Confronto della pressione della cuffia del tubo endotracheale nella chirurgia addominale laparoscopica: soluzione salina vs gonfiaggio con aria

Lo studio è concepito come ricerca prospettica e osservativa, che si svolgerà presso l'ospedale Balcalı dell'Università di Çukurova tra luglio 2023 e ottobre 2023. Dopo aver ottenuto il consenso informato scritto dei partecipanti e l'approvazione del Comitato Etico per la Ricerca Clinica dell'Università di Çukurova (Data: 13.07.2023 e Decisione n.: 186/10), sono stati inclusi nello studio per chirurgia addominale elettiva laparoscopica un totale di 60 pazienti, di età compresa tra 18 e 65 anni, con categoria di rischio ASA 1-2 e durata chirurgica prevista di 30-120 minuti. I criteri di esclusione includono malattie neuropsichiatriche, malattie muscolari, malattie significative del sistema cardiovascolare e respiratorio, infezione del tratto respiratorio superiore negli ultimi 14 giorni, obesità patologica, dipendenza da alcol o sostanze, storia di broncospasmo, intubazione difficile prevista, storia di tracheotomia e malattie della laringe. o un intervento chirurgico. Dopo aver informato i pazienti sulla procedura e ottenuto il consenso scritto, viene stabilito l'accesso endovenoso (IV) nella sala di preparazione preoperatoria dopo un periodo di digiuno di 8 ore. Non viene somministrata alcuna premedicazione. Una volta che i pazienti vengono trasferiti in sala operatoria, viene applicato il monitoraggio dell'anestesia standard che include l'elettrocardiografia (ECG), la pressione sanguigna non invasiva, la saturazione periferica di ossigeno (SpO2) e la CO2 di fine espirazione (EtCO2). Dopo 3 minuti di preossigenazione con ossigeno al 100%, viene eseguita l'induzione dell'anestesia con 2 mg/kg di propofol IV. La calibrazione del monitor TOF (treno di quattro) viene eseguita per valutare il livello di rilassamento muscolare. Successivamente vengono somministrati 0,6 mg/kg di rocuronio IV per il blocco neuromuscolare. Fentanil 1 mcg/kg EV viene somministrato durante l'induzione dell'anestesia. L'intubazione endotracheale (ETI) viene eseguita utilizzando un tubo endotracheale (ETT) cuffiato ad alto volume e a bassa pressione con un diametro interno di 7-7,5 mm per i pazienti di sesso femminile e 8-8,5 mm per i pazienti di sesso maschile, una volta che la misurazione del TOF raggiunge 0. La procedura di intubazione viene eseguita da un anestesista esperto utilizzando un laringoscopio Macintosh. Secondo la tabella di randomizzazione creata con un programma informatico, i pazienti selezionati casualmente dopo l'intubazione endotracheale hanno la valvola APL della macchina per anestesia regolata ad una pressione di 20 cmH2O, garantendo che non vi sia alcun rumore di perdita d'aria dalla bocca del paziente durante la ventilazione. Le cuffie ETT dei pazienti del Gruppo H vengono gonfiate con aria, mentre quelle del Gruppo S vengono gonfiate con soluzione salina. La pressione della cuffia viene monitorata continuamente utilizzando un trasduttore di pressione collegato al palloncino della cuffia attraverso un rubinetto a tre vie. Il set del trasduttore è riempito con soluzione salina per garantire che non sia presente aria. È collegato ad un rubinetto a tre vie al livello del punto di misurazione desiderato. Tutte le connessioni sono nastrate per evitare disconnessioni e perdite ed è affissa un'etichetta "Solo per uso respiratorio" per migliorare la sicurezza del paziente. La calibrazione della pressione sul monitor del paziente viene regolata in base al livello della tacca sternale del paziente e il valore della pressione del bracciale viene misurato in mmHg. Dopo il posizionamento dell'ETT, la ventilazione del paziente viene impostata come ventilazione a volume controllato con un volume corrente di 6-8 ml/kg, una frequenza di 10-12/min ed un EtCO2 di 35-45 mmHg. Viene posizionata una sonda per la misurazione della temperatura esofagea per monitorare la temperatura corporea. Il mantenimento dell'anestesia per tutti i pazienti viene ottenuto utilizzando una miscela di gas composta da sevoflurano e ossigeno/protossido di azoto (40%/60%). Quando il valore TOF è 2 durante il mantenimento del rilassamento muscolare, si somministra rocuronio 0,15 mg/kg per via endovenosa. In tutti i pazienti vengono posizionati sondini nasogastrici. 45 minuti prima del completamento dell'intervento, vengono somministrati tramadolo 2 mg/kg IV e paracetamolo 1 g IV per fornire analgesia postoperatoria. Nei casi in cui la pressione intracuffia supera i 20 mmHg per più di 30 secondi durante l'insufflazione di CO2, l'intervento viene eseguito utilizzando un rubinetto a tre vie e una siringa per ridurre la pressione a 18 mmHg e viene registrato il numero di interventi. La pressione intracuffia, la pressione di picco del ventilatore, la pressione di plateau e la PEEP più elevate vengono registrate ogni 15 minuti durante il primo minuto dopo l'insufflazione di CO2. Nei casi in cui la pressione intracuffia supera i 20 mmHg per più di 30 secondi durante questo periodo, viene eseguito un intervento per ridurre la pressione a 18 mmHg utilizzando un rubinetto a tre vie e una siringa. Viene registrato il numero degli interventi. Inoltre, vengono registrate le pressioni intracuffia prima e dopo che i pazienti sono stati posizionati nelle posizioni Trendelenburg inversa e Trendelenburg. Al termine dell'intervento vengono somministrati 0,04 mg/kg di neostigmina IV e 0,01 mg/kg di atropina IV per invertire gli effetti del rilassamento muscolare. I pazienti vengono estubati quando rispondono adeguatamente agli stimoli verbali e il valore del treno di quattro (TOF) è pari o superiore al 90%. Una volta assicurata la sufficiente forza muscolare e la sicurezza delle vie aeree, i pazienti vengono trasferiti dalla sala operatoria all'unità di recupero postoperatorio.

Nello studio condotto da Armstrong e colleghi (rif. 1), l'incidenza dell'aumento della pressione intracuffia è risultata pari al 66% per la cuffia riempita d'aria e al 4% per la soluzione salina. Utilizzando queste percentuali, è stato determinato che erano necessari un totale di 24 pazienti, con 12 pazienti in ciascun gruppo, per α=0,05, potenza del 95% e dimensione dell'effetto (d=0,06). Tuttavia, considerando che la posizione del paziente, la durata dell'intervento chirurgico e la sostanza utilizzata per creare la pressione intracuffia possono influenzare l'incidenza dell'aumento della pressione intracuffia tracheale, nello studio saranno inclusi un totale di 60 pazienti, con 20 pazienti per variabile.