Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af smerteoplevelse hos personer med lateral albuetendinopati

27. juni 2025 opdateret af: Thomas Jefferson University
Undersøgelsen vil adressere hullerne i smerteoplevelsesmålingen hos dem med lateral albuetendinopati (LET) ved at bygge videre på den nuværende mængde litteratur samt anvende moderne smertevidenskabelige foranstaltninger. Den omfattende måling af forskellige biomedicinske, psykologiske og psykosociale konstruktioner vil give smerteprofiler, der vil give mulighed for underklassificering af LET for bedre at informere om indlæsningsrecepter baseret på de systemiske effekter fra LET.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder: Forsøgspersoner udfylder de otte patientrapporterede spørgeskemaer samt gennemgår 4 kliniske undersøgelsesprocedurer. Gennem dette tværsnitsdesign og en enkelt testsession søger efterforskeren at identificere sammenhænge mellem konstruktioner og variabler for at underklassificere patienter med LET baseret på deres smerteoplevelse.

Undersøgelsesmål 1: Målet med denne undersøgelse er at bestemme sammenhængene mellem de forskellige målinger af smerteoplevelsen, psykologiske, psykosociale og biomedicinske domæner hos dem med LET.

Forskningsspørgsmål

  1. Hvordan er smerteoplevelsen hos personer med LET forbundet med chance locus of control (LOC)?
  2. Hvad er virkningen af ​​frygtundgåelse på smerteoplevelsen hos dem med LET?
  3. Hvordan ændrer central sensibilisering smerteoplevelsen hos dem med LET?
  4. Hvilke smerteoplevelsesmål er forbundet med funktionsevne i LET?

Hypoteser

  1. Personer med chance locus of control (LOC) vil udvise en stigning i smerteoplevelsesmål.
  2. Personer med frygtundgåelse vil have en stigning i smerteoplevelsesmål.
  3. Personer med central sensibilisering (central sensibiliseringsopgørelse (CSI) > 40) vil have en stigning i smerteoplevelsesmål.
  4. Smertefri grebsstyrke vil have den største positive sammenhæng med patientspecifik funktionsskala.

Baggrund og betydning

Lateral albuetendinopati (LET) er en tilstand karakteriseret ved smertebegrænsende funktion i overekstremiteterne, som ikke altid er let at håndtere, hvilket understreger grænserne i forståelsen og anvendelsen af ​​smertevidenskab. Problemerne med konservativ håndtering af LET ser ud til at være forankret i den understuderede og underudnyttede måling af smerteoplevelse. Denne mangel på forskning i anvendelsen af ​​smertevidenskab hos dem med LET giver mulighed for at bestemme den passende belastning af en skadet sene baseret på forskellige underklassifikationer.

Kompleksiteten af ​​tendinopati-patogenese og individuelle faktorer, der påvirker smerteoplevelsen hos dem med LET, kræver en omfattende række af tiltag for at undersøge, hvad der er ukendt på dette område. Brugen af ​​ny eller minimalt undersøgt smerteklassifikation og psykologiske tiltag vil give indsigt i deres indflydelse på smerteoplevelsen for at hjælpe med underklassificering. Kvantitative sensoriske test (QST) guldstandardtest (PPT og PFGS) samt nye tests (TPD og lateralitet), vil give kliniske tests, der kan påvirke smerteoplevelsen og yderligere understøtte de nuværende systematiske teoretiske mekanismer for tendinopati. Brug af et tværsnitsstudiedesign vil give mulighed for højere rekrutteringstal og forbedre gennemførligheden af ​​undersøgelsen. Undersøgeren vil undersøge de kendte udfordringer i smertemålingen af ​​LET og undersøge, hvordan de bidrager til manglen på optimal belastning hos dem med LET med hensyn til de biomedicinske, psykologiske og psykosociale domæner.

Emner vil blive rekrutteret fra klinikker i Philadelphia, PA-regionen. Praktisk prøveudtagning vil blive anvendt gennem klinisk personale til at identificere kvalificerede forsøgspersoner ved hjælp af inklusions- og eksklusionskriterierne nedenfor. Rekruttering vil ske gennem flyers og Office of Recruitment Enhancement-tjenester på Thomas Jefferson University ved hjælp af elektroniske journalsystemmeddelelser og e-mails. Forsøgspersoner vil blive screenet for berettigelse og, hvis de er villige til at deltage, gives informeret samtykke fra investigator før deltagelse.

Forsøgspersonerne vil give demografiske oplysninger og alle patientrapporterede udfaldsmål (patientspecifik funktionel skala (PSFS), numerisk smertevurderingsskala (NPRS), kortformet McGill-smertespørgeskema-2 (SF-MPQ-2), central sensibiliseringsopgørelse (CSI), Multidimensional Health Locus of Control-C (MHLOC), Pain Catastrophizing Scale (PCS), Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ) og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Forsøgspersonerne vil derefter blive testet på de fysiske mål (Two-Point Discrimination (TPD), Pressure Pain Threshold (PPT), Smertefri Grip Strength (PFGS) og Lateralitet).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Cape May, New Jersey, Forenede Stater, 08210
        • Philadelphia Hand to Shoulder Clinic
      • Cherry Hill, New Jersey, Forenede Stater, 08003
        • Philadelphia Hand to Shoulder Center
    • Pennsylvania
      • Collegeville, Pennsylvania, Forenede Stater, 19426
        • Philadelphia Hand to Shoulder Center
      • Fairless Hills, Pennsylvania, Forenede Stater, 19030
        • Jefferson Rehabilitation
      • Glen Mills, Pennsylvania, Forenede Stater, 19342
        • Philadelphia Hand to Shoulder Center
      • King Of Prussia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19406
        • Philadelphia Hand to Shoulder Center
      • Langhorne, Pennsylvania, Forenede Stater, 19047
        • Philadelphia Hand to Shoulder Center
      • Lansdale, Pennsylvania, Forenede Stater, 19446
        • Philadelphia Hand to Shoulder Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107-5084
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19112
        • Philadelphia Hand to Shoulder Clinic
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19130
        • Jefferson Rehabilitation
      • Rockledge, Pennsylvania, Forenede Stater, 19046
        • Philadelphia Hand to Shoulder Center
      • Torresdale, Pennsylvania, Forenede Stater, 19114
        • Jefferson Rehabilitation
      • Warminster, Pennsylvania, Forenede Stater, 18974
        • Jefferson Rehabilitation
      • Willow Grove, Pennsylvania, Forenede Stater, 19090
        • Jefferson Rehabilitation
      • Willow Grove, Pennsylvania, Forenede Stater, 19090
        • Philadelphia Hand to Shoulder Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ambulante ortopædiske klinikker placeret i hele Philadelphia-regionen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsk tale og læsning
  • I alderen 18-65
  • Diagnose af lateral albuetendinopati fremkaldt af 2 kliniske tests: smertefuld modstand 2. eller 3. fingerforlængelse, smertefuld håndledsforlængelse, smertefuld strækning af underarmsstrækmuskler eller smertefuldt greb.

Ekskluderingskriterier:

  • Modtagelse af enhver medicinsk intervention for LET fra en læge inden for 90 dage. Medicinsk intervention operationelt defineret som enhver intervention, der kræver en medicinsk tilstandstilladelse til at administrere (injektion eller kirurgi) eller ordinere (medicin påført eller indtaget, som ikke er tilgængelig uden et lægemanuskript) med undtagelse af patientuddannelse.
  • Positiv mekanisk følsomhed af medianusnerven (Upper Limb Tension Test a (ULTTa)).
  • Positiv smerteprovokation af passiv albuefleksion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
LADE
Patienter med tennisalbue.
Diagnostisk test: Smerteoplevelsesmål
Patientrapporterede udfaldsmål, kvantitativ sensorisk testning og fysiske undersøgelsesmålinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short Form-McGill Pain Questionnaire-2
Tidsramme: Baseline
  1. Forsøgspersonen vil blive bedt om at vurdere deres smerte på en 0-10 skala for 22 forskellige smertedeskriptorer.
  2. Kontinuerlig (1, 5, 6, 8, 9, 10), Intermitterende (2, 3, 4, 11, 16, 18), Neuropatisk (7, 17, 19, 20, 21, 22) og Affektive (12, 13, 14, 15) underskalaer vil blive beregnet ved at tage gennemsnittet af disse elementers score ud over den samlede score.
  3. Forsøgspersonen vil også markere deres smerte på en numerisk smertevurderingsscore.
  4. Skalaen er 0-10.
  5. Højere score er værre.
Baseline
Patientspecifik funktionsskala
Tidsramme: Baseline
  1. Emnet vil identificere 3 aktiviteter, der er mest begrænsede og meningsfulde for dem.
  2. Forsøgspersonen vil vurdere disse aktiviteter på en 11-trins skala, der spænder fra 0 "ude af stand til at udføre" til 10 "i stand til at udføre aktiviteten på samme niveau som før skaden eller problemet."
  3. Skalaen er 0-30.
  4. Højere score er bedre.
Baseline
Central sensibiliseringsopgørelse
Tidsramme: Baseline
  1. Forsøgspersonen vil blive bedt om at vurdere tilstedeværelsen af ​​en central sensibiliseringstilstand på 25 spørgsmål scoret på ordinær måde 0 (aldrig) - 4 (altid).
  2. Data fra dette instrument vil blive opnået ved at registrere den samlede score på en skala fra 0-100.
  3. Højere score er værre.
Baseline
Multidimensional sundhedslocus for kontrolskala form C
Tidsramme: Baseline
  1. Forsøgspersonen vurderer deres mening eller fornemmelse af, at hans/hendes resultater er bestemt af held, skæbne eller en tilfældig hændelse, der styrer oplevelser.
  2. 6-punkts Likert-skalaen er vurderet fra meget enig til meget uenig, med 18 spørgsmål med 3 underskalaer inklusive forskellige typer kontrolsteder (LOC; intern, tilfældighed og læger).
  3. Chance LOC-score varierer fra 6-36 i en ordinær måling.
  4. Data fra dette instrument vil blive opnået ved at registrere den samlede score på en skala fra 6-36.
  5. Højere score er værre.
Baseline
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Baseline
  1. Forsøgspersonen vil blive bedt om at vurdere for tilstedeværelsen af ​​en smertekatastrofer på 13 spørgsmål scoret på ordinær måde 0 (slet ikke) - 4 (hele tiden).
  2. Data fra dette instrument vil blive opnået ved at registrere den samlede score på en skala fra 0-52.
  3. Højere score er værre.
Baseline
Spørgeskema til overbevisning om frygtundgåelse
Tidsramme: Baseline
  1. Forsøgspersonen vil blive bedt om at vurdere tilstedeværelsen af ​​frygtundgåelsesadfærd.
  2. Punkter scores på en 6-punkts Likert-skala med spørgsmål 2-5 en underskala for arbejde og 6, 7, 9, 10, 11, 12 og 15 for fysisk aktivitet.
  3. Skalaen er 0-66.
  4. Højere score er værre.
Baseline
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: Baseline
  1. Forsøgspersonen vil blive bedt om at vurdere tilstedeværelsen af ​​angst eller depression på 14 spørgsmål scoret i 4-punkts Likert-skalaen.
  2. Data fra dette instrument vil blive opnået ved at registrere den samlede score og subscores for angst og depression.
  3. Skalaen er 0-56
  4. Højere score er værre.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Baseline
  1. Forsøgspersonen vil blive siddende med deres berørte arm placeret i en behagelig, afslappet stilling på armlænet på en stol.
  2. Commander Echo Algometer vil blive brugt til at vurdere mængden af ​​tryk, der kan påføres ved den laterale epikondyl før smertestart. Applikatoren (1 cm) vil blive placeret over indføringen af ​​underarmsmuskulaturen ved den laterale epikondyl.
  3. Forsøgspersonen vil blive instrueret i at indikere verbalt, hvornår smerten begynder ved at sige "stop".
  4. Testeren vil gradvist anvende en stigende mængde kraft ved 1 kg/sekund, indtil forsøgspersonen siger "stop". Denne foranstaltning vil blive taget 3x på en vekslende måde, i begge arme, startende med venstre med en 15 sekunders pause mellem testene.
Baseline
Topunktsdiskrimination
Tidsramme: Baseline
  1. Den berørte albue vil blive testet med topunktsdiskrimination.
  2. Forsøgspersonen vil blive siddende i en neutral stilling med albuen hvilende på en stolearm.
  3. Forsøgspersoner vil blive bedt om at lukke øjnene for at undgå yderligere stimulus og input.
  4. Calipere vil blive påført med tilstrækkeligt tryk til at blanchere huden langs albuens ekstensormasse.
  5. Forsøgspersonen vil efter hver ansøgning rapportere "et", hvis der mærkes et punkt eller "to", hvis der mærkes to point.
  6. Hvis du er usikker, skal emnet rapportere et punkt.
  7. Vurdering begynder ved 20 mm. Afstanden mellem de to punkter vil gradvist øges med 1 mm, indtil forsøgspersonen kan se to punkter.
  8. Den afstand, som forsøgspersonen først rapporterer om to punkter, vil blive registreret.
  9. Der vil blive taget foranstaltninger i begge albuer.
Baseline
Lateralitet
Tidsramme: Baseline
  1. Emnet vil blive siddende og givet en håndholdt enhed at holde.
  2. Forsøgspersonen vil blive instrueret i at gennemgå billederne på skærmen og så hurtigt og så præcist som de kan vælge, om den øverste ekstremitet på skærmen er enten venstre eller højre.
  3. Forsøgspersonen vil gennemføre testen efter 25 billeder, og testens hastighed (sekunder) og nøjagtighed (%) vil blive rapporteret.
Baseline
Smertefri grebsstyrke
Tidsramme: Baseline
  1. I en siddende stilling med den berørte albue bøjet til 90º og håndleddet i en neutral position, klemmer forsøgspersonen Commander Echo Wireless Grip Strength-testeren så hårdt, som de kan, indtil deres albuesmerte er reproduceret.
  2. Denne procedure vil blive udført ved hver trinposition, indtil grebet gengiver motivets smerte. Når punktet for et smertefuldt greb er nået, kan forsøgspersonen hvile i 30 sekunder før test.
  3. Forsøgspersonerne vil blive taget gennem smertefuld grebstest 3x i hver hånd på en skiftende måde med 15 sekunders pauser mellem forsøg med start i venstre hånd.
  4. Hvert smertefuldt grebsmål på kg vil blive registreret
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

14. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2023

Først opslået (Faktiske)

6. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • iRISID-2023-1767

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Afventer diskussion med TJU-konsollen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerteoplevelsesmål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner