Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie zaburzeń równowagi w POChP

8 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Samantha Harrison, Teesside University

Badanie mechanizmów fizjologicznych i psychospołecznych leżących u podstaw zaburzeń równowagi u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

Niniejsze badanie jest badaniem obserwacyjnym badającym mechanizmy problemów z równowagą u osób z POChP oraz wpływ POChP na ich codzienne życie.

Główne cele tego badania to:

  • Aby określić ilościowo związek między równowagą a aspektami funkcji nerwowo-mięśniowej u osób z POChP, w porównaniu ze zdrowymi kontrolami dobranymi pod względem wieku
  • Zrozumienie doświadczeń życiowych osób chorych na POChP i ich opiekunów

Uczestnicy wezmą udział w spotkaniu w laboratorium rehabilitacyjnym Uniwersytetu w celu:

  • Wykonaj test równowagi
  • Wypełnij kilka kwestionariuszy dotyczących nastroju, stanu zdrowia, równowagi i upadków
  • Wykonaj kilka testów chodu
  • Zmierz ich skład ciała
  • Zbadanie funkcji i siły nerwów i mięśni nóg Naukowcy porównają osoby z POChP i zdrową grupę kontrolną (starsze osoby dorosłe bez POChP lub innych schorzeń, o których wiadomo, że wpływają na równowagę), aby sprawdzić, czy którakolwiek z mierzonych rzeczy wpływa na równowagę osób z POChP więcej niż ich rówieśnicy bez POChP.
  • Tylko 10 osób z POChP zostanie odwiedzonych w domu, aby obserwować, jak wykonują codzienne zadania, a 5 z tych 10 będzie miało wywiad kontrolny.

Badacze będą robić notatki i nagrywać wywiady oraz szukać podobieństw i interesujących punktów w notatkach i transkrypcjach wywiadów, aby zbudować obraz tego, jak wygląda życie z POChP.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) to postępująca choroba, która dotyka około 1,2 miliona osób w Wielkiej Brytanii. Duszność jest głównym objawem, ale osoby z POChP są również bardziej narażone na upadki niż osoby zdrowe w tym samym wieku. Upadki mają konsekwencje emocjonalne, takie jak poczucie wstydu, zakłopotania i lęku przed upadkiem w miejscu publicznym, co prowadzi do unikania aktywności na świeżym powietrzu. Naukowcy nie wiedzą, dlaczego osoby z POChP częściej upadają, ale mają słabą równowagę, co może częściowo wynikać z problemów z reakcjami czuciowymi i mięśniowymi, które zwykle utrzymują równowagę. Objawy duszności i bólu oraz brak aktywności mogą dodatkowo wpływać na równowagę. Środowisko fizyczne i społeczne może również odgrywać rolę w ryzyku upadków, ale nie zostało to jeszcze zbadane. Rehabilitacja oddechowa (PR), która obejmuje ćwiczenia wytrzymałościowe i siłowe, a także edukację i wsparcie emocjonalne, jest standardowym leczeniem POChP, ale nie obejmuje żadnych ćwiczeń równoważących, co oznacza, że ​​osoby z POChP, które są bardziej narażone na upadek, nie otrzymują żadnego rutynowego leczenia w celu poprawić równowagę. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie fizycznych, psychologicznych, społecznych i środowiskowych czynników wpływających na równowagę u osób z POChP poprzez porównanie ich ze starszymi dorosłymi bez POChP. Do badania rekrutowani będą pracownicy lokalnych szpitali (osoby z POChP i ich opiekunowie bez POChP) oraz członkowie społeczności (zdrowi starsi dorośli). Zmierzona zostanie równowaga, funkcja mięśni (rozmiar, siła i szybkość przewodzenia nerwów) oraz aktywność fizyczna, a następnie porównane zostaną obie grupy. Naukowcy będą również obserwować pacjentów w ich własnych domach i przeprowadzać wywiady uzupełniające, aby zrozumieć, jak to jest żyć z POChP i wyzwaniami, przed którymi stoją ludzie. Informacje z tego badania zostaną wykorzystane we współpracy z interesariuszami do wspólnego zaprojektowania interwencji mającej na celu poprawę równowagi u osób z POChP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Middlesbrough, Zjednoczone Królestwo, TS1 3BX
        • Rekrutacyjny
        • Teesside University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Caroline Fernandes-James, MSc
        • Główny śledczy:
          • Andrew Fisher, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby żyjące z POChP i osoby bez POChP mieszkające w środowiskach społecznych w północno-wschodniej Anglii, Wielkiej Brytanii

Opis

Kryteria przyjęcia:

POChP

  • Mieć potwierdzone spirometrią rozpoznanie POChP zgodnie z wytycznymi GOLD
  • Stabilna POChP (sześć tygodni bez zaostrzeń)
  • 55 lat lub więcej w momencie rekrutacji
  • Potrafi komunikować się z dobrą werbalną angielszczyzną lub używać sprzętu adaptacyjnego do komunikowania się
  • Kontrole płci męskiej lub żeńskiej
  • Wolne od rozpoznania POChP (potwierdzone spirometrią)
  • 55 lat lub więcej w momencie rekrutacji
  • Potrafi komunikować się z dobrą werbalną angielszczyzną lub korzystać ze sprzętu adaptacyjnego
  • Komunikować się
  • Mężczyzna czy kobieta

Kryteria wyłączenia:

POChP

  • Niedawne zaostrzenie POChP (w ciągu ostatnich sześciu tygodni)
  • Poniżej 55 roku życia w momencie rekrutacji
  • Wszelkie diagnozy neurologiczne lub układu mięśniowo-szkieletowego (np. udar, choroba Parkinsona lub przewlekły ból, który zakłóca możliwość bezpiecznego ukończenia testów
  • Nie można udzielić pisemnej świadomej zgody
  • Nie można mówić po angielsku lub nie ma dostępnych opcji tłumaczenia
  • Zdiagnozowano, ale nie skorygowano zaburzeń widzenia, zaburzeń przedsionkowych i neuropatii obwodowej
  • Omdlenie wazowagalne
  • Niesamodzielne życie (np. mieszkanie w domu opieki lub więzieniu) Kontrole
  • Nieprawidłowa czynność płuc (FEV1 i FVC równe lub większe niż 80% i FEV1/FVC równe lub większe niż 70%)
  • Poniżej 55 roku życia w momencie rekrutacji
  • Jakiekolwiek zaburzenia neurologiczne lub układu mięśniowo-szkieletowego, które znacząco wpłynęłyby na zdolność wpływania na równowagę w celu bezpiecznego przeprowadzenia oceny
  • Nie można udzielić pisemnej świadomej zgody
  • Nie można mówić po angielsku lub nie ma dostępnych opcji tłumaczenia
  • Wszelkie nieskorygowane zaburzenia wzrokowe lub somatosensoryczne
  • Omdlenie wazowagalne
  • Życie w domu opieki lub w więzieniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zespół POChP
Osoby, u których spirometria potwierdziła rozpoznanie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP)
Zdrowe kontrole
Osoby starsze w wieku powyżej 55 lat, które nie mają POChP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test systemów oceny wagi (BESTest)
Ramy czasowe: tylko linia bazowa
27 zadań funkcjonalnych ocenianych w skali 0-3, aby dać ogólny procent z maksymalnie 108 punktów. Wyższe wyniki oznaczają lepszą równowagę.
tylko linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Pewności Bilansu Aktywności (ABC)
Ramy czasowe: tylko linia bazowa
Kwestionariusz oceniający pewność wykonania 16 czynności bez utraty równowagi. Wyniki dla każdej pozycji mieszczą się w przedziale od 0 (brak pewności) do 100% (całkowita pewność). Łączny wynik dla każdej pozycji jest dzielony przez liczbę pozycji (16).
tylko linia bazowa
Test przesiewowy osób starszych
Ramy czasowe: tylko linia bazowa
Kwestionariusz i test, który obejmuje trzy pytania dotyczące historii upadków w ciągu ostatnich 12 miesięcy oraz ocenę szybkości i wzorca chodu na 5-metrowej trasie w celu ustalenia ryzyka upadków. Wynik na 5 z wyższymi wynikami wskazującymi na większe ryzyko upadków.
tylko linia bazowa
Przyrostowy test przejścia wahadłowego
Ramy czasowe: tylko linia bazowa
Test chodu, w którym uczestnicy przechodzą między dwoma pachołkami oddalonymi od siebie o 10 metrów, słysząc coraz częstszy sygnał dźwiękowy w celu zmierzenia wydolności wysiłkowej. Przebyta diatnace jest podawana z dokładnością do 10m.
tylko linia bazowa
Test oceniający POChP
Ramy czasowe: tylko linia bazowa
Kwestionariusz mierzący jakość życia związaną ze zdrowiem POChP. Wynik od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na największy wpływ POChP na jakość życia.
tylko linia bazowa
Skala Duszności Rady ds. Badań Medycznych
Ramy czasowe: tylko linia bazowa
Jednopytaniowa skala (0-4) wpływu duszności z wyższymi wynikami wskazującymi na większy wpływ objawów.
tylko linia bazowa
Badanie czynności płuc (spirometria) Natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) i FEV1/natężona pojemność życiowa (FEV1/FVC)
Ramy czasowe: tylko linia bazowa
Miara czynności płuc stosowana do definiowania POChP. Uczestnicy dmuchają w podręczne urządzenie do spirometrii. Zostaną zarejestrowane wartości FEV1 i FEV1/FVC.
tylko linia bazowa
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (depresja)
Ramy czasowe: tylko linia bazowa
Jednostronicowy kwestionariusz, który mierzy objawy depresji i obniżonego nastroju. Punktacja na 27 z wyższymi wynikami wskazywała na większe objawy depresji.
tylko linia bazowa
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 Kwestionariusz (lęk)
Ramy czasowe: tylko linia bazowa
Jednostronicowy kwestionariusz, który mierzy objawy lęku. Punktacja na 21 z wyższymi wynikami wskazującymi na gorsze objawy depresji.
tylko linia bazowa
Krótka inwentaryzacja bólu
Ramy czasowe: tylko linia bazowa
Dwustronicowy kwestionariusz, który rejestruje ból, intensywność bólu, lokalizację bólu i interferencję bólu. Składa się z 9 pozycji, które są oceniane w skali od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bólu.
tylko linia bazowa
Dokładność somatosensoryczna
Ramy czasowe: tylko linia bazowa
Percepcja odczuwania wibracji będzie mierzona za pomocą urządzenia neurothesiometer na obu dużych palcach.
tylko linia bazowa
Maksymalna dobrowolna siła skurczu
Ramy czasowe: tylko linia bazowa
Maksymalna siła, jaką uczestnicy mogą wytworzyć w mięśniach ud i łydek, zostanie zmierzona za pomocą dynamometru Biodex
tylko linia bazowa
Dobrowolny test aktywacyjny
Ramy czasowe: tylko linia bazowa
Ilość mięśni dostępnych na szczycie dobrowolnego skurczu mięśnia czworogłowego zostanie zmierzona za pomocą dynamometru Biodex i bodźca elektrycznego nad mięśniami uda (interpolowana technika drgań)
tylko linia bazowa
Odruch Hoffmana
Ramy czasowe: tylko linia bazowa
Szybkość i wielkość odpowiedzi nerwowej na bodziec, który naśladuje reakcje równowagi, będzie mierzona w nerwie piszczelowym poprzez umieszczenie małego pręta na tylnej części kolana, który dostarcza bodziec elektryczny do nerwu.
tylko linia bazowa
Maksymalna siła chwytu
Ramy czasowe: tylko linia bazowa
Uczestnicy trzymają w dłoniach ręczny dynamometr i ściskają urządzenie, aby zmierzyć siłę chwytu.
tylko linia bazowa
Monitor aktywności fizycznej
Ramy czasowe: linii bazowej do 7 dni
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie urządzenia wielkości zegarka (Actigraph Physical Activity Monitor) na nadgarstku przez 7 dni. Urządzenie Actigraph mierzy poziom aktywności fizycznej
linii bazowej do 7 dni
Poziom EuroQOL-5D-5
Ramy czasowe: tylko linia bazowa

System opisowy EQ-5D-5L obejmuje pięć wymiarów (MOBILNOŚĆ, SAMOOPIEKA, ZWYKŁE AKTYWNOŚCI, BÓL/DYSKOMFORT i LĘK/DEPRESJA), a każdy wymiar ma pięć poziomów odpowiedzi (bez problemów do niezdolnych/poważnych problemów). Odpowiedzi tworzą 5-cyfrowy kod.

brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy, niemożność / ekstremalne problemy.
tylko linia bazowa
Analiza impedancji bioelektrycznej w celu zarejestrowania składu mięśni, kości i tłuszczu całego ciała
Ramy czasowe: tylko linia bazowa
Urządzenie do impedancji bioelektrycznej (Tanita BIA) rejestruje pomiary składu ciała
tylko linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Teesside University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Samantha L Harrison, PhD, Teesside University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022 Aug 10959 Harrison
  • NIHR300856 (Inny numer grantu/finansowania: National Institute of Health Research (UK))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj