Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vildagliptin versus Glimepirid hos type 2-diabetespatienter

18. januar 2024 opdateret af: Rehab Werida, Damanhour University

Virkning af Vildagliptin versus Glimepirid på Copeptin og Fetuin-A hos type 2-diabetespatienter

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​vildagliptin på copeptin sammenlignet med glimepirid, og om copeptin kan bruges som markør for effektiviteten af ​​vildagliptin hos type 2-diabetes mellitus-patienter, og hvordan copeptin korrelerer med andre diabetiske og hjertemarkører. .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Godkendelse vil blive opnået fra Forskningsetisk Komité ved Det Farmaceutiske Fakultet, Damanhour University.
  2. Alle deltagere indvilligede i at deltage i denne kliniske undersøgelse og give informeret samtykke.
  3. Patienter med ukontrolleret DM type 2, som er på metformin, vil blive indskrevet fra endokrinologisk klinik på Damanhours almindelige hospital.
  4. Serumprøver vil blive indsamlet til måling af biomarkørerne.
  5. Alle tilmeldte patienter vil blive opdelt i to grupper; begge grupper vil være patienter, der er ukontrollerede og allerede er i metformin, gruppe I vil modtage vildagliptin som tillægsbehandling, mens gruppe II vil modtage glimepirid.
  6. Alle patienter vil blive fulgt op i en 12-ugers periode.
  7. Ved afslutningen af ​​12 ugers perioden vil serumprøver blive indsamlet til måling af biomarkørerne efter behandling.
  8. Der vil blive udført statistiske tests, der passer til undersøgelsesdesignet, for at evaluere resultaternes betydning.
  9. Måling af resultat: Det primære resultat er ændringen af ​​serumniveauer af de målte markører efter 12 uger.

  10. Resultater, konklusion, diskussion og anbefalinger vil blive givet. Metodik

    • Copeptin og NT-proBNP vil blive bestemt ved ELISA.
    • Lipidprofilen vil blive målt.
    • Fastende blodsukker og insulin vil blive målt, og HOMA-IR vil blive beregnet for alle forsøgspersoner.
    • Kropsvægt og blodtryk vil blive målt.
    • HbA1C vil blive målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Elbehairah
      • Damanhūr, Elbehairah, Egypten, 31527
        • Rekruttering
        • Damanhour Teaching Hospital, General Organization for Teaching Hospitals and Institutes.
        • Ledende efterforsker:
          • Noha El Bassiouny, Lecturer
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zeyad M beshara, bachelor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

• 70 ukontrollerede voksne patienter med type II-diabetes mellitus

Eksklusionskriterier

  • Nedsat leverfunktion.
  • Aktiv malignitet.
  • Planlagt kirurgisk indgreb.
  • Ethvert tegn på overfølsomhed eller kontraindikation for at studere lægemidler udviklet.
  • Tilføjelse af antidiabetisk medicin eller insulin under opfølgning.
  • Kronisk inflammatorisk sygdom (dvs. inflammatorisk tarmsygdom, lupus, inflammatorisk arthritis, reumatoid arthritis) eller kronisk infektion (dvs. kronisk diabetisk fodinfektion).
  • Graviditet, amning eller fødedygtighed.
  • Hjertesygdom.
  • Nedsat nyrefunktion.
  • Anamnese med T1DM, SIAD eller diabetes insipidus.
  • Terapi med et hvilket som helst diuretikum eller medicin, der påvirker RAAS.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vildagliptin
Gruppe I (N=35) er patienter, som endokrinologen ordinerede dem Vildagliptin 50mg/tab plus deres Metformin 500mg/tab én gang dagligt i 12 uger for at kontrollere deres blodsukkerniveau.
Medicin: Vildagliptin 50 MG
vildagliptin plus deres metformin.
Andre navne:
  • Vildagliptin
Aktiv komparator: Glimepirid
Gruppe II (N=35) er patienter, som endokrinologen ordinerede dem Glimepirid 3 mg/tab plus Metformin 500 mg/tab én gang dagligt i 12 uger.
Medicin: Glimepirid 3 mg oral tablet
glimepirid plus deres metformin
Andre navne:
  • Amaryl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Copeptin-koncentration (pg/ml)
Tidsramme: 3 måneder
Copeptin serum niveau
3 måneder
NT-proBNP-koncentration (pg/ml)
Tidsramme: 3 måneder
NT-proBNP serum niveau
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastende blodsukker (mg/dl)
Tidsramme: 3 måneder
Fastende blodsukkerniveau
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damanhour University

Efterforskere

  • Studiestol: Rehab H Werida, Ass Prof., Damanhour University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2023

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Vilda. vs Glim. in T2D

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Vildagliptin 50 MG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner