Envafolimab 联合曲氟尿苷/替吡拉西和贝伐珠单抗治疗难治性转移性结直肠癌。

纳入标准：

• 患者有能力并愿意提供书面知情同意书并遵守研究方案和后续检查。
• 组织学或细胞学记录的二线及以上标准治疗难治性转移性结直肠癌诊断；存在至少一处可测量的病变，应按照 RECIST 1.1 标准通过 CT 或 MRI 进行测量。
• ECOG（东部肿瘤合作组）表现状态 0-2。
• 预期寿命至少3个月。

• 患者没有严重的血液学、肝脏或肾脏异常，并且一周内的结果与以下实验室检查一致：

  1. 血液学参数：中性粒细胞计数≥1.5×109/L；血小板≥80×109/L；血红蛋白≥90g/L。
  2. 肝功能参数：AST、ALT≤2.5×正常值上限（若有肝转移则≤5×ULN）；胆红素≤2.5×正常值上限。
  3. 肾功能参数：Cr≤1.5×正常上限。
  4. 凝血功能参数：国际标准化比值（INR）≤1.5或凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN 或活化部分凝血酶原时间（APTT）≤1.5×ULN。
  5. 尿蛋白≤1+，24小时尿蛋白量≤1.0g。

排除标准：

• 有症状或已知的中枢神经系统转移（不需要头部 CT 或 MRI 来排除脑转移）。 对于疑似神经转移的患者，应在入组前28天内进行头颅CT或MRI检查，以排除神经转移。
• 3个月内对目标病灶进行局部治疗。
• 存在影响认知能力的神经或精神异常。
• 单一降压药物控制效果不佳的高血压受试者（收缩压≥140mmHg，舒张压≥90mmHg）；有不稳定型心绞痛病史的患者；筛查前3个月内新诊断出心绞痛或心肌梗塞的患者；心律失常（包括QTcF：男性≥450 ms，女性≥470 ms）需要长期使用抗心律失常药物和纽约心脏协会≥II级心功能不全。
• 既往或合并其他恶性肿瘤病史，但治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌和其他预计在根治治疗后六个月内不会复发的早期肿瘤除外。
• 目前正在接受或在入组前 4 周内曾接受过抗癌治疗的患者。
• 对于女性受试者：应在研究治疗期间以及研究治疗期结束后 6 个月内进行手术绝育、绝经或同意使用医学批准的避孕药具；在研究入组前 7 天内，血清或尿液妊娠检测必须呈阴性，并且必须是非哺乳期的。 男性受试者：在研究治疗期间以及研究治疗期结束后6个月内应进行绝育手术或同意使用医学批准的避孕方法的患者。
• 影响口服药物的因素有多种（例如吞咽困难、慢性腹泻和肠梗阻）。
• 有活动性出血、伤口长期不愈、2个月内接受过任何外科手术的患者。
• 6个月内发生任何动静脉血栓事件，包括脑血管意外、深静脉血栓（上次化疗时安装深静脉导管引起的深静脉血栓，经研究者判断已康复者除外）、肺部血栓栓塞。
• 严重的胸腹积液，需要临床干预。
• 甲状腺功能障碍，尽管药物治疗仍无法维持在正常范围内。
• 有免疫缺陷或器官移植史。
• 研究人员确定还有其他伴随疾病严重危及患者的安全或干扰患者完成研究。