoamisriskin selvittämiseksi.
Saa pisteet 5:stä korkeammalla, mikä tarkoittaa suurempaa putoamisriskiä.
|
vain perusviiva
|
|
Inkrementaalinen sukkulakävelytesti
Aikaikkuna: vain perusviiva
|
Kävelytesti, jossa osallistujat kävelevät kahden 10 metrin etäisyydellä toisistaan olevien kartioiden välissä yhä tiheämpään tahdistettuun piippaukseen mittaamaan harjoituskykyä.
Kävelty diatnace raportoidaan lähimpään 10 metrin tarkkuudella.
|
vain perusviiva
|
|
COPD-arviointitesti
Aikaikkuna: vain perusviiva
|
Kyselylomake, joka mittaa COPD-terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Arvioitu 0–40 ja korkeammat pisteet osoittavat COPD:n suurimman vaikutuksen elämänlaatuun.
|
vain perusviiva
|
|
Medical Research Council hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: vain perusviiva
|
Yhden kysymyksen asteikko (0-4) hengenahdistuksen vaikutuksesta, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vaikutusta.
|
vain perusviiva
|
|
Keuhkojen toiminnan testaus (spirometria) Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) ja FEV1/pakotettu vitaalikapasiteetti (FEV1/FVC)
Aikaikkuna: vain perusviiva
|
Keuhkojen toiminnan mitta, jota käytetään COPD:n määrittämiseen.
Osallistujat puhaltavat kädessä pidettävään spirometrialaitteeseen.
FEV1 ja FEV1 / FVC tallennetaan.
|
vain perusviiva
|
|
Potilaan terveyskysely -9 (masennus)
Aikaikkuna: vain perusviiva
|
Yksisivuinen kyselylomake, joka mittaa masennuksen ja huonon mielialan oireita.
27:stä korkeammat pisteet osoittivat suurempia masennuksen oireita.
|
vain perusviiva
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 kyselylomake (ahdistuneisuus)
Aikaikkuna: vain perusviiva
|
Yksisivuinen kyselylomake, joka mittaa ahdistuksen oireita.
Pisteytys 21:stä, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia masennuksen oireita.
|
vain perusviiva
|
|
Lyhyt kipukartoitus
Aikaikkuna: vain perusviiva
|
Kaksisivuinen kyselylomake, joka tallentaa kivun, kivun voimakkuuden, kivun sijainnin ja kivun häiriöt.
Se koostuu 9 kohdasta, jotka on arvioitu 0-10 ja korkeammat pisteet osoittavat kivun voimakkaampaa.
|
vain perusviiva
|
|
Somatosensorinen tarkkuus
Aikaikkuna: vain perusviiva
|
Tärinätuntemusta mitataan neurotesiometrillä molemmista isoista varpaista.
|
vain perusviiva
|
|
Maksimaalinen vapaaehtoinen supistumisvoima
Aikaikkuna: vain perusviiva
|
Maksimivoima, jonka osallistujat voivat kehittää reisi- ja pohjelihaksissaan, mitataan biodex-dynamometrillä.
|
vain perusviiva
|
|
Vapaaehtoinen aktivointitesti
Aikaikkuna: vain perusviiva
|
Nelipäälihaksen vapaaehtoisen supistumisen lisäksi käytettävissä oleva lihaksen määrä mitataan käyttämällä biodex-dynamometriä ja sähköistä ärsykettä reisilihasten yli (interpoloitu nykimistekniikka).
|
vain perusviiva
|
|
Hoffmanin refleksi
Aikaikkuna: vain perusviiva
|
Tasapainoreaktioita jäljittelevän ärsykkeen hermovasteen nopeus ja koko mitataan säärihermossa asettamalla pieni tanko polven takaosan päälle, joka antaa sähköisen ärsykkeen hermolle.
|
vain perusviiva
|
|
Maksimaalinen pitovoima
Aikaikkuna: vain perusviiva
|
Osallistujat pitelevät kädessä pidettävää dynamometriä käsissään ja puristavat laitetta pitovoiman mittaamiseksi.
|
vain perusviiva
|
|
Fyysisen aktiivisuuden monitori
Aikaikkuna: lähtötasosta 7 päivään
|
Osallistujia pyydetään käyttämään kellon kokoista laitetta (Actigraph Physical Activity Monitor) ranteissaan 7 päivän ajan.
Actigraph-laite mittaa fyysisen aktiivisuuden tasoa
|
lähtötasosta 7 päivään
|
|
EuroQOL-5D-5Level
Aikaikkuna: vain perusviiva
|
Kuvaava järjestelmä EQ-5D-5L koostuu viidestä ulottuvuudesta (LIIKKUVUUS, ITSENHUOLTO, TAVAVALLISET TOIMINNAT, KIPU/Epämukavuus ja Ahdistusta/masennus) ja jokaisella ulottuvuudella on viisi vastetasoa (ei ongelmia kyvyttömyyteen/vakaviin ongelmiin). Vastaukset muodostavat 5-numeroisen koodin. ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia, ei pysty /äärimmäisiä ongelmia. |
vain perusviiva
|
|
Biosähköinen impendenssianalyysi koko kehon lihasten, luun ja rasvan koostumuksen tallentamiseksi
Aikaikkuna: vain perusviiva
|
Biosähköinen impedanssilaite (Tanita BIA) tallentaa kehon koostumuksen mittauksia
|
vain perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Samantha L Harrison, PhD, Teesside University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022 Aug 10959 Harrison
- NIHR300856 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Institute of Health Research (UK))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .