- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06025565
Måling av smerteopplevelse hos personer med lateral albuetendinopati
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metoder: Forsøkspersonene fyller ut de åtte pasientrapporterte spørreskjemaene samt går gjennom 4 kliniske undersøkelsesprosedyrer. Gjennom dette tverrsnittsdesignet og en enkelt testøkt søker etterforskeren å identifisere assosiasjoner mellom konstruksjoner og variabler for å underklassifisere pasienter med LET basert på smerteopplevelsen deres.
Studiemål 1: Målet med denne studien er å bestemme assosiasjonene mellom de ulike målingene av smerteopplevelsen, psykologiske, psykososiale og biomedisinske domener hos de med LET.
Forskningsspørsmål
- Hvordan er smerteopplevelsen hos individer med LET assosiert med tilfeldig locus of control (LOC)?
- Hva er effekten av fryktunngåelse på smerteopplevelsen hos de med LET?
- Hvordan endrer sentral sensibilisering smerteopplevelsen hos de med LET?
- Hvilke smerteopplevelsesmål er knyttet til funksjonsevne i LET?
Hypoteser
- Personer med tilfeldig locus of control (LOC) vil vise en økning i smerteopplevelsestiltak.
- Personer med fryktunngåelse vil ha en økning i smerteopplevelsestiltak.
- Personer med sentral sensibilisering (sentral sensibiliseringsinventar (CSI) > 40) vil ha en økning i smerteopplevelsestiltak.
- Smertefri gripestyrke vil ha den største positive korrelasjonen med pasientspesifikk funksjonsskala.
Bakgrunn og betydning
Lateral albuetendinopati (LET) er en tilstand preget av smertebegrensende funksjon i øvre ekstremiteter som ikke alltid er lett å håndtere, noe som understreker grenser for forståelse og anvendelse av smertevitenskap. Problemene med konservativ behandling av LET ser ut til å være forankret i den understuderte og underutnyttede målingen av smerteopplevelse. Denne mangelen på forskning i anvendelsen av smertevitenskap hos de med LET gir en mulighet når man skal bestemme riktig belastning av en skadet sene basert på forskjellige underklassifiseringer.
Kompleksiteten til tendinopatipatogenesen og individuelle faktorer som påvirker smerteopplevelsen hos de med LET krever en omfattende rekke tiltak for å undersøke hva som er ukjent på dette området. Bruk av ny eller minimalt undersøkt smerteklassifisering og psykologiske tiltak vil gi innsikt i deres innflytelse på smerteopplevelsen for å hjelpe til med subklassifisering. Kvantitative sensoriske tester (QST) gullstandardtester (PPT og PFGS), så vel som nye tester (TPD og lateralitet), vil gi kliniske tester som kan påvirke smerteopplevelsen og ytterligere støtte de nåværende systematiske teoretiske mekanismene for tendinopati. Å bruke et tverrsnittsstudiedesign vil gi mulighet for høyere rekrutteringstall og forbedre gjennomførbarheten av studien. Utforskeren vil undersøke de kjente utfordringene i smertemåling av LET og utforske hvordan de bidrar til mangel på optimal belastning hos de med LET med hensyn til de biomedisinske, psykologiske og psykososiale domene.
Emner vil bli rekruttert fra klinikker i Philadelphia, PA-regionen. Praktisk prøvetaking vil bli brukt gjennom klinisk personale for å identifisere kvalifiserte personer ved å bruke inkluderings- og eksklusjonskriteriene nedenfor. Rekruttering vil skje gjennom flyers og Office of Recruitment Enhancement-tjenester ved Thomas Jefferson University ved bruk av elektroniske journalsystemvarsler og e-poster. Emner vil bli undersøkt for kvalifisering og, hvis de er villige til å delta, gis informert samtykke fra etterforskeren før deltakelse.
Forsøkspersonene vil gi demografisk informasjon og alle pasientrapporterte utfallsmål (pasientspesifikk funksjonsskala (PSFS), numerisk smertevurderingsskala (NPRS), kortformig McGill smerteskjema-2 (SF-MPQ-2), sentral sensibiliseringsinventar (CSI), Multidimensional Health Locus of Control-C (MHLOC), Pain Catastrophizing Scale (PCS), Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ) og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Forsøkspersonene vil deretter bli testet på de fysiske målene (Two-Point Discrimination (TPD), Pressure Pain Threshold (PPT), Smertefri Grip Strength (PFGS) og Lateralitet).
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Christopher Keating, DPT
- Telefonnummer: 2155031647
- E-post: christopher.keating@jefferson.edu
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Forente stater, 08003
- Rekruttering
- Philadelphia Hand to Shoulder Center
-
Ta kontakt med:
- Christopher Keating
- Telefonnummer: 215-503-1647
- E-post: christopher.keating@jefferson.edu
-
-
Pennsylvania
-
Collegeville, Pennsylvania, Forente stater, 19426
- Rekruttering
- Philadelphia Hand to Shoulder Center
-
Ta kontakt med:
- Christopher Keating
- Telefonnummer: 215-503-1647
- E-post: christopher.keating@jefferson.edu
-
Fairless Hills, Pennsylvania, Forente stater, 19030
- Rekruttering
- Jefferson Rehabilitation
-
Ta kontakt med:
- Christopher Keating
- Telefonnummer: 215-503-1647
- E-post: christopher.keating@jefferson.edu
-
Glen Mills, Pennsylvania, Forente stater, 19342
- Rekruttering
- Philadelphia Hand to Shoulder Center
-
Ta kontakt med:
- Christopher Keating
- Telefonnummer: 215-503-1647
- E-post: christopher.keating@jefferson.edu
-
King Of Prussia, Pennsylvania, Forente stater, 19406
- Rekruttering
- Philadelphia Hand to Shoulder Center
-
Ta kontakt med:
- Christopher Keating
- Telefonnummer: 215-503-1647
- E-post: christopher.keating@jefferson.edu
-
Lansdale, Pennsylvania, Forente stater, 19446
- Rekruttering
- Philadelphia Hand to Shoulder Center
-
Ta kontakt med:
- Christopher Keating
- Telefonnummer: 215-503-1647
- E-post: christopher.keating@jefferson.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19130
- Rekruttering
- Jefferson Rehabilitation
-
Ta kontakt med:
- Christopher Keating
- Telefonnummer: 215-503-1647
- E-post: christopher.keating@jefferson.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107-5084
- Rekruttering
- Thomas Jefferson University
-
Ta kontakt med:
- Christopher Keating
- Telefonnummer: 215-503-1647
- E-post: christopher.keating@jefferson.edu
-
Torresdale, Pennsylvania, Forente stater, 19114
- Rekruttering
- Jefferson Rehabilitation
-
Ta kontakt med:
- Christopher Keating
- Telefonnummer: 215-503-1647
- E-post: christopher.keating@jefferson.edu
-
Warminster, Pennsylvania, Forente stater, 18974
- Rekruttering
- Jefferson Rehabilitation
-
Ta kontakt med:
- Christopher Keating
- Telefonnummer: 215-503-1647
- E-post: christopher.keating@jefferson.edu
-
Willow Grove, Pennsylvania, Forente stater, 19090
- Rekruttering
- Philadelphia Hand to Shoulder Center
-
Ta kontakt med:
- Christopher Keating
- Telefonnummer: 215-503-1647
- E-post: christopher.keating@jefferson.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- engelsktalende og lesing
- I alderen 18-65 år
- Diagnose av lateral albue tendinopati fremprovosert av 2 kliniske tester: smertefull motstand 2. eller 3. fingerekstensjon, smertefull håndleddsforlengelse, smertefull strekking av underarmsekstensormuskler eller smertefullt grep.
Ekskluderingskriterier:
- Å motta medisinsk intervensjon for LET fra en lege innen 90 dager. Medisinsk intervensjon operasjonelt definert som enhver intervensjon som krever en medisinsk tilstandslisens for å administrere (injeksjon eller kirurgi) eller foreskrive (medisin som påføres eller inntas som ikke er tilgjengelig uten et legemanus) med unntak av pasientopplæring.
- Positiv mekanisk følsomhet av medianusnerven (Upper Limb Tension Test a (ULTTa)).
- Positiv smerteprovokasjon av passiv albuefleksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
LA
Pasienter med tennisalbue.
|
Pasientrapporterte utfallsmål, kvantitativ sensorisk testing og fysiske undersøkelsestiltak.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Short Form-McGill Pain Questionnaire-2
Tidsramme: Grunnlinje
|
|
Grunnlinje
|
Pasientspesifikk funksjonsskala
Tidsramme: Grunnlinje
|
|
Grunnlinje
|
Sentral sensibiliseringsinventar
Tidsramme: Grunnlinje
|
|
Grunnlinje
|
Flerdimensjonal helselokus for kontrollskala fra C
Tidsramme: Grunnlinje
|
|
Grunnlinje
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Grunnlinje
|
|
Grunnlinje
|
Fear Avoidance Belief Questionnaire
Tidsramme: Grunnlinje
|
|
Grunnlinje
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: Grunnlinje
|
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: Grunnlinje
|
|
Grunnlinje
|
Topunktsdiskriminering
Tidsramme: Grunnlinje
|
|
Grunnlinje
|
Lateralitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
|
Grunnlinje
|
Smertefri grepsstyrke
Tidsramme: Grunnlinje
|
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- iRISID-2023-1767
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tendinopati
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringEkstrakorporeal sjokkbølgeterapi | Calcific Tendinopathy of Shoulders | Ultralydveiledet barbotasjeterapiSpania
Kliniske studier på Smerteopplevelsestiltak
-
The Hospital for Sick ChildrenRekrutteringTerapi-assosiert kreftCanada
-
Universidade Federal de Sao CarlosFullført
-
Weill Medical College of Cornell UniversityPfizerFullførtSmerte, kronisk | Negative følelserForente stater
-
University Rovira i VirgiliAktiv, ikke rekrutterendeSmerte | Kronisk smerte | Pediatrisk ALTSpania
-
Vrije Universiteit BrusselUniversiteit AntwerpenFullførtSmerte | Barn | Undersøkelser og spørreskjemaer | Kunnskap | ValideringBelgia
-
Universidad Santo Tomas, ChileHar ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen
-
University Hospital, Clermont-FerrandRekrutteringSlag | SmerteFrankrike
-
University of Nevada, Las VegasSt. Ambrose UniversityFullførtSmerte i korsryggen | Smerte, kronisk | Smerter, ryggForente stater
-
University of FloridaFullførtSmerte | Postoperativ smerte | Kirurgisk smerte | Nevrokirurgisk smerteForente stater
-
Aveiro UniversityUkjent