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Effetto della perdita di peso sulla segnalazione del tessuto adiposo intermuscolare (IMAT).

13 maggio 2026 aggiornato da: University of Colorado, Denver
L'obiettivo di questo studio di intervento è conoscere l'impatto della perdita di peso sulla segnalazione molecolare del tessuto adiposo intermuscolare (IMAT) negli individui con obesità. La domanda principale a cui si propone di rispondere è come le molecole infiammatorie secrete dall’IMAT promuovono la resistenza all’insulina e l’infiammazione muscolare e come queste stesse molecole diminuiscono dopo la perdita di peso. Dopo le visite di screening che prevedono misurazioni della composizione corporea, esami del sangue, test di forza e una biopsia muscolare della coscia, i partecipanti verranno sottoposti a un intervento dietetico di 12 settimane per la perdita di peso. Dopo 12 settimane, seguiranno gli stessi test e biopsie completati prima dell'intervento. I ricercatori confronteranno quindi i risultati degli individui che hanno perso peso con quelli degli individui che non hanno perso peso.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • University of Colorado Anschutz
        • Contatto:
          • Bryan Bergman, PhD
        • Investigatore principale:
          • Bryan Bergman, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne generalmente sani di età compresa tra 18 e 70 anni
  • BMI tra 30-40
  • Meno di 1 ora di esercizio a settimana

  • Donne:

    1. può essere pre o post menopausa

Criteri di esclusione:

  • Diabete di tipo 1 o di tipo 2
  • Malattia della tiroide
  • Storia di malattia polmonare
  • Uso attivo della nicotina
  • Gravi disturbi dei lipidi plasmatici
  • Assunzione di farmaci ormonali sostitutivi, anticoagulanti o tiazoladinedioni

  • Donne:

    1. Attualmente in menopausa o perimenopausa
    2. Incinta o allattamento
    3. Storia della sindrome dell'ovaio policistico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dieta per perdere peso
Frullati sostitutivi del pasto a basso contenuto calorico
Comportamentale: Dieta per perdere peso
Dieta ipocalorica a base di frullati sostitutivi del pasto
Nessun intervento: Intervento ritardato
Alimentazione normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: 12 settimane
I partecipanti saranno sottoposti a un clamp iperinsulinemico/euglicemico standard di 3 ore con insulina infusa a 80 mU/m2/min e clamp di glucosio a 90 mg/dl con un'infusione di destrosio variabile.
12 settimane
Peso corporeo
Lasso di tempo: 12 settimane
Il peso del partecipante verrà misurato utilizzando le bilance BodyTrace durante l'intervento di 12 settimane.
12 settimane
Contenuto dell'IMAT
Lasso di tempo: 12 settimane
Verrà utilizzata una risonanza magnetica multistrato per quantificare l'IMAT e il contenuto muscolare in entrambe le gambe con l'acquisizione di ~ 20 immagini assiali (spessore 10 mm) con una spaziatura di 10 mm tra le immagini che iniziano superiormente alla rotula. Il contenuto di IMAT sarà quantificato utilizzando il metodo Sirlin 6-echo ben validato e normalizzato al volume muscolare.
12 settimane
Massa muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane
Verrà utilizzata una risonanza magnetica multistrato per quantificare l'IMAT e il contenuto muscolare in entrambe le gambe con l'acquisizione di ~ 20 immagini assiali (spessore 10 mm) con una spaziatura di 10 mm tra le immagini che iniziano superiormente alla rotula. Il volume muscolare verrà quantificato utilizzando metodi standard con l'area della sezione trasversale anatomica valutata in ciascuna scansione del profilo gradient echo pesata in T1, ad alta risoluzione e moltiplicata per la lunghezza del muscolo.
12 settimane
Forza muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane
I partecipanti eseguiranno test di forza muscolare del quadricipite utilizzando un dinamometro isocinetico.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-0545
  • 1R01DK134706-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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