Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hubnutí na signalizaci intermuskulární adipózní tkáně (IMAT).

13. května 2026 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Cílem této intervenční studie je zjistit, jak hubnutí ovlivňuje molekulární signalizaci intermuskulární tukové tkáně (IMAT) u jedinců s obezitou. Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, jak zánětlivé molekuly vylučované IMAT podporují svalovou inzulínovou rezistenci a zánět a jak se tyto stejné molekuly zmenšují po snížení hmotnosti. Po screeningových návštěvách zahrnujících měření tělesného složení, krevní testy, testování síly a biopsii stehenního svalu projdou účastníci 12týdenní dietní intervencí pro snížení hmotnosti. Po 12 týdnech bude následovat stejné testování a biopsie, které byly dokončeny před intervencí. Výzkumníci pak budou porovnávat výsledky jedinců, kteří zhubli, s jedinci, kteří nezhubli.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • University of Colorado Anschutz
        • Kontakt:
          • Bryan Bergman, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan Bergman, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obecně zdraví muži a ženy ve věku 18-70 let
  • BMI mezi 30-40
  • Méně než 1 hodina cvičení týdně

  • Ženy:

    1. může být před nebo po menopauze

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes typu 1 nebo typu 2
  • Nemoc štítné žlázy
  • Historie onemocnění plic
  • Aktivní užívání nikotinu
  • Závažné poruchy plazmatických lipidů
  • Užívání hormonálních substitučních léků, léků na ředění krve nebo thiazoladindionů

  • Ženy:

    1. V současné době prochází menopauzou nebo perimenopauzou
    2. Těhotné nebo kojící
    3. Historie syndromu polycystických vaječníků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dieta Hubnutí
Nízkokalorické koktejly nahrazující jídlo
Behaviorální: Dieta Hubnutí
Nízkokalorická dieta koktejlů nahrazujících jídlo
Žádný zásah: Zpožděný zásah
Normální krmení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost na inzulín
Časové okno: 12 týdnů
Účastníci podstoupí standardní 3hodinovou hyperinzulinemickou/euglykemickou svorku s inzulínem podávaným v infuzi 80 mU/m2/min a glukózou na 90 mg/dl s variabilní infuzí dextrózy.
12 týdnů
Tělesná hmotnost
Časové okno: 12 týdnů
Hmotnost účastníků bude měřena pomocí vah BodyTrace během 12týdenní intervence.
12 týdnů
Obsah IMAT
Časové okno: 12 týdnů
MRI s více řezy bude použito ke kvantifikaci IMAT a svalového obsahu na obou nohách se získáním ~20 axiálních snímků (tloušťka 10 mm) s 10 mm rozestupem mezi snímky počínaje nad čéškou. Obsah IMAT bude kvantifikován pomocí dobře ověřené metody Sirlin 6-echo a normalizován na svalový objem.
12 týdnů
Svalová hmota
Časové okno: 12 týdnů
MRI s více řezy bude použito ke kvantifikaci IMAT a svalového obsahu na obou nohách se získáním ~20 axiálních snímků (tloušťka 10 mm) s 10 mm rozestupem mezi snímky počínaje nad čéškou. Svalový objem bude kvantifikován pomocí standardních metod s anatomickou průřezovou plochou vyhodnocenou v každém T1 váženém skenování s vysokým rozlišením, gradientním echo profilu a vynásobené délkou svalu.
12 týdnů
Svalová síla
Časové okno: 12 týdnů
Účastníci provedou testování síly kvadricepsu pomocí izokinetického dynamometru.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-0545
  • 1R01DK134706-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dieta Hubnutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit