Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af vægttab på intermuskulært fedtvæv (IMAT) signalering

13. maj 2026 opdateret af: University of Colorado, Denver
Målet med denne interventionsundersøgelse er at lære om, hvordan vægttab påvirker molekylær signalering af intermuskulært fedtvæv (IMAT) hos personer med fedme. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, hvordan inflammatoriske molekyler udskilt af IMAT fremmer muskelinsulinresistens og inflammation, og hvordan disse samme molekyler formindskes efter vægttab. Efter screeningsbesøg, der involverer kropssammensætningsmålinger, blodprøver, styrketest og en lårmuskelbiopsi, vil deltagerne gennemgå en 12-ugers diætintervention for vægttab. Efter 12 uger vil dette blive efterfulgt af samme testning og biopsier, som blev gennemført før interventionen. Forskere vil derefter sammenligne resultaterne af personer, der tabte sig, med personer, der ikke tabte sig.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado Anschutz
        • Kontakt:
          • Bryan Bergman, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan Bergman, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Generelt raske mænd og kvinder i alderen 18-70
  • BMI mellem 30-40
  • Mindre end 1 times træning om ugen

  • Kvinder:

    1. kan være før eller efter overgangsalderen

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 eller Type 2 diabetes
  • Skjoldbruskkirtelsygdom
  • Historie om lungesygdom
  • Aktiv brug af nikotin
  • Alvorlige plasmalipidforstyrrelser
  • Tager hormonerstatningsmedicin, blodfortyndende medicin eller thiazoladinedioner

  • Kvinder:

    1. Går i øjeblikket i overgangsalderen eller peri-menopausen
    2. Gravid eller ammende
    3. Historie om polycystisk ovariesyndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kost vægttab
Kaloriefattige måltidserstatningsshakes
Adfærdsmæssigt: Kost vægttab
Kaloriefattig diæt af måltidserstatningsshakes
Ingen indgriben: Forsinket indgreb
Normal fodring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhed
Tidsramme: 12 uger
Deltagerne vil gennemgå en standard 3-timers hyperinsulinemisk/euglykæmisk klemme med insulin infunderet ved 80 mU/m2/min og glucose fastspændt ved 90 mg/dl med en variabel dextroseinfusion.
12 uger
Kropsvægt
Tidsramme: 12 uger
Deltagerens vægt vil blive målt ved hjælp af BodyTrace-vægte under 12 ugers interventionen.
12 uger
IMAT indhold
Tidsramme: 12 uger
En multi-slice MRI vil blive brugt til at kvantificere IMAT og muskelindhold i begge ben med erhvervelse af ~20 aksiale billeder (10 mm tykkelse) med 10 mm mellemrum mellem billeder, der starter bedre end knæskallen. IMAT-indhold vil blive kvantificeret ved hjælp af den velvaliderede Sirlin 6-ekko metode og normaliseret til muskelvolumen.
12 uger
Muskelmasse
Tidsramme: 12 uger
En multi-slice MRI vil blive brugt til at kvantificere IMAT og muskelindhold i begge ben med erhvervelse af ~20 aksiale billeder (10 mm tykkelse) med 10 mm mellemrum mellem billeder, der starter bedre end knæskallen. Muskelvolumen vil blive kvantificeret ved hjælp af standardmetoder med anatomisk tværsnitsareal vurderet i hver T1-vægtet, høj opløsning, gradient ekkoprofilscanning og ganget med længden af ​​musklen.
12 uger
Muskelstyrke
Tidsramme: 12 uger
Deltagerne vil udføre quadriceps muskelstyrketest ved hjælp af et isokinetisk dynamometer.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2023

Først opslået (Faktiske)

13. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-0545
  • 1R01DK134706-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kost vægttab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner