Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostika rakoviny kůže rozšířená AI v teledermatoskopii (AIDMel)

6. října 2023 aktualizováno: Jan Lapins, Karolinska University Hospital

Diagnóza rakoviny kůže rozšířená pomocí umělé inteligence v teledermatoskopii: Prospektivní randomizovaná studie

V této studii je na platformě teleldermatoskopie implementován nástroj umělé inteligence (AI) pro diagnostiku rakoviny kůže. Cílem je studovat účinky na diagnostickou přesnost lékaře, rozhodnutí managementu a důvěru. Tato prospektivní randomizovaná studie dále zkoumá roli lidských faktorů při určování závislosti lékaře na nástrojích AI a následné přesnosti v reálném prostředí.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Algoritmy hlubokého učení mohou být potenciálně přínosem pro mnoho oblastí zdravotní péče, včetně diagnostiky rakoviny kůže pomocí teledermatoskopie. Existuje však nedostatek klinického, prospektivního výzkumu interakce člověk-AI v diagnostických úlohách, které berou v úvahu lidské faktory.

V této studii budeme zkoumat dopad těchto faktorů v prostředí reálného světa, kde integrujeme algoritmus do stávající platformy teledermatoskopie, která se klinicky používá v terciární nemocnici ve Švédsku. Budeme zkoumat, jaký dopad mají různé implementace výstupu nástroje AI ve vztahu k lidským faktorům na přesnost diagnostiky a manažerská rozhodnutí.

Studijní subjekty jsou přijímány na kožním oddělení Fakultní nemocnice Karolinska a budou požádány, aby ohodnotily potenciální teledermatoskopické konzultace s podporou umělé inteligence i bez ní. Každá konzultace bude náhodně rozdělena do jednoho ze tří pracovních postupů s jednou předdefinovanou implementací nástroje AI nebo bez ní. Studijní subjekty jsou také požádány o vyplnění dvou průzkumů s demografickými informacemi a otázkami týkajícími se různých lidských faktorů. Pacienti účastnící se studie budou diagnostikováni mimo studii před zařazením bez jakéhokoli zapojení nástroje AI, zejména dvěma zkušenými dermatology, kteří se studie neúčastní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko
        • Karolinska University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Licencovaný lékař
  • Práce na dermatologické klinice
  • Dostatečná znalost švédštiny
  • Písemný souhlas s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Žádné zkušenosti s používáním dermatoskopie
  • Nechce se zúčastnit
  • Neúplné odpovědi
  • Lékaři, kteří se podílejí na klinické péči o pacienty související s teledermoskopickou konzultací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Pracovní postup 1
Standartní péče
Experimentální: Pracovní postup 2
Poraďte se s pomocí AI
Jiný: Asistence AI
Účastníci budou informováni o diagnostických pravděpodobnostech pro každou z deseti diferenciálních diagnóz podle nástroje AI
Experimentální: Pracovní postup 3
Nejprve pracovní postup 1, poté pracovní postup 2
Jiný: Asistence AI
Účastníci budou informováni o diagnostických pravděpodobnostech pro každou z deseti diferenciálních diagnóz podle nástroje AI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost
Časové okno: 1 rok
Určete citlivost, specificitu, přesnost a AUROC z hlediska diagnostické přesnosti pro dermatology s doporučením AI vs. Dále zkoumat roli různých pracovních postupů (diagnostika s nebo bez AI s různým sekvenováním) a vliv demografie a lidských faktorů (např. úroveň zkušeností) na diagnostickou přesnost
1 rok
Přesnost manažerských rozhodnutí
Časové okno: 1 rok
Určete citlivost, specifičnost, přesnost a AUROC z hlediska přesnosti pro manažerská rozhodnutí pro dermatology s AI a bez AI a prozkoumejte roli různých pracovních postupů (s nebo bez AI s různým sekvenováním) a vliv demografie a lidských faktorů (např. zkušenosti) s manažerskými rozhodnutími (biopsie/chirurgie, žádný zásah nebo sledování)
1 rok
Tendence měnit počáteční diagnózu nebo rozhodnutí managementu
Časové okno: 1 rok
Vyhodnoťte, které faktory ovlivňují pravděpodobnost, že lékař změní své hodnocení po obdržení algoritmického vstupu
1 rok
Sebevědomí v diagnóze a manažerských rozhodnutích
Časové okno: 1 rok
Zkoumejte, zda AI nebo jiné faktory ovlivňují důvěru lékaře v jeho diagnózu a rozhodnutí o léčbě
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska University Hospital

Spolupracovníci

Karolinska Institutet
Medical University of Vienna
Stockholm School of Economics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 960024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom

Klinické studie na Asistence AI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit