Vildagliptiini versus glimepiridi tyypin 2 diabeetikoilla
maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: Rehab Werida, Damanhour University
Vildagliptiinin ja glimepiridin vaikutus kopeptiiniin ja fetuiini-A:han tyypin 2 diabeetikoilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vildagliptiinin vaikutusta kopeptiiniin verrattuna glimepiridiin ja voidaanko kopeptiinia käyttää vildagliptiinin tehon merkkiaineena tyypin 2 diabetespotilailla ja miten kopeptiini korreloi muiden diabeettisten ja sydänmerkkiaineiden kanssa. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Hyväksyntä hankitaan Damanhourin yliopiston farmasian tiedekunnan tutkimuseettiseltä komitealta.
- Kaikki osallistujat suostuivat osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen ja antamaan tietoisen suostumuksen.
- Potilaat, joilla on hallitsematon tyypin 2 DM ja jotka saavat metformiinia, otetaan mukaan Damanhourin yleissairaalan endokrinologian klinikalta.
- Biomarkkerien mittaamista varten otetaan seeruminäytteitä.
- Kaikki ilmoittautuneet potilaat jaetaan kahteen ryhmään; molemmat ryhmät ovat potilaita, jotka eivät ole hallinnassa ja jo saavat metformiinia, ryhmä I saa vildagliptiiniä lisähoitona, kun taas ryhmä II saa glimepiridiä.
- Kaikkia potilaita seurataan 12 viikon ajan.
- 12 viikon jakson lopussa kerätään seeruminäytteet biomarkkerien mittaamista varten hoidon jälkeen.
- Tulosten merkittävyyden arvioimiseksi tehdään tutkimussuunnitelmaan sopivia tilastollisia testejä.
- Mittaustulos: Ensisijainen tulos on mitattujen merkkiaineiden seerumitasojen muutos 12 viikon kuluttua.
Tulokset, johtopäätökset, keskustelu ja suositukset annetaan. Metodologia
- Kopeptiini ja NT-proBNP määritetään ELISA:lla.
- Lipidiprofiili mitataan.
- Paastoverensokeri ja insuliini mitataan ja HOMA-IR lasketaan kaikille koehenkilöille.
- Ruumiinpaino ja verenpaine mitataan.
- HbA1C mitataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Elbehairah
-
Damanhūr, Elbehairah, Egypti, 31527
- Damanhour Teaching Hospital, General Organization for Teaching Hospitals and Institutes.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
• 70 hallitsematonta aikuispotilasta, joilla on tyypin II diabetes mellitus
Poissulkemiskriteerit
- Maksan vajaatoiminta.
- Aktiivinen pahanlaatuisuus.
- Suunniteltu kirurginen toimenpide.
- Kaikki merkit yliherkkyydestä tai vasta-aiheesta lääkkeiden tutkimiseen kehittyivät.
- Diabeteslääkkeiden tai insuliinin lisääminen seurannan aikana.
- Krooninen tulehdussairaus (esim. tulehduksellinen suolistosairaus, lupus, tulehduksellinen niveltulehdus, nivelreuma) tai krooninen infektio (ts. krooninen diabeettinen jalkatulehdus).
- Raskaus, imetys tai hedelmällisyys.
- Sydänsairaus.
- Munuaisten vajaatoiminta.
- T1DM:n, SIAD:n tai diabetes insipiduksen historia.
- Hoito millä tahansa diureetilla tai RAAS:iin vaikuttavalla lääkkeellä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vildagliptiini
Ryhmä I (N=35) ovat potilaat, joille endokrinologi määräsi heille Vildagliptin 50mg/tab plus metformin 500mg/tab kerran päivässä 12 viikon ajan verensokeritasonsa hallintaan.
|
vildagliptiini ja niiden metformiini.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Glimepiridi
Ryhmä II (N=35) ovat potilaat, joille endokrinologi määräsi heille Glimepiridi 3mg/tab plus Metformin 500mg/tab kerran päivässä 12 viikon ajan.
|
glimepiridi ja niiden metformiini
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kopeptiinipitoisuus (pg/ml)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Copeptin seerumin taso
|
3 kuukautta
|
|
NT-proBNP-pitoisuus (pg/ml)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
NT-proBNP seerumin taso
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paastoverensokeri (mg/dl)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Paastoveren glukoositaso
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Rehab H Werida, Ass Prof., Damanhour University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Vilda. vs Glim. in T2D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .