Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kipukokemuksen mittaaminen henkilöillä, joilla on lateraalinen kyynärpääjänteen jänne

perjantai 27. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Thomas Jefferson University
Tutkimuksessa käsitellään puutteita kipukokemuksen mittauksessa potilailla, joilla on lateraalinen kyynärpääten jännepatia (LET), hyödyntämällä nykyistä kirjallisuutta sekä soveltamalla nykyaikaisia ​​kiputieteen mittareita. Erilaisten biolääketieteellisten, psykologisten ja psykososiaalisten konstruktien kattava mittaus tuottaa kipuprofiileja, jotka mahdollistavat LET:n alaluokittelun, jotta LET:n systeemisten vaikutusten perusteella voidaan paremmin saada tietoa latausresepteistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät: Koehenkilöt täyttävät kahdeksan potilaan raportoimaa kyselylomaketta sekä käyvät läpi 4 kliinistä tutkimusmenettelyä. Tämän poikkileikkaussuunnitelman ja yhden testausjakson avulla tutkija pyrkii tunnistamaan rakenteiden ja muuttujien välisiä assosiaatioita voidakseen luokitella LET-potilaat heidän kipukokemuksensa perusteella.

Tutkimuksen tavoite 1: Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää LET-potilaiden kipukokemuksen, psykologisen, psykososiaalisen ja biolääketieteellisen alueen eri mittausten väliset yhteydet.

Tutkimuskysymykset

  1. Miten LET-potilaiden kipukokemus liittyy sattumanvaraiseen kontrollipaikkaan (LOC)?
  2. Mikä on pelon välttämisen vaikutus LET-potilaiden kipukokemukseen?
  3. Miten keskusherkistyminen muuttaa kipukokemusta LET-potilailla?
  4. Mitkä kipukokemuksen mittaukset liittyvät toimintakykyyn LET:ssä?

Hypoteesit

  1. Yksilöillä, joilla on sattumanvarainen kontrollipaikka (LOC), kivun kokemus on lisääntynyt.
  2. Yksilöillä, joilla on pelkoa välttävä kipukokemus, lisääntyy.
  3. Henkilöillä, joilla on keskusherkistyneisyys (CSI) > 40), kivun kokemusmitat lisääntyvät.
  4. Kivuttomalla pitovoimalla on suurin positiivinen korrelaatio potilaskohtaisen toiminta-asteikon kanssa.

Tausta ja merkitys

Lateraalinen kyynärpää tendinopatia (LET) on sairaus, jolle on ominaista kipua rajoittava yläraajan toiminta, jota ei aina ole helppo hallita, mikä korostaa rajoja kiputieteen ymmärtämisessä ja soveltamisessa. LET:n konservatiivisen hoidon ongelmat näyttävät johtuvan alitutkitusta ja alihyödynnetystä kipukokemuksen mittauksesta. Tämä tutkimuksen puute kiputieteen soveltamisesta LET-potilailla tarjoaa mahdollisuuden määritettäessä vaurioituneen jänteen asianmukaista kuormitusta eri alaluokkien perusteella.

Tendinopatian patogeneesin monimutkaisuus ja kipukokemukseen vaikuttavat yksittäiset tekijät LET-potilailla edellyttävät kattavaa toimenpidesarjaa, jotta voidaan selvittää, mitä tällä alueella ei tunneta. Uusien tai minimaalisesti tutkittujen kivun luokittelun ja psykologisten mittareiden käyttö antaa käsityksen niiden vaikutuksesta kipukokemukseen, mikä auttaa alaluokituksessa. Kvantitatiiviset sensoristen testien (QST) kultastandarditestit (PPT ja PFGS) sekä uudet testit (TPD ja lateraalisuus) tarjoavat kliinisiä testejä, jotka voivat vaikuttaa kipukokemukseen ja tukevat entisestään tendinopatian nykyisiä systemaattisia teoreettisia mekanismeja. Poikkileikkaustutkimussuunnitelman käyttö mahdollistaa suurempien rekrytointimäärien ja parantaa tutkimuksen toteutettavuutta. Tutkija tutkii tunnettuja haasteita LET:n kivunmittauksessa ja selvittää, kuinka ne vaikuttavat optimaalisen kuormituksen puutteeseen LET-potilailla biolääketieteen, psykologisen ja psykososiaalisen alan osalta.

Tutkittavat rekrytoidaan klinikoilta Philadelphian, PA:n alueella. Kätevä näytteenotto tehdään kliinisen henkilöstön avulla sopivien koehenkilöiden tunnistamiseksi alla olevien sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti. Rekrytointi tapahtuu lehtisten ja Thomas Jefferson -yliopiston Office of Recruitment Enhancement -palveluiden kautta käyttämällä sähköisen sairauskertomusjärjestelmän ilmoituksia ja sähköposteja. Tutkittavien kelpoisuus seulotaan, ja jos he haluavat osallistua, tutkija antaa heille tietoisen suostumuksen ennen osallistumista.

Koehenkilöt antavat demografisia tietoja ja kaikki potilaan ilmoittamat tulosmittaukset (potilaskohtainen funktionaalinen asteikko (PSFS), numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS), lyhytmuotoinen McGill-kipukysely-2 (SF-MPQ-2), keskusherkistyskartoitus (CSI), moniulotteinen Health Locus of Control-C (MHLOC), Pain Catastrophizing Scale (PCS), Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ) ja Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Koehenkilöt testataan sitten fyysisten mittareiden perusteella (kahden pisteen erottelu (TPD), painekipukynnys (PPT), kivuton pitovoima (PFGS) ja lateraalisuus).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Cape May, New Jersey, Yhdysvallat, 08210
        • Philadelphia Hand to Shoulder Clinic
      • Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08003
        • Philadelphia Hand to Shoulder Center
    • Pennsylvania
      • Collegeville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19426
        • Philadelphia Hand to Shoulder Center
      • Fairless Hills, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19030
        • Jefferson Rehabilitation
      • Glen Mills, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19342
        • Philadelphia Hand to Shoulder Center
      • King Of Prussia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19406
        • Philadelphia Hand to Shoulder Center
      • Langhorne, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19047
        • Philadelphia Hand to Shoulder Center
      • Lansdale, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19446
        • Philadelphia Hand to Shoulder Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107-5084
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19112
        • Philadelphia Hand to Shoulder Clinic
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19130
        • Jefferson Rehabilitation
      • Rockledge, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19046
        • Philadelphia Hand to Shoulder Center
      • Torresdale, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
        • Jefferson Rehabilitation
      • Warminster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18974
        • Jefferson Rehabilitation
      • Willow Grove, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19090
        • Jefferson Rehabilitation
      • Willow Grove, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19090
        • Philadelphia Hand to Shoulder Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ortopediset poliklinikat sijaitsevat kaikkialla Philadelphian alueella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englannin puhuminen ja lukeminen
  • Ikäraja 18-65
  • Diagnoosi kyynärpään lateraalisesta tendinopatiasta, joka on provosoitu kahdella kliinisellä kokeella: kivulias vastustettu 2. tai 3. sormen ojennus, kivulias ranteen ojennus, kivulias kyynärvarren ojentajalihasten venyttely tai kivulias tarttuminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellisten toimenpiteiden vastaanottaminen LET:tä varten lääkäriltä 90 päivän kuluessa. Lääketieteellinen interventio määritellään toiminnallisesti toimenpiteeksi, joka edellyttää lääketieteellisen valtion lupaa antaakseen (injektio tai leikkaus) tai määrätä (injektio tai nielty lääke, joka ei ole saatavilla ilman lääkärin ohjetta), lukuun ottamatta potilaiden koulutusta.
  • Mediaanihermon positiivinen mekaaninen herkkyys (Yläraajan jännitystesti a (ULTTa)).
  • Passiivisen kyynärpään taivutuksen positiivinen kivun provokaatio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ANTAA
Potilaat, joilla on tenniskyynärpää.
Diagnostinen testi: Kivun kokemustoimenpiteet
Potilaan raportoimat tulosmittaukset, kvantitatiiviset aistinvaraiset testaukset ja fyysiset tarkastukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt muoto-McGill Pain Questionnaire-2
Aikaikkuna: Perustaso
  1. Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan kipunsa asteikolla 0-10 22 eri kipukuvaajan mukaan.
  2. Jatkuva (1, 5, 6, 8, 9, 10), ajoittainen (2, 3, 4, 11, 16, 18), neuropaattinen (7, 17, 19, 20, 21, 22) ja affektiivinen (12, 13, 14, 15) ala-asteikot lasketaan ottamalla kokonaispisteiden lisäksi näiden pisteiden keskiarvo.
  3. Koehenkilö merkitsee kipunsa myös numeeriseen kipupisteeseen.
  4. Asteikko on 0-10.
  5. Korkeampi pistemäärä on huonompi.
Perustaso
Potilaskohtainen toiminnallinen asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
  1. Koehenkilö tunnistaa 3 toimintaa, jotka ovat hänelle kaikkein rajallisimpia ja merkityksellisimpiä.
  2. Koehenkilö arvioi nämä toiminnot 11 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0:sta "kyvytön suorittamaan" 10:een "pystyy suorittamaan toiminnan samalla tasolla kuin ennen vamman tai ongelman syntymistä".
  3. Mittakaava on 0-30.
  4. Korkeampi pistemäärä on parempi.
Perustaso
Keskitetty herkistyskartoitus
Aikaikkuna: Perustaso
  1. Koehenkilöä pyydetään arvioimaan keskusherkistymistilan olemassaolo 25 kysymyksessä, jotka pisteytetään järjestysjärjestyksessä 0 (ei koskaan) - 4 (aina).
  2. Tämän instrumentin tiedot saadaan kirjaamalla kokonaispistemäärä asteikolla 0-100.
  3. Korkeampi pistemäärä on huonompi.
Perustaso
Kontrolliasteikon C-muodon moniulotteinen terveyslokus
Aikaikkuna: Perustaso
  1. Koehenkilö arvioi mielipiteensä tai aistinsa, että hänen lopputuloksensa määrää onni, kohtalo tai sattuma, joka hallitsee kokemuksia.
  2. 6-pisteinen Likert-asteikko on arvosteltu täysin samaa mieltä täysin eri mieltä, ja siinä on 18 kysymystä, joissa on 3 alaasteikkoa, mukaan lukien erityyppiset kontrollipaikat (LOC; sisäinen, sattuma ja lääkärit).
  3. Chance LOC -pisteet vaihtelevat 6-36 järjestysmittauksessa.
  4. Tämän instrumentin tiedot saadaan kirjaamalla kokonaispistemäärä asteikolla 6-36.
  5. Korkeampi pistemäärä on huonompi.
Perustaso
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
  1. Koehenkilöä pyydetään arvioimaan katastrofaalisen kivun esiintymistä 13 kysymyksellä, jotka pisteytetään järjestysjärjestyksessä 0 (ei ollenkaan) - 4 (koko ajan).
  2. Tämän instrumentin tiedot saadaan kirjaamalla kokonaispistemäärä asteikolla 0-52.
  3. Korkeampi pistemäärä on huonompi.
Perustaso
Pelon välttämisen uskomuskysely
Aikaikkuna: Perustaso
  1. Koehenkilöä pyydetään arvioimaan pelkoa välttävän käyttäytymisen esiintymistä.
  2. Kohteet pisteytetään 6-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa kysymykset 2-5 ovat työn alaasteikko ja 6, 7, 9, 10, 11, 12 ja 15 liikunnan osalta.
  3. Mittakaava on 0-66.
  4. Korkeampi pistemäärä on huonompi.
Perustaso
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
  1. Koehenkilöä pyydetään arvioimaan ahdistuneisuuden tai masennuksen esiintymistä 14 kysymyksellä 4-pisteisellä Likert-asteikolla.
  2. Tämän instrumentin tiedot saadaan kirjaamalla ahdistuksen ja masennuksen kokonaispisteet ja alapisteet.
  3. Mittakaava on 0-56
  4. Korkeampi pistemäärä on huonompi.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Perustaso
  1. Koehenkilö istuu niin, että hänen käsivartensa on mukavassa, rento asennossa tuolin käsinojalla.
  2. Commander Echo Algometria käytetään arvioimaan painetta, joka voidaan kohdistaa lateraaliseen epikondyyliin ennen kivun alkamista. Applikaattori (1 cm) asetetaan kyynärvarren lihaksiston päälle lateraalisen epikondyylin kohdalla.
  3. Kohdetta neuvotaan ilmoittamaan suullisesti, milloin kipu alkaa, sanomalla "stop".
  4. Testauslaite käyttää vähitellen kasvavaa voimaa 1 kg/sekunnissa, kunnes koehenkilö sanoo "stop". Tämä toimenpide suoritetaan 3 kertaa vuorotellen molemmissa käsissä, alkaen vasemmasta 15 sekunnin tauolla testien välillä.
Perustaso
Kahden pisteen syrjintä
Aikaikkuna: Perustaso
  1. Vaurioitunut kyynärpää testataan kahden pisteen erottelulla.
  2. Koehenkilö istuu neutraalissa asennossa kyynärpää nojaten tuolin käsivarteen.
  3. Koehenkilöitä pyydetään sulkemaan silmänsä välttääkseen lisäärsykkeitä ja -syötteitä.
  4. Työsatulat asetetaan riittävällä paineella vaalentamaan ihoa pitkin kyynärpään ojentajamassaa.
  5. Kohde raportoi jokaisen hakemuksen jälkeen "yksi", jos yksi piste tuntuu tai "kaksi", jos tuntuu kaksi pistettä.
  6. Jos olet epävarma, aiheen on ilmoitettava yksi kohta.
  7. Arviointi alkaa 20 mm:stä. Kahden pisteen välinen etäisyys kasvaa vähitellen 1 mm, kunnes kohde havaitsee kaksi pistettä.
  8. Etäisyys, jonka kohde ensin ilmoittaa kaksi pistettä, tallennetaan.
  9. Toimenpiteet otetaan molemmissa kyynärpäissä.
Perustaso
Lateraalisuus
Aikaikkuna: Perustaso
  1. Koehenkilö istuu ja hänelle annetaan kädessä pidettävä laite.
  2. Kohdetta neuvotaan tarkastelemaan näytöllä olevat kuvat ja valitsemaan mahdollisimman nopeasti ja tarkasti, onko näytön yläraaja joko vasen vai oikea.
  3. Koehenkilö suorittaa testin 25 kuvan jälkeen ja testin nopeus (sekunnissa) ja tarkkuus (%) raportoidaan.
Perustaso
Kivuton otteen vahvuus
Aikaikkuna: Perustaso
  1. Istuva kyynärpää on koukussa 90º ja ranne neutraalissa asennossa. Kohde puristaa Commander Echo Wireless Grip Strength -testeriä niin lujasti kuin mahdollista, kunnes kyynärpään kipu alkaa toistua.
  2. Tämä toimenpide suoritetaan jokaisessa puolan asennossa, kunnes ote toistaa kohteen kipua. Kun tuskallinen ote on saavutettu, koehenkilö voi levätä 30 sekuntia ennen testaamista.
  3. Koehenkilöille tehdään kivulias pitotesti 3 kertaa kummassakin kädessä vuorotellen 15 sekunnin tauoilla vasemmalla kädellä alkavien yritysten välillä.
  4. Jokainen kilon kivulias pitomitta kirjataan
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Thomas Jefferson University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 14. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 14. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • iRISID-2023-1767

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Odottaa keskustelua TJU-konsolin kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa