O Estudo APOIADO

Descrição do projeto O objetivo geral deste estudo de pesquisa é identificar, desenvolver e avaliar se estratégias de apoio para pais de primeira viagem (FTF) de bebês prematuros melhorarão a confiança, o humor e a ansiedade dos pais, bem como aumentarão a função reflexiva paterna e melhorarão as relações sociais dos bebês. -competências emocionais durante a admissão na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) ou Maternidade (MU) e acompanhamento domiciliar por visitantes de saúde nos municípios das cinco regiões da Dinamarca. Assim, melhorar a confiança paterna no papel de pai, envolvendo-os, compartilhando conhecimentos e orientando-os nas necessidades emocionais, nutricionais e de desenvolvimento de seus bebês.

Antecedentes O desenvolvimento da confiança paterna e o envolvimento no papel paterno são fundamentais para a transição dos homens para a paternidade (1). A mudança na cultura da paternidade, de provedor de família para envolvimento nos cuidados do bebê, é um desafio (2-4). Entre os pais de primeira viagem, os pais expressam mais insegurança do que as mães (5). Os pais de bebês prematuros vivenciam ainda mais insegurança, pois é mais difícil ler as dicas do bebê (6). Os pais têm necessidades únicas de apoio que frequentemente não são atendidas (5,7), o que pode resultar na diminuição da saúde mental, da interação pai-bebê e da confiança dos pais (7). No sistema de saúde, muitas vezes sentem-se como espectadores (4), embora queiram ter um papel de participação na criança (8).

Na Dinamarca, cerca de 4.200 dos 60.000 bebés (7%) nascem prematuros (9). Bebês prematuros ficam internados no hospital por semanas ou meses devido à imaturidade dos órgãos. São necessárias informações, apoio emocional e prático dos profissionais de saúde (HCP) para melhorar as experiências, o bem-estar, o cuidado e a confiança dos pais durante a admissão e em casa (10). Os estudos sobre o envolvimento dos pais nas intervenções precoces dos seus bebés prematuros são limitados (11). Geralmente, as intervenções que se estendem por um longo período de tempo e incluem os sectores primário e secundário são as mais eficazes (12). Estudos abordaram as relações e a insegurança dos pais e procuraram intervenções para melhorar as oportunidades dos pais de participarem ativamente nos cuidados, mostrando efeitos positivos, por exemplo, o contato pele a pele ajuda os pais a ganhar confiança no papel paterno (13). Em todas as seções, enfermeiras, parteiras e visitantes de saúde fornecem apoio parental precoce a todas as novas famílias. Há uma necessidade de mudar a cultura entre os profissionais de saúde para aumentar o envolvimento do pai numa abordagem centrada na família, e isto requer a identificação de factores mutáveis ​​entre os profissionais de saúde nos sectores primário e secundário, como conhecimentos, atitudes e comportamento (14). As percepções dos pais tão importantes quanto a mãe na parentalidade precoce estão associadas a atitudes favoráveis ​​para incluí-los nas intervenções familiares; esta associação é mediada pela percepção dos profissionais sobre sua confiança(15).

Existem argumentos de saúde e socioeconómicos para melhorar o envolvimento paterno precoce, e os pais querem estar envolvidos, atentos e atenciosos (16). O seu envolvimento na paternidade pode beneficiar a saúde e o bem-estar tanto dele como da mãe e do bebé (17). Foi demonstrado que o envolvimento dos pais melhora o funcionamento social e relacional na infância, diminui os problemas comportamentais na adolescência e aumenta os resultados educacionais (18,19).

Embora os países nórdicos tenham estado na vanguarda do envolvimento dos pais na gravidez e no parto, as evidências mostram que os pais ainda não são incluídos e abordados pelos profissionais de saúde da mesma forma que as mães. A Dinamarca está numa posição única para fazer avançar o campo da investigação, uma vez que o país tem uma cultura de igualdade. Este projecto, que funciona em todos os níveis do sector da saúde e em todo o país, tem o potencial de dar o próximo passo para uma parceria com a FTF de bebés prematuros, mudando a prática e a cultura para beneficiar os pais, os bebés prematuros e as famílias.

Ambiente, recrutamento e participantes O período de recrutamento de pais de primeira viagem e seus parceiros começa em 1º de outubro e deverá ser concluído no final de julho de 2027 pelos profissionais de saúde da UTIN em ambientes hospitalares participantes em todas as regiões dinamarquesas onde bebês prematuros são internados. Elegível anualmente em hospitais de Aalborg/Gødstrup (n=150), Aarhus (n=155), Odense (n=80), Slagelse (n=75), Holbæk (n=50), Roskilde (n= 80), Rigshospitalet (n=140) e Hvidover (n=170), e municípios da área de abrangência dos hospitais. Cerca de 40% são FTFs e cerca de 12% não cumprem os critérios de inclusão. Quando um total de 900 famílias forem elegíveis anualmente, existe uma boa possibilidade de recrutar 266 famílias em ambos os grupos no período de recrutamento. Na região da capital da Dinamarca, o Hospital Amager-Hvidovre e o Rigshospitalet participam no estudo juntamente com doze municípios nas áreas de influência dos hospitais: Albertslund, Amager, Brønby, Dragør, Frederiksberg, Glostrup, Hvidovre, Høje-Tåstrup, Ishøj, Tårnby, Vallensbæk e Valby/Vesterbro/Kgs.Enghave. Participarão oito hospitais representando todas as regiões da Dinamarca e municípios nas suas áreas de influência.

A população primária do estudo consiste em FTF e seus bebés prematuros (ou seja, bebés nascidos vivos antes das 37 semanas de gravidez). Critérios de inclusão: FTF de língua dinamarquesa para bebês prematuros internados em UTIN ou MU. Critérios de exclusão: pais incapazes de gerir os seus próprios assuntos jurídicos e que não vivam em casa. A população secundária do estudo é composta por enfermeiros e parteiras de hospitais e visitadores de saúde dos municípios. Para o horário e cronograma de atividades (ver apêndice 1).

Enquadramento Este projecto utilizará o enquadramento dos Conselhos de Investigação Médica (MRC) para desenvolver e avaliar intervenções complexas como quadro de referência global (20), incluindo o desenvolvimento, testes de viabilidade, implementação e avaliação da intervenção. Este estudo nacional compreende três estudos interligados, incluindo uma colaboração pretendida e benéfica entre a FTF e o HCP em todos os sectores da UTIN e visitantes de saúde dos municípios. O projecto pode promover um acordo de responsabilidade conjunta entre prestadores de cuidados de saúde dos municípios e hospitais com o objectivo de promover conhecimentos e competências em todos os sectores sobre o cuidado de novas famílias com bebés prematuros. O prestador de cuidados de saúde do hospital pode ser superior em conhecimentos e competências no cuidado de famílias prematuras e os visitantes de saúde dos municípios podem ser superiores no envolvimento das famílias nas intervenções locais dirigidas aos pais nas comunidades. Novos conhecimentos e habilidades podem promover a confiança e a motivação de ambos os grupos no trabalho com pais de bebês prematuros pela primeira vez. Além disso, a colaboração permitirá aumentar o conhecimento sobre as principais tarefas, competências e experiências de cada um no cuidado de pais de bebés prematuros. Cada estudo constitui a base do estudo seguinte que garante um foco constante no contexto, na prática existente e na viabilidade das atividades de estudo planejadas.

ESTUDO 1 - A FASE DE AVALIAÇÃO

Objectivo O objectivo é identificar as necessidades e desejos entre os FTF em termos de cuidados de saúde de apoio e as barreiras e oportunidades entre os profissionais de saúde para envolver o pai em cuidados de saúde de apoio.

Métodos É utilizada uma abordagem qualitativa com entrevistas em grupos focais (FGI) (21) e observações de campo focadas (22,23) seguidas de entrevistas informais breves e esclarecedoras com os observados.

Entrevistas em grupos focais O fenómeno de interesse são as experiências e o papel da paternidade, explorados através da FGI, organizadas como conversas estruturadas entre a) FTF e b) profissionais de saúde no sector dos cuidados de saúde primários e secundários. Um guia de entrevista conduz o FGI, facilitado por dois pesquisadores seniores. Todos os dados são registrados digitalmente, transcritos literalmente e armazenados de acordo com as normas da Agência de Proteção de Dados. Os dados são analisados ​​com análise temática(24). Os resultados mostrarão a direção e o foco das observações de campo (22,24). Consulte também documento de status.

Observações de campo focadas Os estudos de campo incidirão nas interações entre os pais e os profissionais de saúde. As observações de campo são relevantes porque as práticas e ações em paternidade provavelmente não são possíveis de serem reveladas adequadamente por meio de entrevistas. Combinando observações de campo com entrevistas esclarecedoras, torna-se possível obter uma segunda reflexão. Com base num desenho de trabalho de campo em vários locais, nove observações de campo etnográficas focadas nos cuidados de saúde realizados (23) nos seguintes locais: UTIN e visitas domiciliárias por um visitante de saúde. Estima-se que cada observação dure oito horas e é completada por uma entrevista informal curta e esclarecedora com os pais e profissionais de saúde que foram observados. A análise inclui elementos indutivos onde as notas de campo e os dados das entrevistas serão incluídos numa análise temática (24). As análises subsequentes procuram identificar as práticas sociais entre pais e profissionais de saúde de municípios e hospitais em apoio ao papel do pai na parentalidade.

ESTUDO 2 - A FASE DE DESENVOLVIMENTO

Objectivo Com base numa teoria programática, o objectivo é conceber e desenvolver uma intervenção de cuidados de saúde baseada na teoria e na evidência, no âmbito de uma abordagem de cuidados de saúde materna, infantil e familiar, que facilite o envolvimento da FTF na parentalidade precoce, promova uma relação precoce saudável. com o bebê e atende às necessidades identificadas do pai.

Métodos O desenho na fase de desenvolvimento é a Pesquisa-Ação Participativa que reúne as partes interessadas centrais no desenvolvimento da intervenção. Através de um processo dinâmico e iterativo que implica o uso de teoria, empirismo e envolvimento de partes interessadas essenciais, geraremos conhecimento para criar novas formas de prática para envolver os pais na parentalidade precoce (20,25). Os contributos da literatura (26-29) sobre como apoiar os pais na parentalidade precoce e o conhecimento gerado no estudo 1 serão facilitados pelos Ciclos de Aprendizagem (LC) na interação entre profissionais de saúde, pais, mães e investigadores. A teoria do programa orientará o desenvolvimento da intervenção.

Círculos de aprendizagem No processo de cocriação, serão realizados em 2024 dois LC de cinco oficinas com duração de seis horas cada. Um em ambiente rural e outro em ambiente urbano, cada um composto por FTF e mães, profissionais de saúde da UTIN, MU e visitantes de saúde dos municípios participantes e pesquisadores. Durante os processos, os elementos da intervenção são revistos, testados-piloto quanto à viabilidade, e um teste-piloto final e ajuste de toda a intervenção são realizados antes da fase de implementação.

Dados e análise É utilizado um processo multimétodo de coleta de dados. Isto inclui resultados do estudo 1, atas de reuniões, diários de bordo, relatos de casos, conversas informais e uma revisão da literatura para apoiar o desenvolvimento da intervenção. Num processo iterativo, a geração e análise de dados são conduzidas continuamente ao longo do projeto, incluindo tanto os efeitos como os resultados do processo (20,30). Os dados serão analisados ​​por meio de análise temática (24) para informar a criação de atividades nas fases subsequentes. O teste de viabilidade avalia impacto, processo e resultados (30).

Esperamos que a intervenção seja apoiada pela tecnologia. A intervenção incluirá um programa de formação para profissionais de saúde que descreve como realizar a intervenção conforme pretendido. Espera-se que o programa de formação inclua a) um manual de implementação, b) e-learning e formação presencial, ec) workshops de supervisão. Com base em estudos anteriores (13,31,32), espera-se que a intervenção para os pais contenha; a) Orientação na compreensão dos pontos fortes e das necessidades do bebê em relação aos cuidados, alimentação, sono e conforto; b) apoio para a construção de uma relação saudável entre pai e filho ec) fortalecimento dos pais em serem pais e ao mesmo tempo apoiarem as mães. No entanto, isso será elucidado e ajustado de acordo com os testes piloto e os resultados dos estudos 1 e 2.

ESTUDO 3 - FASE DE IMPLEMENTAÇÃO E AVALIAÇÃO Implementação e avaliação da intervenção desenvolvida. O conteúdo e o formato da intervenção são moldados pelos resultados dos estudos 1 e 2.

Objectivo O objectivo é explorar se a intervenção tem efeitos positivos no bem-estar dos pais e dos bebés e revelar barreiras e facilitadores da implementação através da avaliação do processo.

Implementação e avaliação O manual para os profissionais de saúde dos municípios e hospitais, o curso de formação e o workshop de supervisão durante o período de intervenção garantem que ambos os sectores executam o programa conforme pretendido.

A avaliação do efeito explora se a intervenção tem efeitos positivos sobre o pai e o bebé e, assim, determina o sucesso do projecto. Nossa hipótese é que uma intervenção personalizada, desenvolvida de acordo com as necessidades identificadas, aumentará a confiança e o humor paterno e reduzirá a ansiedade e o estresse. Além disso, aumentará a capacidade de mentalização do pai na relação inicial pai-bebê, melhorará o comportamento socioemocional do bebê, bem como aumentará as taxas de amamentação exclusiva às duas semanas e aos quatro meses de idade corrigida. Paralelamente à avaliação do efeito, será realizada uma avaliação de processo com o objetivo de avaliar as experiências dos pais e dos profissionais de saúde com o estudo. Além disso, para determinar se o projeto foi implementado conforme planejado.

Métodos Uma avaliação do efeito da intervenção será realizada em um desenho quase experimental com as seguintes medidas de resultados: Resultado primário: Confiança paterna (KPCS) (33,34). Desfechos secundários: Avaliação familiar (FAD) (35,36). Escala de estresse paterno (37,38), funcionamento reflexivo (PRFQ) (39), sintomas depressivos (GS) (40) e desenvolvimento social e emocional infantil (ASQ:SE) (41). Também coletamos dados das mães para garantir que o aumento do foco no pai não a impacte negativamente.

Os dados sobre o grupo de comparação serão recolhidos juntamente com o desenvolvimento da intervenção para evitar efeitos de repercussão.

Tamanho da amostra O cálculo do poder é baseado no resultado primário. Os instrumentos que medem a confiança precoce em relação à paternidade precoce são desconhecidos. Vinte e cinco por cento das novas mães têm uma pontuação de risco <37 na escala KPCS. Os pais de primeira viagem demonstraram ser mais inseguros do que as novas mães (39,40). Estimamos que 60% dos pais de bebês prematuros pela primeira vez têm um escore de risco <37 na escala KPCS. Com um nível de significância de 5% e um poder de 80%, o cálculo do poder revela a necessidade de 173 pais participantes pela primeira vez em cada grupo serem capazes de identificar uma diminuição de diferença estatisticamente significativa de 15% no relato de baixa confiança como pai . Para poder contabilizar potenciais fatores de confusão (idade, estado civil, formação educacional e emprego), serão adicionados 10 pais por fator de confusão, totalizando 213 em cada grupo. Além disso, contabilizando a perda esperada de acompanhamento de 20% dá uma necessidade final de 266 pais em cada grupo.

Métodos estatísticos O efeito da intervenção no desfecho primário, escala de confiança paterna, será analisado pelo teste qui-quadrado na distribuição para <37 e ≥37 entre intervenção e grupos de comparação. Para avaliar possíveis fatores de confusão, será utilizado um modelo de regressão logística. Se o efeito de confusão for superior a 10%, a variável é incluída no modelo final. Os resultados secundários serão comparados usando um teste t ou teste de soma de classificação de Wilcoxon se a suposição de normalidade não for satisfeita. Os fatores de confusão serão avaliados com o mesmo procedimento do KPCS, com regressão linear usada em vez de regressão logística.

Análise de dados qualitativos Os dados das entrevistas serão analisados ​​por meio de condensação sistemática de texto, que consiste em quatro etapas: (I) ler as transcrições repetidamente para identificar os temas; (II) identificar e codificar unidades de significado; (III) identificar subgrupos de códigos da etapa II e desenvolver condensados ​​a partir deles; e (IV) descrever experiências baseadas nos condensados.

Avaliação do processo Juntamente com a avaliação do efeito, será realizada uma avaliação do processo para avaliar o alcance, a dose e a fidelidade da intervenção, a fim de revelar facilitadores e barreiras à implementação, bem como a influência de fatores contextuais.

A aprovação ética dos Comitês Dinamarqueses de Ética em Pesquisa em Saúde não foi necessária para este projeto (revista nº: F-22055527). A permissão foi obtida da Agência Dinamarquesa de Proteção de Dados através da Pactius, a Região da Capital de Copenhague (revista nº: P-2022-792). Os dados serão coletados por meio de um banco de dados REDCap, e todos os dados serão armazenados na unidade logada do servidor do hospital. A permissão para usar as diferentes escalas de questionário validadas internacionalmente será obtida dos detentores dos direitos autorais. De acordo com a Declaração de Helsínquia, os dados serão tratados anonimamente e será obtido conteúdo informado por escrito de todos os participantes.

Perspectivas e impacto Esta avaliação completa dos dados do estudo intersetorial em relação ao processo e ao efeito é um grande ponto forte, pois fornece informações úteis sobre como apoiar os cuidadores nesta população de pacientes muito frágeis, como os bebês prematuros. Tem o potencial de dar o próximo passo para a parceria com pais de bebés prematuros pela primeira vez numa perspectiva mais ampla. Os pais serão incluídos na abordagem centrada na família como o padrão de ouro recomendado para a saúde familiar. Ao envolver os profissionais de saúde em todos os sectores e o FTF, são gerados novos conhecimentos, competências e cultura sobre como apoiar os pais através de um percurso coerente do paciente, enraizado na prática clínica, do hospital ao município, e nos cuidados domiciliários. Este projecto poderá ainda promover uma melhor cooperação entre sectores, não apenas em termos de benefícios para as famílias prematuras.

Ao garantir uma avaliação completa do processo e do efeito, é possível estabelecer um percurso do paciente sólido, sustentável e baseado em evidências que apoie a saúde das famílias com bebés prematuros a longo prazo. Com um aumento estimado na taxa de natalidade de 22% em 2030, o projecto tem potencial para beneficiar um maior número de pais pela primeira vez, bebés prematuros frágeis e famílias, não só na Dinamarca, mas também nos países nórdicos e a nível internacional.

O projeto e os resultados serão apresentados através de artigos de investigação em revistas internacionais com revisão por pares, boletins informativos para enfermarias e municípios participantes, atualizações nas redes sociais, conferências para participantes e em conferências nacionais e internacionais. Um investimento neste projecto poderá ter efeitos de repercussão para todas as novas famílias.

Organização O estudo é organizado pela Professora Anne Brødsgaard. Hospital Universitário de Copenhague Amager Hvidovre e Departamento de Saúde Pública, Seção de Enfermagem, Universidade de Aarhus e Pessoas e Tecnologia, Universidade de Roskilde. Pesquisadores do Grupo de Pesquisa em Saúde Infantil, Materna e Familiar das cinco regiões realizarão o estudo. A experiência metodológica e clínica com enfermeiros e visitantes de saúde garante elevado rigor científico e com representantes de todos os locais participantes, envolvendo investigadores seniores, promove redes inter-regionais no planeamento, análise e implementação do estudo.

O conselho consultivo é robusto e composto por investigadores de renome internacional com competências e conhecimentos complementares:

Evalotte Mörelius, Professora de Enfermagem, Austrália/Suécia. Francine de Monteney, Professora de Enfermagem e Obstetrícia, Canadá Mariann Fossum, Professora e Chefe de Ciências da Saúde e Enfermagem, Noruega. Svend Aage Madsen, Chefe do Departamento de Pesquisa, Denmark Daily Leth, Associação Dinamarquesa de Prematuros. Thomas Kallemose, estatístico.

E um comitê diretor composto pelas partes interessadas:

Tina Holm, vice-diretora do hospital. Catrina Bourke-Madsen, enfermeira-chefe Louise L Christensen, médica-chefe. Ingrid Poulsen, Professora, AHH, AU e RUC. Charlotte Delmar, Professora, Enfermagem e Saúde, AU. Além disso, estão participando enfermeiras com experiência clínica, visitantes de saúde, médicos, mães e pais.

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