Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da perda de peso na sinalização do tecido adiposo intermuscular (IMAT)

13 de maio de 2026 atualizado por: University of Colorado, Denver
O objetivo deste estudo de intervenção é aprender como a perda de peso impacta a sinalização molecular do tecido adiposo intermuscular (IMAT) em indivíduos com obesidade. A principal questão que pretende responder é como as moléculas inflamatórias secretadas pelo IMAT promovem a resistência muscular à insulina e a inflamação, e como essas mesmas moléculas diminuem após a perda de peso. Após visitas de triagem envolvendo medidas de composição corporal, exames de sangue, testes de força e biópsia muscular da coxa, os participantes passarão por uma intervenção dietética de 12 semanas para perda de peso. Após 12 semanas, isso será seguido pelos mesmos testes e biópsias que foram concluídos antes da intervenção. Os pesquisadores irão então comparar os resultados de indivíduos que perderam peso com indivíduos que não perderam peso.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • University of Colorado Anschutz
        • Contato:
          • Bryan Bergman, PhD
        • Investigador principal:
          • Bryan Bergman, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres geralmente saudáveis ​​entre 18 e 70 anos
  • IMC entre 30-40
  • Menos de 1 hora de exercício por semana

  • Mulheres:

    1. pode ser pré ou pós-menopausa

Critério de exclusão:

  • Diabetes tipo 1 ou tipo 2
  • Doença da tireóide
  • História de doença pulmonar
  • Uso ativo de nicotina
  • Distúrbios lipídicos plasmáticos graves
  • Tomar medicamentos de reposição hormonal, anticoagulantes ou tiazoladinodionas

  • Mulheres:

    1. Atualmente passando pela menopausa ou perimenopausa
    2. Grávida ou amamentando
    3. História da Síndrome dos Ovários Policísticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dieta para perda de peso
Shakes substitutos de refeição com baixas calorias
Comportamental: Dieta para perda de peso
Dieta hipocalórica de shakes substitutos de refeição
Sem intervenção: Intervenção Tardia
Alimentação normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade à insulina
Prazo: 12 semanas
Os participantes serão submetidos a um clamp hiperinsulinêmico/euglicêmico padrão de 3 horas com insulina infundida a 80 mU/m2/min e glicose fixada a 90 mg/dl com uma infusão variável de dextrose.
12 semanas
Peso corporal
Prazo: 12 semanas
O peso do participante será medido usando balanças BodyTrace durante a intervenção de 12 semanas.
12 semanas
Conteúdo IMAT
Prazo: 12 semanas
Uma ressonância magnética multi-slice será usada para quantificar IMAT e conteúdo muscular em ambas as pernas com aquisição de ~20 imagens axiais (10 mm de espessura) com espaçamento de 10 mm entre as imagens começando superior à patela. O conteúdo IMAT será quantificado usando o método Sirlin 6-echo bem validado e normalizado para o volume muscular.
12 semanas
Massa muscular
Prazo: 12 semanas
Uma ressonância magnética multi-slice será usada para quantificar IMAT e conteúdo muscular em ambas as pernas com aquisição de ~20 imagens axiais (10 mm de espessura) com espaçamento de 10 mm entre as imagens começando superior à patela. O volume muscular será quantificado usando métodos padrão com área de seção transversal anatômica avaliada em cada varredura de perfil gradiente eco ponderada em T1, de alta resolução, e multiplicada pelo comprimento do músculo.
12 semanas
Força muscular
Prazo: 12 semanas
Os participantes realizarão testes de força muscular do quadríceps usando um dinamômetro isocinético.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23-0545
  • 1R01DK134706-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever