Tekoälyn lisätty ihosyöpädiagnoosi teledermatoskopiassa (AIDMel)
Tekoälyn lisätty ihosyöpädiagnoosi teledermatoskopiassa: tuleva satunnaistettu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Syväoppimisalgoritmit voivat hyödyttää monia terveydenhuollon alueita, mukaan lukien ihosyövän diagnosointi teledermatoskopian avulla. Ihmisen ja tekoälyn vuorovaikutuksesta diagnostisissa tehtävissä, joissa inhimilliset tekijät otetaan huomioon, on kuitenkin pulaa.
Tässä tutkimuksessa tutkimme tällaisten tekijöiden vaikutusta tosielämässä, jossa integroimme algoritmin olemassa olevaan teledermatoskopiaalustaan, jota käytetään kliinisesti korkea-asteen sairaalassa Ruotsissa. Selvitämme, mikä vaikutus tekoälytyökalun eri toteutuksilla suhteessa inhimillisiin tekijöihin on diagnostiseen tarkkuuteen ja johtamispäätöksiin.
Tutkimuskohteet rekrytoidaan Karolinskan yliopistollisen sairaalan ihotautien osastolle, ja heitä pyydetään arvioimaan mahdolliset teledermatoskooppiset konsultit tekoälyn tuella ja ilman. Jokainen konsultointi satunnaistetaan yhteen kolmesta työnkulusta joko yhden ennalta määritellyn tekoälytyökalun toteutuksen kanssa tai ilman sitä. Tutkittavia pyydetään myös suorittamaan kaksi kyselyä, joissa on väestötietoa ja eri inhimillisiin tekijöihin liittyviä kysymyksiä. Tutkimukseen osallistuvat potilaat diagnosoidaan tutkimuksen ulkopuolella ennen sisällyttämistä ilman tekoälytyökalua, erityisesti kahden kokeneen ihotautilääkärin toimesta, jotka eivät osallistu tutkimuskohteina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Karolinska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laillistettu lääkäri
- Työskentely ihotautiklinikalla
- Riittävä ruotsin kielen taito
- Kirjallinen suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kokemusta dermatoskopian käytöstä
- Ei halua osallistua
- Epätäydellisiä vastauksia
- Lääkärit, jotka osallistuvat teledermoskooppiin liittyvään potilaiden kliiniseen hoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Työnkulku 1
Hoidon standardi
|
|
|
Kokeellinen: Työnkulku 2
Ota yhteyttä AI-apuun
|
Osallistujille ilmoitetaan diagnostiset todennäköisyydet jokaiselle kymmenestä erotusdiagnoosista tekoälytyökalun mukaan.
|
|
Kokeellinen: Työnkulku 3
Ensin työnkulku 1, sitten työnkulku 2
|
Osallistujille ilmoitetaan diagnostiset todennäköisyydet jokaiselle kymmenestä erotusdiagnoosista tekoälytyökalun mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritä herkkyys, spesifisyys, tarkkuus ja AUROC diagnostisen tarkkuuden suhteen ihotautilääkäreille, joilla on tekoälyn neuvoja tai ilman.
Lisäksi tutkia eri työnkulkujen roolia (diagnoosi tekoälyn kanssa tai ilman vaihtelevaa sekvenssiä) sekä demografisten ja inhimillisten tekijöiden (esim. kokemuksen taso) vaikutusta diagnostisen tarkkuuteen
|
1 vuosi
|
|
Johdon päätösten tarkkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritä herkkyys, spesifisyys, tarkkuus ja AUROC tarkkuuden suhteen ihotautilääkäreiden hoitopäätöksissä, joilla on tekoäly ja ilman tekoälyä ja tutkia eri työnkulkujen roolia (tekäälyn kanssa tai ilman vaihtelevalla sekvenssillä) sekä demografisten ja inhimillisten tekijöiden vaikutusta (esim. kokemus) hoitopäätöksistä (biopsia/leikkaus, ei interventiota tai seurantaa)
|
1 vuosi
|
|
Taipumus muuttaa alkuperäistä diagnoosia tai hoitopäätöstä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioi, mitkä tekijät vaikuttavat todennäköisyyteen, että lääkäri muuttaa arviointiaan saatuaan algoritmisen syötteen
|
1 vuosi
|
|
Itsenäinen luottamus diagnoosiin ja hoitopäätöksiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutki, vaikuttavatko tekoäly tai muut tekijät lääkärin luottamukseen diagnoosiin ja hoitopäätöksiin
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 960024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .