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Auswirkung von Gewichtsverlust auf die Signalübertragung des intermuskulären Fettgewebes (IMAT).

13. Mai 2026 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Ziel dieser Interventionsstudie ist es, herauszufinden, wie sich Gewichtsverlust auf die molekulare Signalübertragung des intermuskulären Fettgewebes (IMAT) bei Personen mit Fettleibigkeit auswirkt. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist, wie von IMAT abgesonderte Entzündungsmoleküle die Insulinresistenz und Entzündung der Muskeln fördern und wie dieselben Moleküle nach Gewichtsverlust abnehmen. Nach Screening-Besuchen, bei denen die Körperzusammensetzung gemessen, Bluttests, Krafttests und eine Oberschenkelmuskelbiopsie durchgeführt werden, durchlaufen die Teilnehmer eine 12-wöchige Ernährungsintervention zur Gewichtsreduktion. Nach 12 Wochen folgen die gleichen Tests und Biopsien wie vor dem Eingriff. Anschließend vergleichen die Forscher die Ergebnisse von Personen, die abgenommen haben, mit denen von Personen, die nicht abgenommen haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • University of Colorado Anschutz
        • Kontakt:
          • Bryan Bergman, PhD
        • Hauptermittler:
          • Bryan Bergman, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Allgemeinen gesunde Männer und Frauen im Alter von 18 bis 70 Jahren
  • BMI zwischen 30-40
  • Weniger als 1 Stunde Sport pro Woche

  • Frauen:

    1. kann vor oder nach der Menopause sein

Ausschlusskriterien:

  • Typ-1- oder Typ-2-Diabetes
  • Schilddrüsenerkrankung
  • Vorgeschichte einer Lungenerkrankung
  • Aktiver Gebrauch von Nikotin
  • Schwere Plasmalipidstörungen
  • Einnahme von Hormonersatzmitteln, Blutverdünnern oder Thiazoladindionen

  • Frauen:

    1. Ich befinde mich derzeit in der Menopause oder Perimenopause
    2. Schwanger oder stillend
    3. Geschichte des polyzystischen Ovarialsyndroms

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diät-Gewichtsverlust
Kalorienarme Mahlzeitenersatzshakes
Verhalten: Diät-Gewichtsverlust
Kalorienarme Diät mit Mahlzeitenersatz-Shakes
Kein Eingriff: Verzögerter Eingriff
Normale Fütterung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinsensitivität
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Teilnehmer werden einer standardmäßigen 3-stündigen hyperinsulinämischen/euglykämischen Klemme mit einer Insulininfusion von 80 mU/m2/min und einer Glukoseklemmung von 90 mg/dl mit einer variablen Dextrose-Infusion unterzogen.
12 Wochen
Körpergewicht
Zeitfenster: 12 Wochen
Das Gewicht der Teilnehmer wird während der 12-wöchigen Intervention mithilfe einer BodyTrace-Waage gemessen.
12 Wochen
IMAT-Inhalt
Zeitfenster: 12 Wochen
Zur Quantifizierung der IMAT und des Muskelinhalts in beiden Beinen wird eine Mehrschicht-MRT verwendet, wobei etwa 20 axiale Bilder (10 mm Dicke) mit einem Abstand von 10 mm zwischen den Bildern aufgenommen werden, beginnend oberhalb der Patella. Der IMAT-Gehalt wird mit der gut validierten Sirlin-6-Echo-Methode quantifiziert und auf das Muskelvolumen normalisiert.
12 Wochen
Muskelmasse
Zeitfenster: 12 Wochen
Zur Quantifizierung der IMAT und des Muskelinhalts in beiden Beinen wird eine Mehrschicht-MRT verwendet, wobei etwa 20 axiale Bilder (10 mm Dicke) mit einem Abstand von 10 mm zwischen den Bildern aufgenommen werden, beginnend oberhalb der Patella. Das Muskelvolumen wird unter Verwendung von Standardmethoden quantifiziert, wobei die anatomische Querschnittsfläche in jedem T1-gewichteten, hochauflösenden Gradientenechoprofilscan ausgewertet und mit der Länge des Muskels multipliziert wird.
12 Wochen
Muskelkraft
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Teilnehmer führen einen Quadrizeps-Muskelkrafttest mit einem isokinetischen Dynamometer durch.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-0545
  • 1R01DK134706-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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