Diagnostika rakoviny kůže rozšířená AI v teledermatoskopii (AIDMel)
Diagnóza rakoviny kůže rozšířená pomocí umělé inteligence v teledermatoskopii: Prospektivní randomizovaná studie
Přehled studie
Detailní popis
Algoritmy hlubokého učení mohou být potenciálně přínosem pro mnoho oblastí zdravotní péče, včetně diagnostiky rakoviny kůže pomocí teledermatoskopie. Existuje však nedostatek klinického, prospektivního výzkumu interakce člověk-AI v diagnostických úlohách, které berou v úvahu lidské faktory.
V této studii budeme zkoumat dopad těchto faktorů v prostředí reálného světa, kde integrujeme algoritmus do stávající platformy teledermatoskopie, která se klinicky používá v terciární nemocnici ve Švédsku. Budeme zkoumat, jaký dopad mají různé implementace výstupu nástroje AI ve vztahu k lidským faktorům na přesnost diagnostiky a manažerská rozhodnutí.
Studijní subjekty jsou přijímány na kožním oddělení Fakultní nemocnice Karolinska a budou požádány, aby ohodnotily potenciální teledermatoskopické konzultace s podporou umělé inteligence i bez ní. Každá konzultace bude náhodně rozdělena do jednoho ze tří pracovních postupů s jednou předdefinovanou implementací nástroje AI nebo bez ní. Studijní subjekty jsou také požádány o vyplnění dvou průzkumů s demografickými informacemi a otázkami týkajícími se různých lidských faktorů. Pacienti účastnící se studie budou diagnostikováni mimo studii před zařazením bez jakéhokoli zapojení nástroje AI, zejména dvěma zkušenými dermatology, kteří se studie neúčastní.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko
- Karolinska University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Licencovaný lékař
- Práce na dermatologické klinice
- Dostatečná znalost švédštiny
- Písemný souhlas s účastí
Kritéria vyloučení:
- Žádné zkušenosti s používáním dermatoskopie
- Nechce se zúčastnit
- Neúplné odpovědi
- Lékaři, kteří se podílejí na klinické péči o pacienty související s teledermoskopickou konzultací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Pracovní postup 1
Standartní péče
|
|
|
Experimentální: Pracovní postup 2
Poraďte se s pomocí AI
|
Účastníci budou informováni o diagnostických pravděpodobnostech pro každou z deseti diferenciálních diagnóz podle nástroje AI
|
|
Experimentální: Pracovní postup 3
Nejprve pracovní postup 1, poté pracovní postup 2
|
Účastníci budou informováni o diagnostických pravděpodobnostech pro každou z deseti diferenciálních diagnóz podle nástroje AI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická přesnost
Časové okno: 1 rok
|
Určete citlivost, specificitu, přesnost a AUROC z hlediska diagnostické přesnosti pro dermatology s doporučením AI vs.
Dále zkoumat roli různých pracovních postupů (diagnostika s nebo bez AI s různým sekvenováním) a vliv demografie a lidských faktorů (např. úroveň zkušeností) na diagnostickou přesnost
|
1 rok
|
|
Přesnost manažerských rozhodnutí
Časové okno: 1 rok
|
Určete citlivost, specifičnost, přesnost a AUROC z hlediska přesnosti pro manažerská rozhodnutí pro dermatology s AI a bez AI a prozkoumejte roli různých pracovních postupů (s nebo bez AI s různým sekvenováním) a vliv demografie a lidských faktorů (např. zkušenosti) s manažerskými rozhodnutími (biopsie/chirurgie, žádný zásah nebo sledování)
|
1 rok
|
|
Tendence měnit počáteční diagnózu nebo rozhodnutí managementu
Časové okno: 1 rok
|
Vyhodnoťte, které faktory ovlivňují pravděpodobnost, že lékař změní své hodnocení po obdržení algoritmického vstupu
|
1 rok
|
|
Sebevědomí v diagnóze a manažerských rozhodnutích
Časové okno: 1 rok
|
Zkoumejte, zda AI nebo jiné faktory ovlivňují důvěru lékaře v jeho diagnózu a rozhodnutí o léčbě
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 960024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .