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Efecto de la pérdida de peso sobre la señalización del tejido adiposo intermuscular (IMAT)

13 de mayo de 2026 actualizado por: University of Colorado, Denver
El objetivo de este estudio de intervención es conocer cómo la pérdida de peso afecta la señalización molecular del tejido adiposo intermuscular (IMAT) en personas con obesidad. La principal pregunta que pretende responder es cómo las moléculas inflamatorias secretadas por IMAT promueven la resistencia a la insulina y la inflamación de los músculos, y cómo estas mismas moléculas disminuyen después de la pérdida de peso. Después de las visitas de selección que incluyen medidas de composición corporal, análisis de sangre, pruebas de fuerza y ​​una biopsia del músculo del muslo, los participantes pasarán por una intervención dietética de 12 semanas para perder peso. Después de 12 semanas, se realizarán las mismas pruebas y biopsias que se completaron antes de la intervención. Luego, los investigadores compararán los resultados de las personas que perdieron peso con los de las personas que no perdieron peso.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Reclutamiento
        • University of Colorado Anschutz
        • Contacto:
          • Bryan Bergman, PhD
        • Investigador principal:
          • Bryan Bergman, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres generalmente sanos de entre 18 y 70 años.
  • IMC entre 30-40
  • Menos de 1 hora de ejercicio por semana.

  • Mujer:

    1. puede ser pre o posmenopáusica

Criterio de exclusión:

  • Diabetes tipo 1 o tipo 2
  • Enfermedad de tiroides
  • Historia de enfermedad pulmonar.
  • Uso activo de nicotina.
  • Trastornos graves de los lípidos plasmáticos
  • Tomar medicamentos de reemplazo hormonal, anticoagulantes o tiazoladinedionas

  • Mujer:

    1. Actualmente pasando por la menopausia o perimenopausia
    2. Embarazada o amamantando
    3. Historia del síndrome de ovario poliquístico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dieta para bajar de peso
Batidos sustitutivos de comidas bajos en calorías
Conductual: Dieta para bajar de peso
Dieta hipocalórica de batidos sustitutivos de comidas
Sin intervención: Intervención retrasada
Alimentación normal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 12 semanas
Los participantes se someterán a una pinza hiperinsulinémica/euglucémica estándar de 3 horas con insulina infundida a 80 mU/m2/min y glucosa fijada a 90 mg/dl con una infusión de dextrosa variable.
12 semanas
Peso corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
El peso de los participantes se medirá utilizando básculas BodyTrace durante las 12 semanas de intervención.
12 semanas
Contenido IMAT
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se utilizará una resonancia magnética de cortes múltiples para cuantificar el IMAT y el contenido muscular en ambas piernas con la adquisición de ~20 imágenes axiales (10 mm de espesor) con un espacio de 10 mm entre imágenes comenzando por encima de la rótula. El contenido de IMAT se cuantificará utilizando el método Sirlin 6-echo bien validado y se normalizará al volumen muscular.
12 semanas
Masa muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se utilizará una resonancia magnética de cortes múltiples para cuantificar el IMAT y el contenido muscular en ambas piernas con la adquisición de ~20 imágenes axiales (10 mm de espesor) con un espacio de 10 mm entre imágenes comenzando por encima de la rótula. El volumen muscular se cuantificará utilizando métodos estándar con área de sección transversal anatómica evaluada en cada exploración de perfil de eco de gradiente, ponderada en T1, de alta resolución, y multiplicada por la longitud del músculo.
12 semanas
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas
Los participantes realizarán pruebas de fuerza del músculo cuádriceps utilizando un dinamómetro isocinético.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 23-0545
  • 1R01DK134706-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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