Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TUETTU tutkimus

tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: Anne Brodsgaard, Hvidovre University Hospital

TUETTU tutkimus - Ensikertalaisten isien sitoutumisen vahvistaminen varhaisvanhemmuudessa keskosen saamisen yhteydessä

Tarkoituksena on tukea varhaisvanhemmuudessa ensikertalaisia ​​keskosten isiä edistämällä varhaista isä-vauvasuhdetta. Paranna isän itseluottamusta ottamalla heidät mukaan, jakamalla tietoa ja ohjaamalla heitä keskosten tunne-, ravitsemus- ja kehitystarpeissa.

Tutkimus toimii kahdella tutkimuspopulaatiolla: a) ensi-isät, heidän keskoset ja perheet, b) vastasyntyneiden teho- ja synnytysosastoilla uusien perheiden kanssa työskentelevät terveydenhuollon ammattilaiset sekä perheiden terveydenhuollon vierailijat toissijaisesta terveydenhuollosta. aloilla. Mukana on seitsemän sairaalaa Tanskan viideltä alueelta.

Neljä tutkimusta käsittelee avainkysymyksiä isän osallistumiselle tukevaan terveydenhuoltoon: 1) Miten isät kokevat osallistumisensa isäryhmiin NICU:ssa, 2) Mitkä ovat ensikertalaisten isien tarpeet ja mieltymykset tukea terveydenhuoltoa, 3) ) Intervention kehittäminen, joka perustuu tunnistettuun tarpeeseen tukea isiä varhaisessa vanhemmuudessa. 4) Tutkia intervention prosessia ja vaikutusta isän luottamukseen ja stressiin.

Ensimmäistä kysymystä tutkitaan laadullisessa arvioinnissa meneillään olevasta isäryhmäinterventiosta vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä. Seuraavia kolmea kysymystä tutkitaan toimintatutkimuslähestymistavalla, jossa selvitetään ensikertalaisten tuen tarpeita ja terveydenhuollon ammattilaisten tämänhetkisiä käytäntöjä keskosten uusien ensi-isien suhteen. Toiseksi ohjaavien periaatteiden kehittäminen terveydenhuollon ammattilaisille isien kumppanuuden vahvistamiseksi terveydenhuollossa. Lopuksi teemme näennäisen kokeellisen tutkimuksen ehdotettujen lähestymistapojen prosessin ja vaikutuksen arvioimiseksi. Tämän isän tukiohjelman opiskelu sisältää näkökulmia, joita ei ole vielä tutkittu Tanskassa tai kansainvälisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Yksityiskohtainen kuvaus

Hankkeen kuvaus Tämän tutkimustutkimuksen yleisenä tavoitteena on tunnistaa, kehittää ja arvioida, parantavatko tukistrategiat keskosten ensikertaisille (FTF) vanhempien itseluottamusta, mielialaa ja ahdistusta sekä isän heijastustoimintoa ja parantavatko vauvojen sosiaalista elämää. -emotionaaliset kyvyt vastasyntyneiden tehohoitoyksikön (NICU) tai äitiysosaston (MU) vastaanoton aikana ja terveysvieraiden kotiseuranta Tanskan kaikilla viidellä alueella. Näin ollen paranna isän luottamusta isärooliin ottamalla mukaan, jakamalla tietoa ja ohjaamalla heitä lastensa tunne-, ravitsemus- ja kehitystarpeissa.

Tausta Isän luottamuksen kehittäminen ja isän rooliin sitoutuminen on keskeistä miesten siirtymisessä isyyteen (1). Isyyskulttuurin muutos elättäjästä lapsen hoitoon osallistumiseksi on haastavaa (2-4). Ensikertalaisten joukossa isät ilmaisevat enemmän epävarmuutta kuin äidit (5). Keskosten isät kokevat entistä enemmän turvattomuutta, koska lapsen vihjeiden lukeminen on vaikeampaa (6). Isillä on ainutlaatuisia tukitarpeita, jotka jäävät usein täyttämättä (5,7), mikä voi heikentää mielenterveyttä, isän ja lapsen vuorovaikutusta ja vanhemmuuden luottamusta (7). Terveydenhuoltojärjestelmässä he tuntevat usein olevansa sivustakatsoja (4), vaikka he haluavatkin osallistuvan roolin kiinnittyvän lapseen (8).

Tanskassa noin 4 200 60 000 lapsesta (7 %) syntyy ennenaikaisesti (9). Keskoset joutuvat sairaalaan viikoiksi tai kuukausiksi elinten epäkypsyyden vuoksi. Tietoa, emotionaalista ja käytännön tukea terveydenhuollon ammattilaisilta (HCP) tarvitaan lisäämään vanhempien kokemuksia, hyvinvointia, välittämistä ja luottamusta vastaanottoon ja kotona (10). Tutkimukset isien osallistumisesta keskosten varhaisiin toimenpiteisiin ovat rajallisia (11). Yleensä tehokkaimpia ovat toimet, jotka kestävät pitkän ajanjakson ja sisältävät sekä primääri- että toissijaiset sektorit (12). Tutkimuksissa on käsitelty vanhempien suhteita ja turvattomuutta ja etsitty toimenpiteitä, joilla parannetaan vanhempien mahdollisuuksia osallistua aktiivisesti hoitoon, mikä osoittaa myönteisiä vaikutuksia, esimerkiksi iho iholle auttaa isiä saamaan luottamusta isän rooliin (13). Sairaanhoitajat, kätilöt ja terveydenhoitajat tarjoavat varhaisvanhemmuuden tukea kaikille uusille perheille. Terveydenhuollon ammattilaisten kulttuuria on muutettava, jotta isän sitoutuminen perhekeskeiseen lähestymistapaan lisääntyisi, ja tämä edellyttää muuttuvien tekijöiden tunnistamista perus- ja toissijaisten alojen terveydenhuoltohenkilöstön keskuudessa, kuten tieto, asenteet ja käyttäytyminen (14). Käsitykset isistä, jotka ovat yhtä tärkeitä kuin äiti varhaisessa vanhemmuudessa, liittyvät suotuisiin asenteisiin heidän sisällyttämiseen perheinterventioihin; tätä yhdistystä välittää ammattilaisten käsitys heidän luottamuksestaan ​​(15).

Terveys- ja sosioekonomiset perusteet ovat olemassa varhaisen isän sitoutumisen parantamiseksi, ja isät haluavat olla sitoutuneita, tarkkaavaisia ​​ja välittäviä (16). Heidän osallistumisensa isyyteen voi hyödyttää sekä hänen itsensä, äidin että vauvan terveyttä ja hyvinvointia (17). Isien sitoutumisen on osoitettu parantavan sosiaalista ja suhteellista toimintaa lapsuudessa, vähentävän käyttäytymisongelmia teini-iässä ja lisäävän koulutustuloksia (18, 19).

Vaikka Pohjoismaat ovat olleet edelläkävijöitä isien osallistumisessa raskauteen ja synnytykseen, todisteet osoittavat, että isiä ei HCP vieläkään huomioida tasavertaisesti äitien kanssa. Tanskalla on ainutlaatuinen mahdollisuus viedä tutkimusalaa eteenpäin, sillä maassa vallitsee tasa-arvokulttuuri. Tämä hanke, joka toimii kaikilla tasoilla terveydenhuoltoalalla ja eri puolilla maata, voi ottaa seuraavan askeleen kumppanuuteen keskosten FTF:n kanssa muuttamalla käytäntöjä ja kulttuuria isien, keskosten ja perheiden hyödyksi.

Asetukset, rekrytointi ja osallistujat Ensikertalaisten isien ja heidän kumppaniensa rekrytointikausi alkaa 1. lokakuuta, ja sen odotetaan päättyvän heinäkuun 2027 lopulla NICU:n terveydenhuollon ammattilaisten toimesta osallistuvissa sairaalaympäristöissä kaikilla Tanskan alueilla, jonne otetaan keskosia. Tukikelpoinen vuosittain Aalborgin/Gødstrupin (n=150), Aarhusin (n=155), Odensen (n=80), Slagelsen (n=75), Holbækin (n=50), Roskilden (n=80), Rigshospitaletin sairaaloista (n=140) ja Hvidoverin (n=170) sekä sairaaloiden vaikutusalueen kunnat. Noin 40 % on FTF:itä ja noin 12 % ei täytä sisällyttämiskriteerejä. Kun vuosittain 900 perhettä on tukikelpoinen, on rekrytointijaksolla hyvät mahdollisuudet rekrytoida 266 perhettä molempiin ryhmiin. Tanskan pääkaupunkiseudulla Amager-Hvidovren sairaala ja Rigshospitalet osallistuvat tutkimukseen yhdessä kahdentoista kunnan kanssa sairaaloiden vaikutusalueilla: Albertslund, Amager, Brønby, Dragør, Frederiksberg, Glostrup, Hvidovre, Høje-Tåstrup, Ishospitalet, Tårnby, Vallensbæk ja Valby/Vesterbro/Kgs.Enghave. Mukana on kahdeksan sairaalaa, jotka edustavat kaikkia Tanskan alueita ja niiden vaikutusalueen kuntia.

Ensisijainen tutkimuspopulaatio koostuu FTF:stä ja heidän keskosistaan ​​(eli ennen 37 raskausviikkoa elävinä syntyneistä). Sisällytämiskriteerit: Tanskankielinen FTF ennenaikaisille vauvoille, jotka on otettu NICU- tai MU-hoitoon. Poissulkemiskriteerit: vanhemmat, jotka eivät pysty hoitamaan omia lakiasioitaan eivätkä asu kotona. Toissijainen opiskelujoukko koostuu sairaaloiden sairaanhoitajista ja kätilöistä sekä kuntien terveysvieraista. Aika- ja toimintasuunnitelma (katso liite 1).

Viitekehys Tässä hankkeessa käytetään lääketieteellisten tutkimusneuvostojen (MRC) kehystä monimutkaisten interventioiden kehittämisessä ja arvioinnissa yleisenä viitekehyksenä (20), mukaan lukien interventioiden kehittäminen, toteutettavuustestaus, toteutus ja arviointi. Tämä kansallinen tutkimus koostuu kolmesta toisiinsa liittyvästä tutkimuksesta, mukaan lukien suunniteltu ja hyödyllinen yhteistyö FTF:n ja HCP:n välillä eri sektoreilla NICU:sta ja terveysvieraista kunnista. Hankkeella voidaan edistää kuntien ja sairaaloiden terveydenhuollon tarjoajien yhteisvastuusopimusta, jonka tavoitteena on edistää eri sektoreiden tietämystä ja taitoja uuden keskosperheen hoitamisesta. Sairaalasta tuleva terveydenhuollon tarjoaja saattaa olla ylivoimainen keskosten perheiden hoitamisessa tiedoissa ja taidoissa ja kuntien terveydenhuollon vierailijat voivat olla parempia ottamaan perheet mukaan paikallisiin isille suunnattuihin interventioihin yhteisöissä. Uudet tiedot ja taidot voivat edistää molempien ryhmien luottamusta ja motivaatiota työskennellä keskosten ensikertalaisten isien kanssa. Lisäksi yhteistyö mahdollistaa tiedon lisäämisen toistensa ydintehtävistä, osaamisesta ja kokemuksista keskosten isien hoidosta. Jokainen tutkimus muodostaa pohjan seuraavalle tutkimukselle, joka varmistaa jatkuvan keskittymisen kontekstiin, olemassa olevaan käytäntöön ja suunnitellun opintotoiminnan toteutettavuuteen.

TUTKIMUS 1 – ARVIOINTIVAIHE

Tavoite Tavoitteena on tunnistaa FTF:n tarpeet ja toiveet tukiterveydenhuollossa sekä terveydenhuollon esteet ja mahdollisuudet saada isä mukaan tukiterveydenhuoltoon.

Menetelmät Kvalitatiivista lähestymistapaa käytetään fokusryhmähaastatteluissa (FGI) (21) ja kohdistetuissa kenttähavainnoissa (22, 23), joita seuraa lyhyt, selventävä epävirallinen haastattelu havainnollistettujen kanssa.

Kohderyhmähaastattelut Kiinnostava ilmiö on isyyden kokemukset ja rooli, jota tutkitaan FGI:n kautta järjestetyissä keskusteluissa a) FTF:n ja b) perusterveydenhuollon ja toissijaisen terveydenhuollon terveydenhuollon ammattilaisten välillä. FGI:tä johtaa haastatteluopas, jota avustaa kaksi vanhempi tutkija. Kaikki tiedot tallennetaan digitaalisesti, litteroidaan sanatarkasti ja säilytetään Tietosuojaviraston sääntöjen mukaisesti. Tiedot analysoidaan temaattisella analyysillä (24). Tulokset osoittavat kenttähavaintojen suunnan ja painopisteen (22,24). Katso myös tilaasiakirja.

Kohdennettuja kenttähavaintoja Kenttätutkimuksissa keskitytään isien ja sairaanhoitajan vuorovaikutukseen. Kenttähavainnot ovat merkityksellisiä, koska isyyskäytäntöä ja tekoja ei todennäköisesti ole mahdollista paljastaa riittävästi haastattelujen kautta. Yhdistämällä kenttähavainnot selventäviin haastatteluihin on mahdollista saada toinen pohdiskelu. Monitoimipisteen kenttätyösuunnitelman perusteella tehtiin yhdeksän kohdennettua etnografista kenttähavaintoa terveydenhuollosta (23) seuraavissa kohteissa: NICU ja terveysvierailijan kotikäynnit. Jokaisen havainnon arvioidaan kestävän kahdeksan tuntia, ja se päättyy lyhyellä, selventävällä epävirallisella haastattelulla havainnoitujen vanhempien ja terveydenhuollon ammattilaisten kanssa. Analyysi sisältää induktiivisia elementtejä, joissa kenttämuistiinpanot ja haastattelutiedot sisällytetään temaattiseen analyysiin (24). Myöhemmät analyysit pyrkivät tunnistamaan vanhempien ja kuntien ja sairaaloiden terveydenhuollon ammattilaisten välisiä sosiaalisia käytäntöjä, jotka tukevat isän roolia vanhemmuudessa.

TUTKIMUS 2 - KEHITTÄMISVAIHE

Tavoite Ohjelmateorian pohjalta tavoitteena on suunnitella ja kehittää teoria- ja näyttöön perustuva terveydenhuollon interventio äidin, lapsen ja perheen terveydenhuollon lähestymistavassa, joka helpottaa FTF:n osallistumista varhaiseen vanhemmuuteen, edistää tervettä varhaissuhdetta. vauvan kanssa ja vastaa isän tunnistettuihin tarpeisiin.

Menetelmät Kehitysvaiheen suunnittelu on Participatory Action Research -tutkimusta, joka kokoaa yhteen keskeiset sidosryhmät toimenpiteen kehittämisessä. Dynaamisen, iteratiivisen prosessin kautta, joka edellyttää teorian käyttöä, empiria ja keskeisten sidosryhmien osallistumista, luomme tietoa luodaksemme uusia tapoja käytäntöön saada isät mukaan varhaiseen vanhemmuuteen (20,25). Kirjallisuuden (26-29) panosta isien tukemiseen varhaisvanhemmuudessa ja tutkimuksesta 1 syntyvää tietoa helpottavat Learning Cycles (LC) HCP:iden, isien, äitien ja tutkijoiden välisessä vuorovaikutuksessa. Ohjelmateoria ohjaa intervention kehittämistä.

Oppimispiirit Yhteistyöprosessissa toteutetaan vuonna 2024 kaksi viiden kuuden tunnin työpajan LC:tä. Yksi maaseutuympäristössä ja toinen kaupunkiympäristössä, joista kumpikin koostuu FTF:stä ja äideistä, NICU:n ja MU:n terveydenhuollon vierailijoista sekä osallistuvista kunnista ja tutkijoista. Prosessien aikana interventioelementit käydään läpi, pilotoidaan toteutettavuus ja lopullinen pilottitestaus ja koko toimenpiteen säätö suoritetaan ennen toteutusvaihetta.

Tiedot ja analyysi Tiedonkeruussa käytetään monimenetelmäistä prosessia. Tämä sisältää tutkimuksen 1 tulokset, kokouspöytäkirjat, lokikirjat, tapausraportit, epäviralliset keskustelut ja kirjallisuuden katsauksen toimenpiteen kehittämisen tukemiseksi. Iteratiivisessa prosessissa dataa tuotetaan ja analysoidaan jatkuvasti koko projektin ajan sisältäen sekä vaikutus- että prosessitulokset (20,30). Tiedot analysoidaan temaattisella analyysillä (24), jotta saadaan tietoa toimintojen luomisesta seuraavissa vaiheissa. Toteutettavuustestauksessa arvioidaan vaikutusta, prosessia ja tuloksia (30).

Odotamme interventiota tukevan teknologiaa. Interventio sisältää terveydenhuollon ammattilaisille suunnatun koulutusohjelman, jossa kuvataan, kuinka interventio toteutetaan suunnitellusti. Koulutusohjelman odotetaan sisältävän a) toteutusoppaan, b) verkko-oppimisen ja lähikoulutuksen sekä c) ohjaustyöpajat. Aikaisempien tutkimusten (13,31,32) perusteella isien interventioiden odotetaan sisältävän; a) Ohjaus vauvan vahvuuksien ja tarpeiden ymmärtämiseen liittyen hoitoon, ruokkimiseen, nukkumiseen ja mukavuuteen; b) tukea terveen isä-vauva-suhteen rakentamiseen ja c) isien vahvistaminen isänä tukemalla äitejä. Tämä kuitenkin selvitetään ja korjataan pilottitestauksen ja tutkimusten 1 ja 2 tulosten mukaan.

TUTKIMUS 3 - TOTEUTUS- JA ARVIOINTIVAIHE Kehitetyn toimenpiteen toteutus ja arviointi. Intervention sisältöä ja muotoa muokkaavat tutkimusten 1 ja 2 tulokset.

Tavoite Tavoitteena on selvittää, onko interventiolla myönteisiä vaikutuksia isien ja vauvojen hyvinvointiin ja avata prosessin arvioinnin avulla toteutuksen esteitä ja edistäjiä.

Toteutus ja arviointi Kuntien ja sairaaloiden HCP-käsikirja, koulutuskurssi ja ohjaustyöpaja interventiojakson aikana varmistavat, että molemmat sektorit toteuttavat ohjelman suunnitellusti.

Vaikutusarvioinnissa selvitetään, onko interventiolla myönteisiä vaikutuksia isään ja vauvaan ja sitä kautta määritetään projektin onnistuminen. Oletamme, että yksilöityjen tarpeiden mukaan kehitetty räätälöity interventio lisää isän luottamusta ja mielialaa sekä vähentää ahdistusta ja stressiä. Lisäksi se lisää isän kykyä mentalisoida varhaisessa isä-vauvasuhteessa, parantaa lapsen sosioemotionaalista käyttäytymistä sekä lisää yksinomaista imetystä kahden viikon ja neljän kuukauden iässä. Vaikutusarvioinnin rinnalla tehdään prosessiarviointi, jonka tavoitteena on arvioida isien ja terveydenhuollon ammattilaisten kokemuksia tutkimuksesta. Lisäksi selvitetään, onko hanke toteutettu suunnitellusti.

Menetelmät Intervention vaikutusarviointi suoritetaan näennäisen kokeellisen suunnitelman mukaisesti seuraavilla tulosmittauksilla: Ensisijainen tulos: Isän luottamus (KPCS) (33,34). Toissijaiset tulokset: Perhearviointi (FAD) (35,36). Isän stressiasteikko (37,38), reflektiivinen toiminta (PRFQ) (39), masennusoireet (GS) (40) ja lapsen sosiaalinen ja emotionaalinen kehitys (ASQ:SE) (41). Keräämme tietoja myös äideiltä varmistaaksemme, että lisääntynyt keskittyminen isään ei vaikuta häneen negatiivisesti.

Vertailuryhmän tiedot kerätään toimenpiteen kehittämisen yhteydessä heijastusvaikutusten välttämiseksi.

Otoskoko Teholaskenta perustuu ensisijaiseen tulokseen. Varhaisen isyyden varhaista luottamusta mittaavia välineitä ei tunneta. 25 prosentilla uusista äideistä on riskipisteet <37 KPCS-asteikolla. Ensikertalaisten isien on osoitettu olevan epävarmempia kuin tuoreet äidit (39,40). Arvioimme, että 60 prosentilla ensimmäistä kertaa synnyttäneistä isille keskosille riskipisteet <37 KPCS-asteikolla. Kun merkitsevyystaso on 5 % ja potenssi 80 %, teholaskennassa havaitaan tarve 173 osallistuvalle ensikertalaiselle kussakin ryhmässä voidakseen tunnistaa tilastollisesti merkitsevän 15 %:n eron heikon isäluottamuksen raportoinnissa. . Jotta mahdolliset sekaannukset (ikä, siviilisääty, koulutustausta ja työllisyys) voitaisiin ottaa huomioon, lisätään 10 isää jokaista hämmennystä kohden, jolloin kussakin ryhmässä on 213 isää. Lisäksi 20 prosentin seurannan odotettu menetys antaa lopullisen tarpeen 266 isää kussakin ryhmässä.

Tilastolliset menetelmät Intervention vaikutusta ensisijaiseen tulokseen, isän luottamusasteikkoon, analysoidaan khin-neliötestillä jakaumaan <37 ja ≥37 interventio- ja vertailuryhmien välillä. Mahdollisten sekaannusten arvioimiseksi käytetään logistista regressiomallia. Jos hämmentävä vaikutus on yli 10 %, muuttuja sisällytetään lopulliseen malliin. Toissijaisia ​​tuloksia verrataan käyttämällä t-testiä tai Wilcoxonin rank-summatestiä, jos normaaliolooletus ei täyty. Hämmennykset arvioidaan samalla menetelmällä kuin KPCS:ssä, jossa käytetään lineaarista regressiota logistisen regression sijasta.

Laadullisen datan analysointi Haastatteludata analysoidaan systemaattisella tekstitiivisteellä, joka koostuu neljästä vaiheesta: (I) lue transkriptit toistuvasti teemojen tunnistamiseksi; (II) tunnistaa ja koodata merkitysyksiköitä; (III) tunnistaa koodien alaryhmät vaiheesta II ja kehittää niistä kondensaatteja; ja (IV) kuvaavat kokemuksia kondensaattien perusteella.

Prosessin arviointi Vaikutusarvioinnin rinnalla tehdään prosessiarviointi, jossa arvioidaan toimenpiteen kattavuutta, annostusta ja tarkkuutta, jotta voidaan paljastaa toteuttamisen edistäjät ja esteet sekä kontekstuaalisten tekijöiden vaikutus.

Tälle hankkeelle ei vaadittu Tanskan terveystutkimuksen eettisten komiteoiden eettistä hyväksyntää (lehti nro: F-22055527). Lupa on saatu Tanskan tietosuojavirastolta Kööpenhaminan pääkaupunkialueen Pactiuksen kautta (lehti nro: P-2022-792). Tiedot kerätään REDCap-tietokannan kautta, ja kaikki tiedot tallennetaan sairaalapalvelimen lokiin kirjautuneelle asemalle. Tekijänoikeuksien haltijoilta hankitaan lupa eri kansainvälisesti validoitujen kyselyasteikkojen käyttöön. Helsingin julistuksen mukaan tietoja käsitellään anonyymisti ja kaikilta osallistujilta hankitaan kirjallinen tietosisältö.

Näkökulmat ja vaikutukset Tämä poikkisektoreiden tutkimustietojen arviointi sekä prosessin että vaikutuksen osalta on suuri vahvuus, koska se tarjoaa kekseliäitä tietoja siitä, kuinka tämän hyvin hauraan potilasjoukon omaishoitajia voidaan tukea keskosina. Sillä on potentiaalia ottaa seuraava askel kumppanuuteen keskosten ensikertalaisten isien kanssa laajemmasta näkökulmasta. Isät sisällytetään perhekeskeiseen lähestymistapaan perheen terveyden suositeltavana kultaisena standardina. Ottamalla HCP:tä mukaan eri sektoreilla ja FTF:llä syntyy uutta tietoa, taitoja ja kulttuuria siitä, kuinka isiä voidaan tukea johdonmukaisen potilaspolun kautta, joka on juurtunut kliiniseen käytäntöön sairaalasta kuntaan ja kotihoitoon. Tämä hanke saattaa lisäksi edistää parempaa yhteistyötä eri sektoreilla paitsi keskosten etujen osalta.

Varmistamalla koko prosessin ja vaikutuksen arviointi on mahdollista luoda vankka, kestävä ja näyttöön perustuva potilaspolku, joka tukee keskosten perheiden terveyttä pitkällä aikavälillä. Kun syntyvyyden arvioidaan nousevan 22 % vuonna 2030, hankkeella on potentiaalia hyötyä entistä suuremmalle määrälle ensiäisiä, hauraita keskosia ja perheitä paitsi Tanskassa, myös Pohjoismaissa ja kansainvälisesti.

Hanketta ja sen tuloksia esitellään tutkimusartikkeleilla kansainvälisissä vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä, osallistuvien sairaaloiden osastoille ja kunnille lähetettävillä uutiskirjeillä, sosiaalisen median päivityksillä, osallistujille järjestettävillä konferensseilla sekä kansallisissa ja kansainvälisissä konferensseissa. Investoinnilla tähän hankkeeseen saattaa olla heijastusvaikutuksia kaikkiin uusiin perheisiin.

Organisaatio Tutkimuksen isännöi professori Anne Brødsgaard. Kööpenhaminan yliopistollinen sairaala Amager Hvidovre ja kansanterveysosasto, hoitotyön osasto, Århusin yliopisto ja ihmiset ja teknologia, Roskilden yliopisto. Tutkimuksen suorittavat lasten, äitien ja perheiden terveydenhuollon tutkimusryhmän tutkijat kaikilta viideltä alueelta. Metodologinen ja kliininen asiantuntemus sekä sairaanhoitajien että terveydenhuollon vierailijoiden kanssa varmistaa korkean tieteellisen kurinalaisuuden, ja kaikkien osallistuvien laitosten edustajien kanssa, vanhempien tutkijoiden mukaan, edistää alueiden välisiä verkostoja tutkimuksen suunnittelussa, analysoinnissa ja toteutuksessa.

Neuvottelukunta on vankka ja koostuu kansainvälisesti tunnetuista tutkijoista, joilla on täydentävää osaamista ja asiantuntemusta:

Evalotte Mörelius, hoitotieteen professori, Australia/Ruotsi. Francine de Monteney, hoitotyön ja kätilön professori, Kanada Mariann Fossum, professori ja terveys- ja hoitotieteen johtaja, Norja. Svend Aage Madsen, tutkimusosaston johtaja, Tanska Daily Leth, Danish Premature Association. Thomas Kallemose, tilastotieteilijä.

Ja ohjauskomitea, joka koostuu sidosryhmistä:

Tina Holm, sairaalan apulaisjohtaja. Catrina Bourke-Madsen, ylihoitaja Louise L Christensen, ylilääkäri. Ingrid Poulsen, professori, AHH, AU & RUC. Charlotte Delmar, Professori, Hoito- ja terveydenhuolto, AU. Lisäksi mukana ovat kliinisesti kokeneet naishoitajat, terveydenhoitajat, mieslääkärit, äidit ja isät.

Viitteet:

  1. de Montigny F, Lacharité C, Devault A. Siirtyminen isyyteen: rintaruokittujen imeväisten isien kokemuksen mallintaminen. ANS Adv Nurs Sci. 2012;35(3):E11-22.
  2. Madsen SA. SPÆDBARNET I FADERENS VERDEN. Psyke & Logos [Internet]. 2008, 31. joulukuuta [lainattu 2023, 16. elokuuta]; 29(2):19. Saatavilla osoitteesta: https://tidsskrift.dk/psyke/article/view/8503
  3. Genesoni L, Tallandini MA. Miesten psykologinen siirtyminen isyyteen: kirjallisuuden analyysi, 1989-2008. Syntymä. 2009 joulukuu;36(4):305-18.
  4. Deave T, Johnson D. Siirtyminen vanhemmuuteen: mitä se tarkoittaa isille? J Adv Nurs. 2008 Sep;63(6):626-33.
  5. Matricardi S, Agostino R, Fedeli C, Montirosso R. Äidit eivät ole isiä: vanhempien väliset erot stressitason vähentämisessä vanhempien väliintulon jälkeen NICU:ssa. Acta Paediatr. 2013 tammikuu;102(1):8-14.
  6. Stefana A, Padovani EM, Biban P, Lavelli M. Isien kokemukset vastasyntyneiden tehohoitoon otettujen keskosten kanssa: Monimenetelmätutkimus. J Adv Nurs. 2018 toukokuu;74(5):1090-8.
  7. Boykova M, Kenner C. Siirtyminen sairaalasta kotiin keskosten vanhemmille. J Perinat Neonatal Nurs. 2012;26(1):81-9.
  8. Pålsson P, Persson EK, Ekelin M, Kristensson Hallström I, Kvist LJ. Ensikertalaisten isien kokemukset synnytystä edeltävästä valmistautumisesta varhaisvanhemmuuden haasteisiin liittyen: Vaikutukset varhaisvanhemmuuteen valmistautumiseen. Kätilö. 2017 heinäkuu;50:86-92.
  9. Tanskan tilastot. Syntymät [Internet]. 2022. Saatavilla osoitteesta: https://www.dst.dk/en/Statistik/emner/borgere/befolkning/foedsler
  10. Cheng S, Kondo N, Aoki Y, Kitamura Y, Takeda Y, Yamagata Z. Varhaisen puuttumisen tehokkuus ja lasten käyttäytymisongelmiin liittyvät tekijät 2-vuotiaana: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Early Hum Dev. 2007;83(10):683-91.
  11. Filippa M, Saliba S, Esseily R, Gratier M, Grandjean D, Kuhn P. Systemaattinen tarkastelu osoittaa, että keskosten isät otetaan mukaan varhaisiin interventioihin vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä. Acta Paediatr. 2021 syyskuu;110(9):2509-20.
  12. Skouteris H, Nagle C, Fowler M, Kent B, Sahota P, Morris H. Interventiot, jotka on suunniteltu edistämään yksinomaista imetystä korkean tulotason maissa: systemaattinen katsaus. Breastfeed Med Off J Acad Breastfeed Med. 2014 huhtikuu;9(3):113-27.
  13. Blomqvist YT, Rubertsson C, Kylberg E, Jöreskog K, Nyqvist KH. Kangaroo Mother Care auttaa keskosten isiä saamaan luottamusta isän rooliin. J Adv Nurs [Internet]. 2012;68(9):1988-96. Saatavilla osoitteesta: https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1111/j.1365-2648.2011.05886.x
  14. Humphries H, Nolan M. Arviointi lyhyestä interventiosta, jolla autetaan terveydenhuollon vierailijoita ja paikallisia harjoittajia olemaan vuorovaikutuksessa isien kanssa osana terveen lapsen aloitetta. Prim Health Care Res Dev. 2015 heinäkuu;16(4):367-76.
  15. de Montigny F, Gervais C, Meunier S, Dubeau D. Ammattilaisten positiiviset käsitykset isistä liittyvät suotuisampiin asenteisiin heidän sisällyttämiseen perheinterventioihin. Acta Paediatr. 2017 joulukuu;106(12):1945-51.
  16. Lebel V, Feeley N, Gosselin É, Axelin A. Emotional Closeness among NICU Fathers: A Qualitative Descriptive Study. Adv vastasyntyneiden hoito Off J Natl Assoc Neonatal Nurses. 2022 helmikuu;22(1):E13-21.
  17. Maailman terveysjärjestö. Isyyden ja terveyden tulokset Euroopassa [Internet]. [lainattu 2023, 16. elokuuta]. Saatavilla osoitteesta: https://apps.who.int/iris/handle/10665/108571
  18. Sarkadi A, Kristiansson R, Oberklaid F, Bremberg S. Isien osallistuminen ja lasten kehitystulokset: systemaattinen katsaus pitkittäistutkimuksiin. Acta Paediatr [Internet]. 2008 helmikuu [viitattu 2023, 16. elokuuta];97(2):153-8. Saatavilla osoitteesta: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18052995/
  19. Cabrera NJ. Isän osallistuminen, isä-lapsi-suhde ja kiintymys alkuvuosina. Liitä Hum Dev. 2020 helmikuu;22(1):134-8.
  20. Skivington K, Matthews L, Simpson SA, Craig P, Baird J, Blazeby JM, et ai. Uusi viitekehys monimutkaisten interventioiden kehittämiseen ja arviointiin: Medical Research Councilin ohjeistuksen päivitys. BMJ [Internet]. 2021 30. syyskuuta [lainattu 7. huhtikuuta 2022];374. Saatavilla osoitteesta: https://www.bmj.com/content/374/bmj.n2061
  21. Halkier B. Fokusgrupper. Julkaisussa: Kvalitative metoder, en grundbog. 2010.
  22. Spradley JP (James P. Osallistujahavainto. Osaaottavien seuranta. Australia: Wadsworth, Thomson Learning;
  23. Cruz EV, Higginbottom G. Fokusoidun etnografian käyttö hoitotyön tutkimuksessa. Nurse Res. 2013 maaliskuu;20(4):36-43.
  24. Braun V, Clarke V. Yksi koko sopii kaikille? Mikä lasketaan laatukäytännöksi (refleksiivisessä) temaattisessa analyysissä? Qual Res Psychol [Internet]. 2021 heinäkuu 3;18(3):328-52. Saatavilla osoitteesta: https://doi.org/10.1080/14780887.2020.1769238
  25. Duus G. Aktionsforskning : en grundbog . 1. udgave. Frederiksberg: Samfundslitteratur; 2012
  26. Hemle Jerntorp S, Sivberg B, Lundqvist P. Isien eläneet kokemukset keskosen hoidosta vastasyntyneiden osastolla ja vastasyntyneiden kotihoidossa vanhempien tukiohjelman käyttöönoton jälkeen: Fenomenologinen tutkimus. Scand J Caring Sci. 2021 joulukuu;35(4):1143-51.
  27. Rajabzadeh Z, Moudi Z, Abbasi A, Miri-Aliabad G. Perhekeskeisen kasvatuksellisen tukitoimenpiteen vaikutus NICU:ssa sairaalahoidossa olevien keskosten vanhempien stressiin. Med - Surg Nurs J. 2021 2. tammikuuta 9.
  28. Holm KG, Aagaard H, Maastrup R, Weis J, Feenstra MM, Haslund-Thomsen H, et ai. Kuinka tukea keskosten isiä varhaisvanhemmuudessa - Integroiva katsaus. J Lastenhoitajat. 2022;67:e38-47.
  29. Olsson E, Eriksson M, Anderzén-Carlsson A. Iho-ihokontakti mahdollistaa tasa-arvoisemman vanhemmuuden – laadullinen tutkimus isien näkökulmasta. J Lastenhoitajat. 2017;34:e2-9.
  30. Hegney DG, Francis K. Toimintatutkimus: hoitokäytännön muuttaminen. Hoitajien teline. 2015;29(40):36-41.
  31. Ogbo FA, Akombi BJ, Ahmed KY, Rwabilimbo AG, Ogbo AO, Uwaibi NE, et ai. Imetys yhteisössä – Miten kumppanit/isät voivat auttaa? Systemaattinen katsaus. Int J Environ Res Public Health. 2020 tammikuu; 17(2).
  32. Staniszewska S, Brett J, Redshaw M, Hamilton K, Newburn M, Jones N, et ai. POPPY-tutkimus: perhekeskeisen hoidon mallin kehittäminen vastasyntyneiden yksiköille. Maailmankatsomukseen perustuvat hoitajat. 2012 joulukuu;9(4):243-55.
  33. Crncec R, Barnett B, Matthey S. Välineen kehittäminen koettu itsetehokkuuden arvioimiseksi imeväisten vanhemmilla. Res Nurs Health. 2008 lokakuu;31(5):442-53.
  34. Crncec R, Barnett B, Matthey S. Katsaus vanhemmuuden luottamuksen asteikoihin. J Nurs Meas. 2010;18(3):210-40.
  35. Thastum M, Watson M, Kienbacher C, Piha J, Steck B, Zachariae R, et ai. Niiden lasten tunne- ja käyttäytymistoiminnan esiintyvyys ja ennustajat, joiden vanhemmalla on syöpä. Syöpä [Internet]. 2009 Sep 1;115(17):4030-9. Saatavilla osoitteesta: https://doi.org/10.1002/cncr.24449
  36. Boterhoven de Haan KL, Hafekost J, Lawrence D, Sawyer MG, Zubrick SR. McMaster Family Assessment Devicen yleisen toiminnan ala-asteikon lyhyen version luotettavuus ja pätevyys. Fam-prosessi. 2015 maaliskuu;54(1):116-23.
  37. Pontoppidan M, Nielsen T, Kristensen IH. Tanskan vanhempien stressiasteikon psykometriset ominaisuudet: Rasch-analyysi otoksesta äideistä, joilla on imeväisiä. PLoS One [Internet]. 7.11.2018 13(11):e0205662-e0205662. Saatavilla osoitteesta: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30403692
  38. Berry JO, Jones WH. Vanhempien stressiasteikko: Ensimmäiset psykometriset todisteet. J Soc Pers Relat [Internet]. 1995 30. elokuuta [viitattu 23. huhtikuuta 2018];12(3):463-72. Saatavilla osoitteesta: http://journals.sagepub.com/doi/10.1177/0265407595123009
  39. Luyten P, Mayes LC, Nijssens L, Fonagy P. Vanhemman reflektoivan toiminnan kyselylomake: Kehitys ja alustava validointi. PLoS One [Internet]. 2017 1. toukokuuta [lainattu 23. maaliskuuta 2022];12(5):e0176218. Saatavilla osoitteesta: https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0176218
  40. Sigurdsson B, Palsson SP, Aevarsson O, Olafsdottir M, Johannsson M. Validity of Gotland Male Depression Scale for male masennus yhteisötutkimuksessa: Sudurnesjamenn-tutkimus. J Affect Disord. 2015 maaliskuu;173:81-9.
  41. Squires J, Bricker D, Potter L. Vanhemman suorittaman kehitysseulontatyökalun tarkistus: Ages and Stages Questionnaires. J Pediatr Psychol. 1997; 22(3):313.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

915

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hvidovre
      • Hvidovre, Hvidovre, Tanska, 2650
        • Copenhagen University Hospital Amager Hvidovre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskosten ensikertalaiset isät
  • Asuminen yhdessä vauvan äidin kanssa
  • Vastasyntyneiden sisäänpääsy yli seitsemän päivän ajan
  • tanskan kieli
  • Ennen 37 raskausviikkoa syntyneet vauvat

Poissulkemiskriteerit:

  • Vauva, joka saa palliatiivista hoitoa ja hoitoa
  • vanhempia ei päästetä kotiin
  • vanhempien mielisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei interventioryhmää
Ryhmä saa hoitoa normaalisti
Kokeellinen: Interventioryhmä
Monimutkainen interventio kehitteillä yhteistyössä isien terveydenhuollon ammattilaisten kanssa perus- ja toissijaisilla aloilla.
Tuki keskosten isille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Isän luottamus: Karitane Parenting Confidence Scale (KPCS),
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 4 kuukautta, 9 kuukautta korjattu ikä
15 tuotetta, 0-1 vuosi synnytyksen jälkeen. (Črnčec ym., 2008, 2010).
2 viikkoa, 4 kuukautta, 9 kuukautta korjattu ikä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vauvan sosiaalis-emotionaalinen kompetenssi
Aikaikkuna: 4 kk, 9 kk korjattu ikä
Ikä- ja vaihekyselylomake: Social-Emotional (ASQ:SE). 23 tuotetta, 3-9 kuukautta synnytyksen jälkeen. (Squires et ai., 1997).
4 kk, 9 kk korjattu ikä
Masennus
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 9 kuukautta korjattu ikä
Gotlannin miesten masennusasteikko (GMDS) 13 kohdetta. (Sigurdsson ym., 2014).
2 viikkoa, 9 kuukautta korjattu ikä
FAD: Family Assessment Device
Aikaikkuna: 4kk korjattu ikä
12 kohdetta) (Thastum et al 2009, Boterhoven De Haan et al 2015).
4kk korjattu ikä
Isän mentalisointikyky: Parental Reflective Functioning Questionnaire (PRFQ)
Aikaikkuna: 4kk korjattu ikä
18 tuotetta, 0-5 vuotta synnytyksen jälkeen. (Allen et ai., 2008; Slade, 2005; Slade et ai., 2005; UCL, 2022). 18 tuotetta, 0-5 vuotta synnytyksen jälkeen. (Allen et ai., 2008; Slade, 2005; Slade et ai., 2005; UCL, 2022).
4kk korjattu ikä
Ainutlaatuinen imetys suoraan rinnasta (2 tuotetta)
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 4 kuukautta, 9 kuukautta korjattu ikä
Imettääkö lapsesi äiti yksinomaan? Kyllä ei.- Jos ei, milloin äiti lopetti yksinomaan imetyksen? (WHO, 2015, 2018, 2022a, 2022b)
2 viikkoa, 4 kuukautta, 9 kuukautta korjattu ikä
Isyysvapaata
Aikaikkuna: 4kk ja 9kk korjattu ikä
(2 kohdetta)
4kk ja 9kk korjattu ikä
PSS: Parental Stress Scale
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 4 kk korjattu ikä
18 kohtaa - Prants toistaa kohteiden väittämät yksimieliseksi käyttämällä 5-pisteen vastausasteikkoa (1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = epävarma, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä.
2 viikkoa, 4 kk korjattu ikä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa