Vergelijking van de manchetdruk op de endotracheale tube bij laparoscopische buikchirurgie: zoutoplossing vs. luchtinflatie

De studie is opgezet als prospectief en observationeel onderzoek en vindt plaats in het Balcalı-ziekenhuis van de Çukurova-universiteit tussen juli 2023 en oktober 2023. Na het verkrijgen van schriftelijke geïnformeerde toestemming van de deelnemers en goedkeuring van de Çukurova University Clinical Research Ethics Committee (datum: 13.07.2023 en Beslissing nr.: 186/10), worden in totaal 60 patiënten, in de leeftijd tussen 18-65 jaar, met een ASA 1-2 risicocategorie en een verwachte chirurgische duur van 30-120 minuten, opgenomen in de studie voor electieve laparoscopische buikchirurgie. De uitsluitingscriteria omvatten neuropsychiatrische ziekten, spierziekten, significante ziekten van het cardiovasculaire systeem en het ademhalingssysteem, infecties van de bovenste luchtwegen in de afgelopen 14 dagen, morbide obesitas, alcohol- of middelenverslaving, voorgeschiedenis van bronchospasme, verwachte moeilijke intubatie, voorgeschiedenis van tracheostomie en larynxziekten. of een operatie. Nadat de patiënten over de procedure zijn geïnformeerd en schriftelijke toestemming is verkregen, wordt na een vastenperiode van 8 uur intraveneuze (IV) toegang tot stand gebracht in de preoperatieve voorbereidingsruimte. Er wordt geen premedicatie toegediend. Zodra de patiënten naar de operatiekamer zijn overgebracht, wordt standaard anesthesiemonitoring toegepast, waaronder elektrocardiografie (ECG), niet-invasieve bloeddruk, perifere zuurstofsaturatie (SpO2) en end-tidal CO2 (EtCO2). Na 3 minuten preoxygenatie met 100% zuurstof wordt anesthesie-inductie uitgevoerd met een 2 mg/kg IV propofol. TOF (train-of-four) monitorkalibratie wordt uitgevoerd om het niveau van spierontspanning te beoordelen. Vervolgens wordt 0,6 mg/kg rocuronium IV toegediend voor neuromusculaire blokkade. Fentanyl 1 mcg/kg IV wordt toegediend tijdens de inductie van de anesthesie. Endotracheale intubatie (ETI) wordt uitgevoerd met behulp van een endotracheale tube (ETT) met een hoog volume en lage druk en een interne diameter van 7-7,5 mm voor vrouwelijke patiënten en 8-8,5 mm voor mannelijke patiënten, zodra de TOF-meting 0 bereikt. De intubatieprocedure wordt uitgevoerd door een ervaren anesthesioloog met behulp van een Macintosh-laryngoscoop. Volgens de randomisatietabel die met een computerprogramma is gemaakt, wordt bij patiënten die willekeurig worden geselecteerd na endotracheale intubatie de APL-klep van het anesthesieapparaat afgesteld op een druk van 20 cmH20, zodat er tijdens de beademing geen luchtlekgeluid uit de mond van de patiënt klinkt. De ETT-manchetten van patiënten in Groep H worden opgeblazen met lucht, terwijl die in Groep S worden opgeblazen met een zoutoplossing. De manchetdruk wordt continu gecontroleerd met behulp van een druktransducer die via een driewegkraan met de manchetballon is verbonden. De transducerset is gevuld met zoutoplossing om ervoor te zorgen dat er geen lucht aanwezig is. Hij wordt aangesloten op een driewegkraan op het gewenste meetpuntniveau. Alle aansluitingen zijn voorzien van tape om losraken en lekken te voorkomen, en er is een label 'Alleen voor ademhalingsdoeleinden' aangebracht om de veiligheid van de patiënt te vergroten. De drukkalibratie op de patiëntmonitor wordt aangepast op basis van het sternum-notch-niveau van de patiënt, en de manchetdrukwaarde wordt gemeten in mmHg. Na plaatsing van de ETT wordt de beademing van de patiënt ingesteld als volumegecontroleerde beademing met een teugvolume van 6-8 ml/kg, een frequentie van 10-12/min en een EtCO2 van 35-45 mmHg. Er wordt een sonde voor het meten van de slokdarmtemperatuur geplaatst om de lichaamstemperatuur te controleren. Het in stand houden van de anesthesie voor alle patiënten wordt bereikt met behulp van een gasmengsel van sevofluraan en zuurstof/lachgas (40%/60%). Wanneer de TOF-waarde tijdens het behoud van de spierontspanning 2 is, wordt rocuronium 0,15 mg/kg intraveneus toegediend. Bij alle patiënten worden neussondes geplaatst. 45 minuten vóór het einde van de operatie worden tramadol 2 mg/kg IV en paracetamol 1 g IV toegediend om postoperatieve analgesie te verschaffen. In gevallen waarbij de druk binnen de cuff gedurende meer dan 30 seconden hoger is dan 20 mmHg tijdens het inblazen van CO2, wordt interventie uitgevoerd met behulp van een driewegkraan en spuit om de druk te verlagen tot 18 mmHg, en wordt het aantal interventies geregistreerd. De hoogste intracuffdruk, piekdruk van het beademingsapparaat, plateaudruk en PEEP worden elke 15 minuten geregistreerd gedurende de eerste minuut na het inblazen van CO2. In gevallen waarbij de druk binnen de cuff gedurende deze periode langer dan 30 seconden hoger is dan 20 mmHg, wordt er ingegrepen om de druk te verlagen tot 18 mmHg met behulp van een driewegkraan en een injectiespuit. Het aantal interventies wordt geregistreerd. Bovendien worden de intracuff-drukken geregistreerd voordat en nadat de patiënten in de omgekeerde Trendelenburg- en Trendelenburg-posities zijn geplaatst. Aan het einde van de operatie worden 0,04 mg/kg neostigmine IV en 0,01 mg/kg atropine IV toegediend om de effecten van spierontspanning om te keren. De patiënten worden geëxtubeerd wanneer ze adequaat reageren op verbale stimuli en de train-of-four (TOF)-waarde 90% of hoger is. Zodra voldoende spierkracht en luchtwegveiligheid zijn verzekerd, worden de patiënten overgebracht van de operatiekamer naar de postoperatieve herstelafdeling.

In het onderzoek uitgevoerd door Armstrong en collega's (ref. 1) bleek de incidentie van verhoogde intracuffdruk 66% te zijn voor met lucht gevulde cuff en 4% voor zoutoplossing. Met behulp van deze percentages werd vastgesteld dat er in totaal 24 patiënten, met 12 patiënten in elke groep, nodig waren voor α=0,05, 95% power en effectgrootte (d=0,06). Gezien het feit dat de positie van de patiënt, de duur van de operatie en de stof die wordt gebruikt om intracuff-druk te creëren de incidentie van tracheale intra-cuff-drukverhoging kunnen beïnvloeden, zullen in totaal 60 patiënten in het onderzoek worden opgenomen, met 20 patiënten per variabele.