Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av smerteopplevelse hos personer med lateral albuetendinopati

17. april 2024 oppdatert av: Thomas Jefferson University
Studien vil ta for seg gapene i smerteopplevelsesmåling hos de med lateral albuetendinopati (LET) ved å bygge videre på dagens litteratur, samt bruke moderne smertevitenskapelige tiltak. Den omfattende målingen av ulike biomedisinske, psykologiske og psykososiale konstruksjoner vil gi smerteprofiler som vil tillate underklassifisering av LET for bedre å informere om lasting av resepter basert på de systemiske effektene fra LET.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Metoder: Forsøkspersonene fyller ut de åtte pasientrapporterte spørreskjemaene samt går gjennom 4 kliniske undersøkelsesprosedyrer. Gjennom dette tverrsnittsdesignet og en enkelt testøkt søker etterforskeren å identifisere assosiasjoner mellom konstruksjoner og variabler for å underklassifisere pasienter med LET basert på smerteopplevelsen deres.

Studiemål 1: Målet med denne studien er å bestemme assosiasjonene mellom de ulike målingene av smerteopplevelsen, psykologiske, psykososiale og biomedisinske domener hos de med LET.

Forskningsspørsmål

  1. Hvordan er smerteopplevelsen hos individer med LET assosiert med tilfeldig locus of control (LOC)?
  2. Hva er effekten av fryktunngåelse på smerteopplevelsen hos de med LET?
  3. Hvordan endrer sentral sensibilisering smerteopplevelsen hos de med LET?
  4. Hvilke smerteopplevelsesmål er knyttet til funksjonsevne i LET?

Hypoteser

  1. Personer med tilfeldig locus of control (LOC) vil vise en økning i smerteopplevelsestiltak.
  2. Personer med fryktunngåelse vil ha en økning i smerteopplevelsestiltak.
  3. Personer med sentral sensibilisering (sentral sensibiliseringsinventar (CSI) > 40) vil ha en økning i smerteopplevelsestiltak.
  4. Smertefri gripestyrke vil ha den største positive korrelasjonen med pasientspesifikk funksjonsskala.

Bakgrunn og betydning

Lateral albuetendinopati (LET) er en tilstand preget av smertebegrensende funksjon i øvre ekstremiteter som ikke alltid er lett å håndtere, noe som understreker grenser for forståelse og anvendelse av smertevitenskap. Problemene med konservativ behandling av LET ser ut til å være forankret i den understuderte og underutnyttede målingen av smerteopplevelse. Denne mangelen på forskning i anvendelsen av smertevitenskap hos de med LET gir en mulighet når man skal bestemme riktig belastning av en skadet sene basert på forskjellige underklassifiseringer.

Kompleksiteten til tendinopatipatogenesen og individuelle faktorer som påvirker smerteopplevelsen hos de med LET krever en omfattende rekke tiltak for å undersøke hva som er ukjent på dette området. Bruk av ny eller minimalt undersøkt smerteklassifisering og psykologiske tiltak vil gi innsikt i deres innflytelse på smerteopplevelsen for å hjelpe til med subklassifisering. Kvantitative sensoriske tester (QST) gullstandardtester (PPT og PFGS), så vel som nye tester (TPD og lateralitet), vil gi kliniske tester som kan påvirke smerteopplevelsen og ytterligere støtte de nåværende systematiske teoretiske mekanismene for tendinopati. Å bruke et tverrsnittsstudiedesign vil gi mulighet for høyere rekrutteringstall og forbedre gjennomførbarheten av studien. Utforskeren vil undersøke de kjente utfordringene i smertemåling av LET og utforske hvordan de bidrar til mangel på optimal belastning hos de med LET med hensyn til de biomedisinske, psykologiske og psykososiale domene.

Emner vil bli rekruttert fra klinikker i Philadelphia, PA-regionen. Praktisk prøvetaking vil bli brukt gjennom klinisk personale for å identifisere kvalifiserte personer ved å bruke inkluderings- og eksklusjonskriteriene nedenfor. Rekruttering vil skje gjennom flyers og Office of Recruitment Enhancement-tjenester ved Thomas Jefferson University ved bruk av elektroniske journalsystemvarsler og e-poster. Emner vil bli undersøkt for kvalifisering og, hvis de er villige til å delta, gis informert samtykke fra etterforskeren før deltakelse.

Forsøkspersonene vil gi demografisk informasjon og alle pasientrapporterte utfallsmål (pasientspesifikk funksjonsskala (PSFS), numerisk smertevurderingsskala (NPRS), kortformig McGill smerteskjema-2 (SF-MPQ-2), sentral sensibiliseringsinventar (CSI), Multidimensional Health Locus of Control-C (MHLOC), Pain Catastrophizing Scale (PCS), Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ) og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Forsøkspersonene vil deretter bli testet på de fysiske målene (Two-Point Discrimination (TPD), Pressure Pain Threshold (PPT), Smertefri Grip Strength (PFGS) og Lateralitet).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Forente stater, 08003
    • Pennsylvania
      • Collegeville, Pennsylvania, Forente stater, 19426
      • Fairless Hills, Pennsylvania, Forente stater, 19030
      • Glen Mills, Pennsylvania, Forente stater, 19342
      • King Of Prussia, Pennsylvania, Forente stater, 19406
      • Lansdale, Pennsylvania, Forente stater, 19446
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19130
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107-5084
      • Torresdale, Pennsylvania, Forente stater, 19114
      • Warminster, Pennsylvania, Forente stater, 18974
      • Willow Grove, Pennsylvania, Forente stater, 19090

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Polikliniske ortopediske klinikker lokalisert i hele Philadelphia-regionen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • engelsktalende og lesing
  • I alderen 18-65 år
  • Diagnose av lateral albue tendinopati fremprovosert av 2 kliniske tester: smertefull motstand 2. eller 3. fingerekstensjon, smertefull håndleddsforlengelse, smertefull strekking av underarmsekstensormuskler eller smertefullt grep.

Ekskluderingskriterier:

  • Å motta medisinsk intervensjon for LET fra en lege innen 90 dager. Medisinsk intervensjon operasjonelt definert som enhver intervensjon som krever en medisinsk tilstandslisens for å administrere (injeksjon eller kirurgi) eller foreskrive (medisin som påføres eller inntas som ikke er tilgjengelig uten et legemanus) med unntak av pasientopplæring.
  • Positiv mekanisk følsomhet av medianusnerven (Upper Limb Tension Test a (ULTTa)).
  • Positiv smerteprovokasjon av passiv albuefleksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
LA
Pasienter med tennisalbue.
Pasientrapporterte utfallsmål, kvantitativ sensorisk testing og fysiske undersøkelsestiltak.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Short Form-McGill Pain Questionnaire-2
Tidsramme: Grunnlinje
  1. Pasienten vil bli bedt om å rangere smerten på en 0-10 skala for 22 forskjellige smertedeskriptorer.
  2. Kontinuerlig (1, 5, 6, 8, 9, 10), Intermitterende (2, 3, 4, 11, 16, 18), Nevropati (7, 17, 19, 20, 21, 22) og Affektive (12, 13, 14, 15) underskalaer vil bli beregnet ved å ta gjennomsnittet av disse elementenes poengsum i tillegg til total poengsum.
  3. Personen vil også markere smerten sin på en numerisk smertevurderingsscore.
  4. Skalaen er 0-10.
  5. Høyere poengsum er dårligere.
Grunnlinje
Pasientspesifikk funksjonsskala
Tidsramme: Grunnlinje
  1. Emnet vil identifisere 3 aktiviteter som er mest begrensede og meningsfulle for dem.
  2. Observanden vil vurdere disse aktivitetene på en 11-punkts skala som strekker seg fra 0 "ikke i stand til å utføre" til 10 "Kunne utføre aktiviteten på samme nivå som før skaden eller problemet."
  3. Skalaen er 0-30.
  4. Høyere poengsum er bedre.
Grunnlinje
Sentral sensibiliseringsinventar
Tidsramme: Grunnlinje
  1. Forsøkspersonen vil bli bedt om å vurdere tilstedeværelsen av en sentral sensibiliseringstilstand på 25 spørsmål scoret på ordinær måte 0 (aldri) - 4 (alltid).
  2. Data fra dette instrumentet vil bli innhentet ved å registrere den totale poengsummen på en skala fra 0-100.
  3. Høyere poengsum er dårligere.
Grunnlinje
Flerdimensjonal helselokus for kontrollskala fra C
Tidsramme: Grunnlinje
  1. Subjektet vurderer sin mening eller følelse av at hans/hennes resultater bestemmes av flaks, skjebne eller en tilfeldig hendelse som kontrollerer opplevelser.
  2. 6-punkts Likert-skalaen er vurdert fra helt enig til svært uenig, med 18 spørsmål med 3 underskalaer inkludert ulike typer kontrollsteder (LOC; intern, tilfeldig og leger).
  3. Chance LOC-score varierer fra 6-36 i en ordinær måling.
  4. Data fra dette instrumentet vil bli innhentet ved å registrere den totale poengsummen på en skala fra 6-36.
  5. Høyere poengsum er dårligere.
Grunnlinje
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Grunnlinje
  1. Forsøkspersonen vil bli bedt om å vurdere tilstedeværelsen av en smertekatastrofer på 13 spørsmål scoret på ordinær måte 0 (ikke i det hele tatt) - 4 (hele tiden).
  2. Data fra dette instrumentet vil bli innhentet ved å registrere den totale poengsummen på en skala fra 0-52.
  3. Høyere poengsum er dårligere.
Grunnlinje
Fear Avoidance Belief Questionnaire
Tidsramme: Grunnlinje
  1. Forsøkspersonen vil bli bedt om å vurdere tilstedeværelsen av fryktunngåelsesatferd.
  2. Elementer skåres på en 6-punkts Likert-skala med spørsmål 2-5 en underskala for arbeid og 6, 7, 9, 10, 11, 12 og 15 for fysisk aktivitet.
  3. Skalaen er 0-66.
  4. Høyere poengsum er dårligere.
Grunnlinje
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: Grunnlinje
  1. Forsøkspersonen vil bli bedt om å vurdere forekomsten av angst eller depresjon på 14 spørsmål skåret i 4-punkts Likert-skalaen.
  2. Data fra dette instrumentet vil bli innhentet ved å registrere den totale poengsummen og delskårene for angst og depresjon.
  3. Skalaen er 0-56
  4. Høyere poengsum er dårligere.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: Grunnlinje
  1. Personen vil sitte med den berørte armen plassert i en komfortabel, avslappet stilling på armlenet på en stol.
  2. Commander Echo Algometer vil bli brukt til å vurdere mengden trykk som kan påføres ved den laterale epikondylen før smertestart. Applikatoren (1 cm) vil bli plassert over innføringen av underarmsmuskulaturen ved den laterale epikondylen.
  3. Personen vil bli bedt om å indikere verbalt når smerten begynner med å si "stopp".
  4. Testeren vil gradvis bruke en økende kraft med 1 kg/sekund til forsøkspersonen sier «stopp». Dette tiltaket vil bli tatt 3x på en vekslende måte, i begge armer, og starter med venstre med 15 sekunders hvile mellom testene.
Grunnlinje
Topunktsdiskriminering
Tidsramme: Grunnlinje
  1. Berørt albue vil bli testet med topunktsdiskriminering.
  2. Forsøkspersonen vil sitte i en nøytral stilling med albuen hvilende på en stolarm.
  3. Forsøkspersonene vil bli bedt om å lukke øynene for å unngå ytterligere stimulans og innspill.
  4. Skyvelære påføres med tilstrekkelig trykk til å blanchere huden langs ekstensormassen til albuen.
  5. Emnet vil rapportere etter hver søknad "ett", om ett poeng kjennes eller "to", hvis to punkter kjennes.
  6. Hvis du er usikker, skal personen rapportere ett punkt.
  7. Vurdering starter ved 20 mm. Avstanden mellom de to punktene vil gradvis øke med 1 mm til motivet ser to punkter.
  8. Avstanden som forsøkspersonen først rapporterer om to punkter vil bli registrert.
  9. Det vil bli tatt tiltak i begge albuene.
Grunnlinje
Lateralitet
Tidsramme: Grunnlinje
  1. Emnet vil bli sittende og gitt en håndholdt enhet å holde.
  2. Personen vil bli bedt om å se gjennom bildene på skjermen og så raskt og så nøyaktig de kan velge om den øvre ekstremiteten på skjermen er enten venstre eller høyre.
  3. Emnet vil fullføre testen etter 25 bilder, og hastigheten (sekunder) og nøyaktigheten (%) av testen vil bli rapportert.
Grunnlinje
Smertefri grepsstyrke
Tidsramme: Grunnlinje
  1. I en sittende stilling med den berørte albuen bøyd til 90º og håndleddet i en nøytral stilling, klemmer personen Commander Echo Wireless Grip Strength-testeren så hardt de kan til albuesmerten er reprodusert.
  2. Denne prosedyren vil bli utført ved hver trinnposisjon til grepet gjengir pasientens smerte. Når punktet for et smertefullt grep er nådd, kan personen hvile i 30 sekunder før testing.
  3. Forsøkspersonene vil bli tatt gjennom smertefulle grepstesting 3x i hver hånd på en vekslende måte med 15 sekunders pauser mellom forsøk med start i venstre hånd.
  4. Hvert smertefullt grepsmål på kg vil bli registrert
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • iRISID-2023-1767

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Avventer diskusjon med TJU-konsollen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tendinopati

Kliniske studier på Smerteopplevelsestiltak

3
Abonnere