Comparaison de la pression du brassard de la sonde endotrachéale en chirurgie abdominale laparoscopique : gonflage par solution saline ou par air

L'étude est conçue comme une recherche prospective et observationnelle, qui se déroule à l'hôpital Balcalı de l'université Çukurova entre juillet 2023 et octobre 2023. Après avoir obtenu le consentement éclairé écrit des participants et l'approbation du comité d'éthique de la recherche clinique de l'université de Çukurova (Date : 13.07.2023 et Décision n° : 186/10), un total de 60 patients, âgés de 18 à 65 ans, avec une catégorie de risque ASA 1-2 et une durée chirurgicale prévue de 30 à 120 minutes, sont inclus dans l'étude pour la chirurgie abdominale laparoscopique élective. Les critères d'exclusion comprennent les maladies neuropsychiatriques, les maladies musculaires, les maladies cardiovasculaires et respiratoires importantes, les infections des voies respiratoires supérieures au cours des 14 derniers jours, l'obésité morbide, la dépendance à l'alcool ou à une substance, les antécédents de bronchospasme, l'intubation difficile attendue, les antécédents de trachéotomie et les maladies du larynx. ou une intervention chirurgicale. Après avoir informé les patients de l'intervention et obtenu leur consentement écrit, un accès intraveineux (IV) est établi dans la salle de préparation préopératoire après une période de jeûne de 8 heures. Aucune prémédication n'est administrée. Une fois les patients transférés à la salle d'opération, une surveillance d'anesthésie standard comprenant l'électrocardiographie (ECG), la pression artérielle non invasive, la saturation périphérique en oxygène (SpO2) et le CO2 de fin d'expiration (EtCO2) sont appliquées. Après 3 minutes de préoxygénation avec 100 % d'oxygène, l'induction de l'anesthésie est réalisée avec 2 mg/kg de propofol IV. L'étalonnage du moniteur TOF (train de quatre) est effectué pour évaluer le niveau de relaxation musculaire. Par la suite, 0,6 mg/kg de rocuronium IV est administré pour le blocage neuromusculaire. Le fentanyl 1 mcg/kg IV est administré pendant l'induction de l'anesthésie. L'intubation endotrachéale (ETI) est réalisée à l'aide d'une sonde endotrachéale à ballonnet (ETT) à haut volume et basse pression d'un diamètre interne de 7 à 7,5 mm pour les patientes de sexe féminin et de 8 à 8,5 mm pour les patients de sexe masculin, une fois que la mesure du TOF atteint 0. La procédure d'intubation est réalisée par un anesthésiste expérimenté à l'aide d'un laryngoscope Macintosh. Selon le tableau de randomisation créé avec un programme informatique, les patients sélectionnés au hasard après l'intubation endotrachéale font régler la valve APL de l'appareil d'anesthésie à une pression de 20 cmH20, garantissant qu'il n'y a pas de bruit de fuite d'air de la bouche du patient pendant la ventilation. Les brassards ETT des patients du groupe H sont gonflés avec de l'air, tandis que ceux du groupe S sont gonflés avec une solution saline. La pression du brassard est surveillée en permanence à l'aide d'un transducteur de pression connecté au ballon du brassard via un robinet à trois voies. L'ensemble de transducteurs est rempli de solution saline pour garantir qu'il n'y a pas d'air. Il est raccordé à un robinet à trois voies au niveau du point de mesure souhaité. Toutes les connexions sont scellées pour éviter les déconnexions et les fuites, et une étiquette « Pour usage respiratoire uniquement » est apposée pour améliorer la sécurité du patient. L'étalonnage de la pression sur le moniteur patient est ajusté en fonction du niveau de l'encoche sternale du patient et la valeur de la pression du brassard est mesurée en mmHg. Après la mise en place de l'ETT, la ventilation du patient est définie comme une ventilation à volume contrôlé avec un volume courant de 6 à 8 ml/kg, une fréquence de 10 à 12/min et une EtCO2 de 35 à 45 mmHg. Une sonde de mesure de la température œsophagienne est placée pour surveiller la température corporelle. Le maintien de l'anesthésie pour tous les patients est obtenu à l'aide d'un mélange gazeux de sévoflurane et d'oxygène/protoxyde d'azote (40 %/60 %). Lorsque la valeur TOF est de 2 lors du maintien de la relaxation musculaire, le rocuronium 0,15 mg/kg est administré par voie intraveineuse. Des sondes nasogastriques sont placées chez tous les patients. 45 minutes avant la fin de l'intervention chirurgicale, du tramadol 2 mg/kg IV et du paracétamol 1 g IV sont administrés pour assurer une analgésie postopératoire. Dans les cas où la pression intra-brassard dépasse 20 mmHg pendant plus de 30 secondes lors de l'insufflation de CO2, l'intervention est réalisée à l'aide d'un robinet à trois voies et d'une seringue pour réduire la pression à 18 mmHg, et le nombre d'interventions est enregistré. La pression intra-brassard la plus élevée, la pression maximale du ventilateur, la pression de plateau et la PEP sont enregistrées toutes les 15 minutes pendant la première minute après l'insufflation de CO2. Dans les cas où la pression intra-brassard dépasse 20 mmHg pendant plus de 30 secondes pendant cette période, une intervention est effectuée pour réduire la pression à 18 mmHg à l'aide d'un robinet à trois voies et d'une seringue. Le nombre d'interventions est enregistré. De plus, les pressions intra-brassard avant et après que les patients soient placés dans les positions Trendelenburg et Trendelenburg inversées sont enregistrées. À la fin de l'intervention chirurgicale, 0,04 mg/kg de néostigmine IV et 0,01 mg/kg d'atropine IV sont administrés pour inverser les effets de la relaxation musculaire. Les patients sont extubés lorsqu'ils répondent de manière adéquate aux stimuli verbaux et que la valeur du train de quatre (TOF) est de 90 % ou plus. Une fois que la force musculaire et la sécurité des voies respiratoires sont suffisantes, les patients sont transférés de la salle d'opération à l'unité de récupération postopératoire.

Dans l'étude menée par Armstrong et ses collègues (réf. 1), l'incidence d'une augmentation de la pression intra-brassard s'est avérée être de 66 % pour le brassard rempli d'air et de 4 % pour le sérum physiologique. En utilisant ces taux, il a été déterminé qu'un total de 24 patients, avec 12 patients dans chaque groupe, étaient nécessaires pour α = 0,05, une puissance de 95 % et une taille d'effet (d = 0,06). Cependant, étant donné que la position du patient, la durée chirurgicale et la substance utilisée pour créer une pression intra-brassard peuvent affecter l'incidence de l'augmentation de la pression trachéale intra-brassard, un total de 60 patients seront inclus dans l'étude, avec 20 patients par variable.