- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06144879
Uudet pedicle-ruuvit, joita käytetään korjaavaan leikkaukseen selkärangan epämuodostumissa
Uusien kaksipäisten pedicle-ruuvien biomekaniikka ja kliininen käyttö selkärangan epämuodostuman korjaavassa leikkauksessa
On edelleen suuri määrä vakavia selkärangan epämuodostumia, jotka etenevät ilman hoitoa. Näillä potilailla ei ole vain vakavia ulkonäön epämuodostumia, vaan he kärsivät myös sydän- ja keuhkopaineesta, vähentyneestä vatsan tilavuudesta ja jopa selkäydinvauriosta. On erittäin tärkeää tarjota näille potilaille turvallinen ja tehokas kirurginen toimenpide. Korjausleikkauksen, jossa on 3-pylväinen osteotomia, on raportoitu olevan tehokas kirurginen strategia vakavien selkärangan epämuodostumien hoidossa. Sauvojen suuren korjaavan rasituksen vuoksi sauvan murtuman vuoksi korjausleikkausta tarvitsevien potilaiden määrä on kuitenkin lisääntynyt (3,7–15 %). Potilailla, joilla on 3-pylväinen osteotomia, osteotomia-alue sekä ylempi ja alempi vierekkäinen segmentti ovat enimmäkseen stressikeskeisiä alueita, ja sauva on altis väsymysmurtumille. Siksi on välttämätöntä vahvistaa osteotomia-aluetta ja viereisiä segmenttejä sauvan murtuman riskin vähentämiseksi. Edellisessä tutkimuksessamme havaittiin, että sauvan murtuman riskiä voitaisiin vähentää käyttämällä satelliittisauvoja, joissa on duettoliittimet tai dominot. Perinteisessä satelliittisauvatekniikassa päätangon ja satelliittitangon liitäntä perustuu kuitenkin perinteiseen yksiuraiseen ruuvi- ja duettoliittimeen. Nämä kaksi ovat erillisiä, eivätkä ne muodosta kokonaisuutta mekaanisessa rakenteessa. Kiinnityksen stabiilisuus on suhteellisen riittämätön ja ansaitsee silti parantamisen varaa.
Perinteisten duettoliittimien pohjalta kehitämme edelleen uudenlaisen kaksipäisen ruuvin, joka on yhdistelmä perinteistä yksiuraruuvia ja duettoliitintä. Verrattuna perinteiseen duettiliittimeen, uudella kaksipäisellä pedicle-ruuvilla on teoriassa vahvempi vakaus päätangon ja satelliittitangon välillä, koska se on integroitu ruuviin ja liittimeen. Tästä syystä tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa uuden kaksipäisen ruuvin vahva stabiilisuus biomekaanisella tutkimuksella kuolleissa, jotka suoritettiin pitkällä selkärangan fuusiolla (T12-lantio) ja L3-pedikula-osteotomia (PSO). Ja tutkia edelleen sen tehokkuutta vaikeissa aikuisissa selkärangan epämuodostumissa, jotka saavat korjaavaa leikkausta PSO:lla.
Jos uuden kaksipäisen ruuvin biomekaaniset ominaisuudet ja kliiniset vaikutukset on varmistettu, tuotteen promootiolla on suuria mahdollisuuksia maailmassa. Potilaat, joilla on vakavia selkärangan epämuodostumia, hyötyisivät tästä tutkimuksesta, kun he saavat selkärangan korjaavaa leikkausta 3-pylväisellä osteotomialla käyttämällä satelliittisauvateknologiaa tällä uudella kaksipäisellä ruuvilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kyfoosi tai skolioosi on selkärangan kolmiulotteisen rakenteen epämuodostuma, joka johtuu selkärangan sivuttais- tai takasiirtymästä. Väestön ilmaantuvuustilastojen mukaan selkärangan epämuodostumia sairastavien potilaiden määrä on Kiinassa yli 3 miljoonaa. Hoitamattoman tai epäasianmukaisen selkärangan epämuodostuman jatkuva eteneminen ei ainoastaan aiheuta vakavia epämuodostumia, vaan myös puristaa sydäntä, keuhkoja, selkäydintä ja muita tärkeitä elimiä, mikä johtaa sydämen vajaatoimintaan, paraplegiaan ja jopa kuolemaan, mikä aiheuttaa valtavan taloudellisen ja sosiaalisen taakan maalle ja yhteiskuntaan.
Perinteinen selkärangan ortoosi käyttää tavallisia pedicle-ruuveja ja -tankoja kiertyneen selkärangan suoristamiseen kääntämällä sauvoja ja työntämällä ja vetämällä ruuveja (useita ruuveja yksi sauva -tila). Kehittyneisiin maihin verrattuna Kiinassa on suuri määrä potilaita, joilla on kohtalainen tai vaikea selkärangan epämuodostuma, ja tavanomaisissa ortopedisissa tekniikoissa on monia ongelmia:(1) vaikea selkärangan epämuodostuma jäykkyys, joka vaatii usein kolmipylväistä osteotomiaa, selkäytimen vääristymiä ja leikkaus ortopedian ja sulkemisen aikana sekä neurologisten komplikaatioiden ilmaantuvuus lisääntyi merkittävästi (8–23 %); (2) Ruuvien ja tankojen välinen jännitys on keskittynyt, ja murtumisriski perinteisen sisäisen kiinnityksen jälkeen on suurempi (5–22 %); (3) Monimutkaiset selkärangan epämuodostumat (kuten ristiselän tai kohdunkaulan ja rintakehän epämuodostumat), ortopedisen sauvan asennus on vaikeaa, aikaa vievää ja työlästä. Siksi on välttämätöntä keksiä uusia ortopedisia sisäisiä kiinnityslaitteita ja tekniikoita lukuisten potilaiden turvalliseen ja tehokkaaseen hoitoon, joilla on keskivaikea ja vaikea monimutkainen selkärangan epämuodostuma Kiinassa.
Selkärangan epämuodostumien kolmiulotteisen ortopedisen teorian kehittäminen ja kolmipylväisen selkärangan osteotomian soveltaminen ovat parantaneet merkittävästi selkärangan vakavien epämuodostumien kirurgista tehokkuutta. Viime vuosina yleisimmin käytetty kolmipylväinen selkärangan osteotomia sisältää pääasiassa pedicle subtraction osteotomia (PSO) ja total vertebral column osteotomia (VCR), joilla molemmilla voidaan saavuttaa hyvä vaikutus. Korjausprosentti oli noin 50-70 %. Kolmipylväisen selkärangan osteotomian ja ortopedisen leikkauksen laajan kehityksen myötä kuitenkin lisääntyy niiden potilaiden määrä, jotka tarvitsevat korjausleikkausta sisäisen kiinnityksen epäonnistumisen komplikaatioiden, kuten rikkoutuneen sauvan, vuoksi. Aikaisempi kirjallisuus raportoi, että murtuneen sauvan komplikaatioaste vakavan selkärangan epämuodostuman jälkeen oli noin 3,7–15 %. Suk et ai. raportoi, että sauvan murtumisen ilmaantuvuus takaosan videonauhurin jälkeen vakavien selkärangan epämuodostumien vuoksi oli 7,1 % (5/70). Smith et ai. raportoi, että murtuneen sauvan ilmaantuvuus PSO:n jälkeen aikuisilla selkärangan epämuodostumia sairastavilla potilailla oli 15,8 %. Lv et ai. keskusteli sauvan rikkoutumisen riskitekijöistä ja hallintastrategioista takaosan videonauhurin leikkauksen jälkeen vakavien selkärangan epämuodostumien vuoksi ja havaitsi, että sauvan murtumisen ilmaantuvuus leikkauksen jälkeen oli 3,7 %. Wang Fei et ai. Analysoi retrospektiivisesti 7 potilasta, joiden sauva murtui posteriorisen videonauhurin jälkeen, ja havaitsi, että sauva murtui enimmäkseen 2 vuoden sisällä leikkauksesta, ja jäännöskyfoosi oli tärkeä riskitekijä sauvan murtumiselle leikkauksen jälkeen. Muita riskitekijöitä olivat trauma, etummaisen pylvään vika, heiluva kävely, yhden sauvan kiinnitys ja titaaniverkon siirtyminen jne. Potilailla, joilla on kolmipylväinen selkärangan osteotomia, osteotomia-alue ja viereiset ylä- ja alasegmentit ovat enimmäkseen stressikeskeisiä alueita, eikä stabiilia luufuusiota ole muodostunut lyhyellä aikavälillä leikkauksen jälkeen ja sisäinen kiinnityssauva on altis väsymysmurtumille . Siksi osteotomia-alueen ja viereisten segmenttien vahvistaminen on tarpeen sauvan murtuman riskin vähentämiseksi. Aiemmin sauvan murtumisen postoperatiivisten komplikaatioiden vähentämiseksi yleisesti käytettyjä parannusmenetelmiä olivat pääasiassa etuosan tukeminen, implanttitiheyden lisääminen ja paksujen sauvojen käyttö. Anteriorisella titaaniverkkotuella on haittoja, kuten sijoitusvaikeudet ja leikkauksen jälkeinen vajoaminen, kun taas implanttitiheyden lisääminen ja paksujen sauvojen käyttö lisää potilaiden kustannuksia, eikä silti voida täysin välttää leikkauksen jälkeisen sauvan rikkoutumista.
Kansainvälisessä skolioosikirurgisessa ortoositilassa pitkä sauva selkärangan vasemmalla ja oikealla puolella asetetaan yleensä yhden uraruuvin sisäiseen lukituskiinnitykseen. Vaikean skolioosin pääpiirre on kuitenkin selkärangan vakava epätasapaino ja epämuodostuneen segmentin jäykkyys, mikä tekee yllä olevan perinteisen ortopedisen mallin saavuttamisen vaikeaksi. Tällä hetkellä tutkijat ovat laajasti tunnustaneet, että satelliittisauvatekniikan käyttö periosteotomia-alueella voi vähentää leikkauksen jälkeisen sisäisen kiinnityksen epäonnistumisen riskiä selkärangan epämuodostumien ortopedisessa kirurgiassa. Scheer et ai. osoitti in vitro biomekaanisia tuloksia, että verrattuna pelkkään posterioriin sisäiseen fiksaatioon satelliittisauvatekniikan soveltaminen perifeerisesti murtuneen sauvan alueelle saattoi palauttaa selkärangan voiman taivutuksen, venytyksen ja vasemmalle-oikealle kiertoliikkeen aikana, ja satelliittisauvan asento oli riippumaton selkäytimestä vahvuus tarkistuksen jälkeen. Vuonna 2012 hakijaryhmä otti johtoaseman satelliittisauvatekniikan soveltamisessa kolmipylväisessä osteotomiassa vaikean selkärangan epämuodostuman hoitoon Kiinassa. Osteotomia-alueen ylä- ja alaosan jalkaruuvit korvattiin kaksipäisillä ruuveilla, mikä teki ruuvin asennuksesta helppoa. Lisäksi tämä tekniikka ei lisää jalkaruuvien implanttitiheyttä, ja satelliittitangot ovat useimmiten leikattuja lyhyitä sauvoja, joten potilaille ei aiheudu lisäkustannuksia. Asiaankuuluvia tutkimustuloksia on julkaistu Spine and Chinese Journal of Orthopedics -julkaisussa jne.
Perinteisessä satelliittisauvatekniikassa päätangon ja satelliittitangon kiinnitys ja yhdistäminen perustuu kuitenkin perinteiseen yksiuraruuviin ja perinteiseen kaksoisuraliittimeen, jotka ovat erotettuja toisistaan, eivätkä mekaanisessa rakenteessa kokonaisuutena. tanko on suhteellisen huono ja ruuvin vakaus on riittämätön. Hakijat keksivät varhaisessa vaiheessa kliinisen ongelman ratkaisemiseksi eräänlaisia upouusia monomeereja kaksoisuraruuvit ja sisäiset kiinnityslaitteet, uusi ruuvi on aina ruuvi perinteisten yksiuraruuvien ja kaksoisuraliitinyhdistelmien perusteella, rakensi uudenlaisen monomeerin kaksoisuraruuvit (jäljempänä uudentyyppiset kaksoisruuvit). Kaksipäinen naula käsittää kiinteän pään ja liitospään, ja liitospäässä on kaksi liitosuraa: pääliitosura ja lisäliitosura. Keski- ja takapylvään osteotomiassa kaksipäiset kynnet implantoitiin osteotomia-alueen päähän ja häntään, ja satelliittisauvat asetettiin osteotomia-alueen poikki ja lukittiin apuyhdysuraan, jotta osteotomia-alue pysyi vakaassa tilassa osteotomiaprosessi. Sitten osteotomiakohta suljettiin säätämällä satelliittisauvoja ja pääkiinnitystanko koottiin lopulta.
Tämän tutkimuksen tarkoitus: (1) tutkia, voiko monisauvainen ortopedinen tekniikka, jossa käytetään uutta kaksipäistä ruuvia PSO-osteotomia jälkeen, parantaa pääsauvan kannan liikealuetta ja biomekaanisia ominaisuuksia. (2) Tutkia mahdollisuutta soveltaa uutta kaksipäistä ruuvia PSO-leikkaukseen aikuisten vakavien selkärangan epämuodostumien yhteydessä ja arvioida, voiko tämä tekniikka vähentää komplikaatioiden, kuten sauvan murtuman, ilmaantuvuutta ja parantaa potilaiden elämänlaatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaodong Qin, PH.D
- Puhelinnumero: 008615298386726
- Sähköposti: qinxd_njumed@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
- Rekrytointi
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaodong Qin, PH.D
- Puhelinnumero: 008615298386726
- Sähköposti: qinxd_njumed@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- saada selkärangan korjaavaa leikkausta 2015-2020
- Ikä: 18-70 vuotta
- skolioosin tai kyfoosin Cobb-kulma yli 70°
- takajalkavähennysosteotomia (PSO), käyttämällä uusia kaksoisruuveja kolmi- tai nelisauvaisessa ryhmässä
- seuranta yli 24 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- saanut aiemmin selkäleikkauksen
- kliiniset ja radiografiset tiedot ennen leikkausta, postoperatiivisesti ja viimeisellä seurannalla olivat epätäydellisiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kaksoissauvaryhmä
posterior selkärangan korjaava leikkaus osteotomialla (kaksi sauvaa ilman kaksipäistä ruuvia)
|
aikuispotilaat, joilla on vaikea selkärangan epämuodostuma ja joille tehtiin PSO-osteotomia ja takaselkärangan korjaava leikkaus perinteisillä kaksoissauvoilla (kaksipäistä ruuvia ei käytetä)
|
|
Kokeellinen: kolmen sauvan ryhmä
posterior selkärangan korjaava leikkaus osteotomialla (kolme sauvaa yhdellä kaksipäisellä ruuvilla)
|
aikuispotilaat, joilla on vakavia selkärangan epämuodostumia ja joille tehtiin PSO-osteotomia ja posteriorinen selkärangan korjaava leikkaus kolmella sauvalla (yksi kaksipäinen ruuvi, jota käytetään toisella puolella)
|
|
Kokeellinen: neljän sauvan ryhmä
posterior selkärangan korjaava leikkaus osteotomialla (neljä sauvaa kahdella kaksipäisellä ruuvilla)
|
aikuispotilaat, joilla on vaikea selkärangan epämuodostuma ja joille tehtiin PSO-osteotomia ja takaselkärangan korjaava leikkaus neljällä sauvalla (kaksi kaksipäistä ruuvia, joita käytetään molemmin puolin)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Skolioosin Cobb-kulma (°)
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Surgimapin röntgenkuvauksessa mitatut radiografiset parametrit: pääkäyrän kulma koronaalröntgenkuvassa
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Cobbin kyfoosikulma (°)
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Röntgenkuvassa Surgimapin avulla mitatut radiografiset parametrit: kyfoosin kulma sagittaalisessa röntgenkuvassa
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Koronaalinen tasapaino (mm)
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Surgimapin röntgenkuvauksessa mitatut radiografiset parametrit: etäisyys C7 luotiviivan (C7PL) ja keskiristiluun pystyviivan (CSVL) välillä koronaalröntgenkuvassa
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Sagitaalinen tasapaino (mm)
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Röntgenkuvassa Surgimapin avulla mitatut radiografiset parametrit: C7PL:n ja ristiluun takareunan välinen etäisyys sagittaalisessa röntgenkuvassa
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Tangon rikkoutumisaste (%)
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Suhde: potilaiden lukumäärä, joilla sauva katkesi / potilaiden määrä, jotka saivat leikkauksen
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Ruuvin katkeamisprosentti (%)
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Suhde: potilaiden lukumäärä, joilla ruuvi on rikki / potilaiden määrä leikkauksessa
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Koronaalinen dekompensaatioaste (%)
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Suhde: koronaalisesta dekompensaatiosta kärsineiden potilaiden lukumäärä / leikattujen potilaiden määrä
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Sagitaalinen dekompensaatio (%)
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Suhde: potilaiden lukumäärä, joilla on sagitaalinen dekompensaatio / leikkauspotilaiden määrä
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Lyhyt muoto-36 terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
SF-36 laskettiin sisältäen fyysisen toiminnan, fyysisen roolin, kehon kivun, yleisen terveyden, elinvoiman, sosiaalisen toiminnan, rooli-emotionaalisen ja henkisen terveyden. SF-36-pisteet ilmaistaan numeroina 0-100.
Mitä suurempi luku, sitä parempi terveystulos.
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Skolioosin Cobb-kulma (°)
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Surgimapin röntgenkuvauksessa mitatut radiografiset parametrit: pääkäyrän kulma koronaalröntgenkuvassa
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Cobbin kyfoosikulma (°)
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Röntgenkuvassa Surgimapin avulla mitatut radiografiset parametrit: kyfoosin kulma sagittaalisessa röntgenkuvassa
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Koronaalinen tasapaino (mm)
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Surgimapin röntgenkuvauksessa mitatut radiografiset parametrit: C7PL:n ja CSVL:n välinen etäisyys koronaalröntgenkuvassa
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Sagitaalinen tasapaino (mm)
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Röntgenkuvassa Surgimapin avulla mitatut radiografiset parametrit: C7PL:n ja ristiluun takareunan välinen etäisyys sagittaalisessa röntgenkuvassa
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Tangon rikkoutumisaste (%)
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Suhde: potilaiden lukumäärä, joilla sauva katkesi / potilaiden määrä, jotka saivat leikkauksen
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Ruuvin katkeamisprosentti (%)
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Suhde: potilaiden lukumäärä, joilla ruuvi on rikki / potilaiden määrä leikkauksessa
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Koronaalinen dekompensaatioaste (%)
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Suhde: koronaalisesta dekompensaatiosta kärsineiden potilaiden lukumäärä / leikattujen potilaiden määrä
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Sagitaalinen dekompensaatio (%)
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Suhde: potilaiden lukumäärä, joilla on sagitaalinen dekompensaatio / leikkauspotilaiden määrä
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Lyhyt muoto-36 terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
SF-36 laskettiin sisältäen fyysisen toiminnan, fyysisen roolin, kehon kivun, yleisen terveyden, elinvoiman, sosiaalisen toiminnan, rooli-emotionaalisen ja henkisen terveyden. SF-36-pisteet ilmaistaan numeroina 0-100.
Mitä suurempi luku, sitä parempi terveystulos.
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lili Sha, Ph.D, Medical Ethics Committee of Drum Tower Hospital affiliated to Nanjing University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kim KT, Lee SH, Suk KS, Lee JH, Jeong BO. Outcome of pedicle subtraction osteotomies for fixed sagittal imbalance of multiple etiologies: a retrospective review of 140 patients. Spine (Phila Pa 1976). 2012 Sep 1;37(19):1667-75. doi: 10.1097/BRS.0b013e3182552fd0.
- Zhang Y, Hai Y, Tao L, Yang J, Zhou L, Yin P, Pan A, Zhang Y, Liu C. Posterior Multiple-Level Asymmetrical Ponte Osteotomies for Rigid Adult Idiopathic Scoliosis. World Neurosurg. 2019 Jul;127:e467-e473. doi: 10.1016/j.wneu.2019.03.173. Epub 2019 Mar 25.
- Suk SI, Kim JH, Kim WJ, Lee SM, Chung ER, Nah KH. Posterior vertebral column resection for severe spinal deformities. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Nov 1;27(21):2374-82. doi: 10.1097/00007632-200211010-00012.
- Smith JS, Shaffrey CI, Ames CP, Demakakos J, Fu KM, Keshavarzi S, Li CM, Deviren V, Schwab FJ, Lafage V, Bess S; International Spine Study Group. Assessment of symptomatic rod fracture after posterior instrumented fusion for adult spinal deformity. Neurosurgery. 2012 Oct;71(4):862-7. doi: 10.1227/NEU.0b013e3182672aab.
- Scheer JK, Tang JA, Deviren V, Buckley JM, Pekmezci M, McClellan RT, Ames CP. Biomechanical analysis of revision strategies for rod fracture in pedicle subtraction osteotomy. Neurosurgery. 2011 Jul;69(1):164-72; discussion 172. doi: 10.1227/NEU.0b013e31820f362a.
- Zhu ZZ, Chen X, Qiu Y, Chen ZH, Li S, Xu L, Sun X. Adding Satellite Rods to Standard Two-rod Construct With the Use of Duet Screws: An Effective Technique to Improve Surgical Outcomes and Preventing Proximal Junctional Kyphosis in Posterior-Only Correction of Scheuermann Kyphosis. Spine (Phila Pa 1976). 2018 Jul 1;43(13):E758-E765. doi: 10.1097/BRS.0000000000002489.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- qinxiaodong1991
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .