Endotrakeaalisen letkun mansetin paineen vertailu laparoskooppisessa vatsaleikkauksessa: suolaliuos vs. ilmatäyttö

Tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi ja havainnolliseksi tutkimukseksi, joka tapahtuu Çukurovan yliopiston Balcalın sairaalassa heinäkuun 2023 ja lokakuun 2023 välisenä aikana. Saatuaan osallistujilta kirjallisen suostumuksen ja hyväksynnän Çukurovan yliopiston kliinisen tutkimuksen eettiseltä toimikunnalta (Päivämäärä: 13.7.2023 ja päätös nro: 186/10), yhteensä 60 potilasta, iältään 18-65, riskiluokka ASA 1-2 ja odotettu leikkauskesto 30-120 minuuttia, on mukana elektiivisen laparoskooppisen vatsaleikkauksen tutkimuksessa. Poissulkemiskriteereitä ovat neuropsykiatriset sairaudet, lihassairaudet, merkittävät sydän- ja verisuoni- ja hengityselinten sairaudet, ylempien hengitysteiden infektio viimeisen 14 päivän aikana, sairaalloinen liikalihavuus, alkoholi- tai päihderiippuvuus, aiempi bronkospasmi, odotettu vaikea intubaatio, trakeostomia ja kurkunpään sairaudet tai leikkausta. Kun potilaalle on tiedotettu toimenpiteestä ja saatu kirjallinen suostumus, suonensisäinen (IV) pääsy avataan leikkausta edeltävään valmisteluhuoneeseen 8 tunnin paaston jälkeen. Esilääkitystä ei anneta. Kun potilaat on siirretty leikkaussaliin, käytetään tavallista anestesian seurantaa, mukaan lukien elektrokardiografia (EKG), ei-invasiivinen verenpaine, perifeerinen happisaturaaatio (SpO2) ja hengityksen lopun CO2 (EtCO2). 3 minuutin esihapetuksen jälkeen 100 % hapella anestesian induktio suoritetaan 2 mg/kg IV propofolilla. TOF (train-of-four) -monitorin kalibrointi suoritetaan lihasten rentoutumisen tason arvioimiseksi. Sen jälkeen annetaan 0,6 mg/kg rokuroniumia IV neuromuskulaariseen salpaukseen. Fentanyyli 1 mcg/kg IV annetaan anestesian induktion aikana. Endotrakeaalinen intubaatio (ETI) suoritetaan käyttämällä suuritilavuuksista, matalapaineista cuffed endotrakeaalista letkua (ETT), jonka sisähalkaisija on naispotilailla 7-7,5 mm ja miespotilailla 8-8,5 mm, kun TOF-mittaus saavuttaa 0:n. Intubaatiotoimenpiteen suorittaa kokenut anestesiologi Macintosh-laryngoskoopilla. Tietokoneohjelmalla tehdyn satunnaistustaulukon mukaan endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen satunnaisesti valituilla potilailla on anestesiakoneen APL-venttiili säädetty 20 cmH20 paineeseen, mikä varmistaa, että potilaan suusta ei kuulu ilmavuotoääntä ventilaation aikana. Ryhmän H potilaiden ETT-mansetit täytetään ilmalla, kun taas ryhmän S-mansetit täytetään suolaliuoksella. Mansetin painetta seurataan jatkuvasti käyttämällä paineanturia, joka on liitetty mansetin ilmapalloon kolmisuuntaisen sulkuhanan kautta. Anturisarja on täytetty suolaliuoksella sen varmistamiseksi, ettei ilmassa ole ilmaa. Se on kytketty kolmisuuntaiseen sulkuhanaan halutulla mittauspistetasolla. Kaikki liitännät on teipattu irtoamisen ja vuotojen estämiseksi, ja "Vain hengitysteiden käyttöön" -tarra on kiinnitetty potilasturvallisuuden parantamiseksi. Potilasmonitorin paineen kalibrointi säädetään potilaan rintalastan loven tason mukaan ja mansetin painearvo mitataan mmHg:nä. ETT-asetuksen jälkeen potilaan ventilaatio asetetaan tilavuusohjatuksi ventilaatioksi, jonka hengityksen tilavuus on 6-8 ml/kg, taajuus 10-12/min ja EtCO2 35-45 mmHg. Ruokatorven lämpötilan mittausanturi asetetaan tarkkailemaan kehon lämpötilaa. Kaikkien potilaiden anestesian ylläpito saavutetaan käyttämällä sevofluraanin ja hapen/typpioksiduuliin (40 %/60 %) kaasuseosta. Kun TOF-arvo on 2 lihasrelaksaation ylläpitämisen aikana, rokuroniumia 0,15 mg/kg annetaan laskimoon. Kaikille potilaille asetetaan nenämahaletku. 45 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä annetaan tramadolia 2 mg/kg IV ja parasetamolia 1 g IV leikkauksen jälkeisen analgesian aikaansaamiseksi. Tapauksissa, joissa mansetin sisäinen paine ylittää 20 mmHg yli 30 sekuntia CO2-suihkutuksen aikana, toimenpide suoritetaan kolmisuuntaisella sulkuhanalla ja ruiskulla paineen alentamiseksi 18 mmHg:iin, ja toimenpiteiden lukumäärä kirjataan. Korkein mansetinsisäinen paine, hengityslaitteen huippupaine, tasannepaine ja PEEP tallennetaan 15 minuutin välein ensimmäisen minuutin aikana CO2-insufflaation jälkeen. Tapauksissa, joissa mansetin sisäinen paine ylittää 20 mmHg yli 30 sekuntia tänä aikana, suoritetaan toimenpiteitä paineen alentamiseksi 18 mmHg:iin kolmisuuntaisella sulkuhanalla ja ruiskulla. Interventioiden määrä kirjataan. Lisäksi tallennetaan mansetin sisäiset paineet ennen ja jälkeen, kun potilaat asetetaan käänteiseen Trendelenburg- ja Trendelenburg-asentoon. Leikkauksen lopussa annetaan 0,04 mg/kg neostigmiiniä IV ja 0,01 mg/kg atropiinia IV lihasrelaksaation vaikutusten kumoamiseksi. Potilaat ekstuboidaan, kun he reagoivat riittävästi sanallisiin ärsykkeisiin ja neljän sarjan (TOF) arvo on 90 % tai enemmän. Kun riittävä lihasvoima ja hengitysteiden turvallisuus on varmistettu, potilaat siirretään leikkaussalista leikkauksen jälkeiseen toipumisyksikköön.

Armstrongin ja kollegoiden tekemässä tutkimuksessa (viite 1) kohonneen mansetin sisäisen paineen ilmaantuvuuden havaittiin olevan 66 % ilmatäytteisellä mansetilla ja 4 % suolaliuoksella. Näitä nopeuksia käyttämällä määritettiin, että α = 0,05, 95 % teho ja tehon koko (d = 0,06) tarvittiin yhteensä 24 potilasta, joista 12 potilasta kussakin ryhmässä. Ottaen kuitenkin huomioon, että potilaan asento, leikkauksen kesto ja mansetinsisäisen paineen luomiseen käytetty aine voivat vaikuttaa henkitorven mansetin sisäisen paineen nousuun, tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 60 potilasta, 20 potilasta muuttujaa kohden.