- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06129110
Painonpudotuksen vaikutus lihaksenvälisen rasvakudoksen (IMAT) signalointiin
keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on oppia kuinka painonpudotus vaikuttaa lihaksenvälisen rasvakudoksen (IMAT) molekulaariseen signalointiin liikalihavilla yksilöillä.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on se, kuinka IMATin erittämät tulehdukselliset molekyylit edistävät lihasten insuliiniresistenssiä ja tulehdusta ja kuinka nämä samat molekyylit vähenevät painonpudotuksen jälkeen.
Seulontakäyntien jälkeen, joihin sisältyy kehon koostumusmittauksia, verikokeita, voimatestejä ja reisilihasten biopsia, osallistujat käyvät läpi 12 viikon ruokavaliointerventioiden painonpudotusta varten.
12 viikon kuluttua tätä seuraavat samat testit ja biopsiat, jotka suoritettiin ennen interventiota.
Tutkijat vertaavat sitten painoa laihduttaneiden henkilöiden tuloksia henkilöihin, jotka eivät laihdu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bryan Bergman, PhD
- Puhelinnumero: 3037243919
- Sähköposti: bryan.bergman@cuanschutz.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sophia Bowen
- Puhelinnumero: 3037240487
- Sähköposti: sophia.bowen@cuanschutz.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- University of Colorado Anschutz
-
Ottaa yhteyttä:
- Bryan Bergman, PhD
-
Päätutkija:
- Bryan Bergman, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleensä terveet 18-70-vuotiaat miehet ja naiset
- BMI 30-40 välillä
- Liikuntaa alle 1 tunti viikossa
Naiset:
- voi olla ennen vaihdevuosia tai sen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Keuhkosairauden historia
- Nikotiinin aktiivinen käyttö
- Vaikeat plasman lipidihäiriöt
- Hormonikorvauslääkkeiden, verenohennuslääkkeiden tai tiatsoladiinidionien ottaminen
Naiset:
- Tällä hetkellä menopaussi tai peri-vaihdevuodet
- Raskaana oleva tai imettävä
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymän historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruokavalio Painonpudotus
Vähäkaloriset ateriankorvauspirtelöt
|
Vähäkalorinen ruokavalio ateriankorvikepirtelöistä
|
|
Ei väliintuloa: Viivästynyt interventio
Normaali ruokinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujille suoritetaan normaali 3 tunnin hyperinsulineminen/euglykeeminen puristin, jossa insuliinia infusoidaan nopeudella 80 mU/m2/min ja glukoosia 90 mg/dl vaihtelevalla dekstroosiinfuusiolla.
|
12 viikkoa
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujan paino mitataan BodyTrace-vaaoilla 12 viikon mittaisen toimenpiteen aikana.
|
12 viikkoa
|
|
IMAT-sisältö
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Moniosaista MRI:tä käytetään IMAT- ja lihassisällön kvantifiointiin molemmissa jaloissa, jolloin saadaan ~20 aksiaalikuvaa (10 mm paksuus) 10 mm:n etäisyydellä kuvien välillä alkaen polvilumpion yläpuolelta.
IMAT-pitoisuus kvantifioidaan hyvin validoidulla Sirlin 6-echo -menetelmällä ja normalisoidaan lihasten tilavuuteen.
|
12 viikkoa
|
|
Lihasmassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Moniosaista MRI:tä käytetään IMAT- ja lihassisällön kvantifiointiin molemmissa jaloissa, jolloin saadaan ~20 aksiaalikuvaa (10 mm paksuus) 10 mm:n etäisyydellä kuvien välillä alkaen polvilumpion yläpuolelta.
Lihastilavuus kvantifioidaan standardimenetelmillä, joissa anatominen poikkileikkausala arvioidaan jokaisessa T1-painotetussa, korkearesoluutioisessa, gradienttikaikuprofiilin skannauksessa ja kerrotaan lihaksen pituudella.
|
12 viikkoa
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujat suorittavat nelipäisen lihasvoiman testauksen isokineettisellä dynamometrillä.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset prosessit
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Kehon painon muutokset
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Hyperinsulinismi
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Painonpudotus
- Lihas heikkous
- Insuliiniresistenssi
- Terapeuttiset lääkkeet
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ravitsemusfysiologiset ilmiöt
- Ruokavaliohoito
- Ravitsemusterapia
- Ruokavalio
- Laihdutus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-0545
- 1R01DK134706-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .