Envafolimabi yhdistettynä trifluridiinin/tipirasiilin ja bevasitsumabin kanssa tulenkestävän mCRC:n hoidossa.

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilas pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattaa tutkimuspöytäkirjaa ja seurantatarkastusta.
• Histologisesti tai sytologisesti dokumentoitu metastasoituneen kolorektaalisyövän diagnoosi, joka ei kestä toisen linjan ja tavallista korkeampaa hoitoa; vähintään yhden mitattavissa olevan leesion läsnäolo, joka tulee mitata TT:llä tai MRI:llä RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti.
• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) suorituskykytila ​​0-2.
• Elinajanodote vähintään 3 kuukautta.

• Potilaalla ei ollut vakavia hematologisia, maksan tai munuaisten poikkeavuuksia, ja viikon kuluessa saadut tulokset olivat yhdenmukaisia ​​seuraavien laboratoriotestien kanssa:

  1. Hematologiset parametrit: Neutrofiilien määrä ≥1,5×109/l; Verihiutaleet ≥80×109/l; Hemoglobiini ≥90 g/l.
  2. Maksan toimintaparametrit: AST ja ALT ≤ 2,5 × normaalin yläraja (≤ 5 × ULN, jos maksametastaasseja on); Bilirubiini ≤2,5 × normaalin yläraja.
  3. Munuaistoiminnan parametrit: Cr ≤ 1,5×normaalin yläraja.
  4. Koagulaatiofunktion parametrit: kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ≤ 1,5 tai protrombiiniaika (PT) ≤ 1,5 × ULN tai aktivoitu osittainen protrombiiniaika (APTT) ≤ 1,5 × ULN.
  5. Virtsan proteiini≤1+, 24 tunnin virtsan proteiinimäärä ≤1,0g.

Poissulkemiskriteerit:

• Oireiset tai tunnetut keskushermoston etäpesäkkeet (pään TT:tä tai MRI:tä ei tarvita aivometastaasien poissulkemiseksi). Potilaille, joilla epäillään neurologisia etäpesäkkeitä, pään TT- tai MRI tulee tehdä 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista neurologisten etäpesäkkeiden sulkemiseksi pois.
• Kohdeleesio hoidettiin paikallisesti 3 kuukauden sisällä.
• On neurologisia tai psykiatrisia poikkeavuuksia, jotka vaikuttavat kognitiivisiin kykyihin.
• Potilaat, joiden verenpainetauti ei ole hyvin hallinnassa yhdellä verenpainelääkkeellä (systolinen verenpaine ≥140 mmHg, diastolinen verenpaine ≥90 mmHg); Potilaat, joilla on ollut epästabiili angina pectoris; Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu angina pectoris tai sydäninfarkti 3 kuukauden aikana ennen seulontaa; Rytmihäiriöt (mukaan lukien QTcF: ≥ 450 ms miehillä ja ≥ 470 ms naisilla) edellyttävät pitkäaikaista rytmihäiriölääkkeiden käyttöä ja New York Heart Associationin asteen ≥ II sydämen vajaatoimintaa.
• Aiempi tai yhdistetty muiden pahanlaatuisten kasvainten historia, lukuun ottamatta parantunutta ihon tyvisolusyöpää, kohdunkaulan karsinoomaa ja muita varhaisia ​​kasvaimia, joiden ei odoteta uusiutuvan kuuden kuukauden kuluessa radikaalihoidosta.
• Potilaat, jotka parhaillaan saavat tai ovat saaneet syöpähoitoja 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista.
• Naispuoliset koehenkilöt: heidän tulee olla kirurgisesti steriloituja, postmenopausaalisia tai suostuva käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisyä tutkimushoidon aikana ja 6 kuukauden ajan tutkimusjakson päättymisen jälkeen; Seerumin tai virtsan raskaustestien on oltava negatiivisia 7 päivää ennen tutkimukseen ilmoittautumista, ja niiden on oltava ei-imettäviä. Mieshenkilöt: Potilaat, jotka tulee steriloida kirurgisesti tai jotka ovat suostuneet käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää tutkimushoitojakson aikana ja 6 kuukauden ajan tutkimushoitojakson päättymisen jälkeen.
• Suun kautta otettavien lääkkeiden käyttöön vaikuttavat monet tekijät (kuten nielemiskyvyttömyys, krooninen ripuli ja suolitukos).
• Potilaat, joilla on aktiivista verenvuotoa, pitkäaikaisia ​​parantumattomia haavoja ja kaikki kirurgiset toimenpiteet 2 kuukauden sisällä.
• Kaikki valtimolaskimotromboositapahtumat tapahtuivat 6 kuukauden sisällä, mukaan lukien aivoverisuonionnettomuus, syvä laskimotukos (syvä laskimotukos, joka johtuu syvän laskimokatetrin asentamisesta edellisessä kemoterapiassa, paitsi ne, joiden tutkija arvioi parantuneen) ja keuhkoveritulppa. embolia.
• Vaikea rintakehän ja vatsan neste, joka vaatii kliinistä hoitoa.
• Sinulla on kilpirauhasen toimintahäiriö, jota ei voida pitää normaalialueella lääkityksestä huolimatta.
• Aiempi immuunipuutos tai elinsiirto.
• Oli muitakin samanaikaisia ​​sairauksia, joiden tutkijat katsoivat vakavasti vaarantavan potilaan turvallisuuden tai häiritsevän potilaan tutkimuksen valmistumista.