Nuevos tornillos pediculares utilizados para cirugía correctiva en deformidades de la columna

La cifosis o escoliosis es una deformidad de la estructura tridimensional de la columna causada por un desplazamiento lateral o posterior de la columna. Según las estadísticas de incidencia poblacional, el número de pacientes con deformidad de la columna en China supera los 3 millones. La progresión continua de una deformidad de la columna no tratada o inadecuada no sólo causa una deformidad grave, sino que también comprime el corazón, los pulmones, la médula neuroespinal y otros órganos importantes, provocando insuficiencia cardiopulmonar, paraplejía e incluso la muerte, lo que supone una enorme carga económica y social para el país y sociedad.

La ortesis espinal convencional utiliza tornillos pediculares y varillas comunes para enderezar la columna torcida girando las varillas y empujando y tirando de los tornillos (modo de múltiples tornillos con una varilla). En comparación con los países desarrollados, en China hay un gran número de pacientes con deformidad de la columna de moderada a grave, y existen muchos problemas con las técnicas ortopédicas convencionales: (1) rigidez de la deformidad de la columna grave, que a menudo requiere osteotomía de tres columnas, distorsión de la médula espinal y el corte durante la cirugía ortopédica y el cierre, y la incidencia de complicaciones neurológicas aumentó significativamente (8%-23%); (2) La tensión entre los tornillos y las varillas está concentrada y el riesgo de fractura después de la fijación interna tradicional es mayor (5%-22%); (3) Malformaciones complejas de la columna (como malformaciones lumbosacras o del cuello uterino y del pecho), la instalación de varillas ortopédicas es una operación difícil, que requiere mucho tiempo y es laboriosa. Por lo tanto, es necesario inventar nuevos dispositivos y técnicas de fijación interna ortopédica para el tratamiento seguro y eficaz de numerosos pacientes con deformidad espinal compleja moderada y grave en China.

El desarrollo de la teoría ortopédica tridimensional de la deformidad de la columna y la aplicación de la osteotomía espinal de tres columnas han mejorado significativamente la eficacia quirúrgica de la deformidad de la columna grave. En los últimos años, la osteotomía espinal de tres columnas más utilizada incluye principalmente la osteotomía de sustracción pedicular (PSO) y la osteotomía total de la columna vertebral (VCR), las cuales pueden lograr buenos resultados. La tasa de corrección fue de aproximadamente 50% -70%. Sin embargo, con el amplio desarrollo de la osteotomía espinal de tres columnas y la cirugía ortopédica, está aumentando el número de pacientes que necesitan cirugía de revisión debido a complicaciones de fallas de fijación interna, como la rotura de una varilla. La literatura anterior informó que la tasa de complicaciones por rotura de varilla después de una deformidad espinal grave era de aproximadamente 3,7% -15%. Suk et al. informaron que la incidencia de rotura de la varilla después de una VCR posterior para una deformidad espinal grave fue del 7,1% (5/70). Smith y cols. informaron que la incidencia de rotura de varilla después de PSO en pacientes adultos con deformidad de la columna fue del 15,8%. Lv et al. discutieron los factores de riesgo y las estrategias de manejo de la rotura de la barra después de la cirugía VCR posterior para deformidad espinal grave, y encontraron que la incidencia de rotura de la barra después de la cirugía fue del 3,7%. Wang Fei et al. analizaron retrospectivamente a 7 pacientes con rotura de varillas después de una VCR posterior y encontraron que la rotura de varillas se produjo principalmente dentro de los 2 años posteriores a la cirugía, y la cifosis residual fue un factor de riesgo importante para la rotura de varillas después de la cirugía. Otros factores de riesgo incluyeron traumatismo, defecto de la columna anterior, marcha en balanceo, fijación con varilla única y desplazamiento de malla de titanio, etc. En pacientes con osteotomía espinal de tres columnas, el área de osteotomía y los segmentos superior e inferior adyacentes son en su mayoría áreas concentradas de estrés, y la fusión ósea estable no se ha formado en el corto plazo después de la cirugía, y la varilla de fijación interna es propensa a fracturarse por fatiga. . Por lo tanto, es necesario reforzar el área de la osteotomía y los segmentos adyacentes para reducir el riesgo de fractura de la varilla. En el pasado, para reducir la aparición de complicaciones posoperatorias por rotura de varillas, los métodos de mejora comúnmente utilizados incluían principalmente soporte anterior, aumento de la densidad del implante y uso de varillas gruesas. El soporte anterior de malla de titanio tiene desventajas como la dificultad de colocación y el hundimiento posoperatorio, mientras que aumentar la densidad del implante y utilizar varillas gruesas aumentará el costo para los pacientes y aún no puede evitar por completo la rotura de la varilla posoperatoria.

En el modo de ortesis quirúrgica internacional para escoliosis, generalmente se inserta una varilla larga en los lados izquierdo y derecho de la columna en una fijación de bloqueo interno con tornillo de una sola ranura. Sin embargo, una característica importante de la escoliosis grave es el grave desequilibrio de la columna y la rigidez del segmento malformado, lo que hace que el modelo ortopédico tradicional mencionado anteriormente sea difícil de lograr. Actualmente, los académicos han reconocido ampliamente que el uso de la tecnología de varillas satélite en el área de la periosteotomía puede reducir el riesgo de falla de la fijación interna posoperatoria en la cirugía ortopédica de deformidad de la columna. Scheer et al. mostró resultados biomecánicos in vitro de que, en comparación con la fijación interna posterior sola, la aplicación de la tecnología de varilla satélite en el área de la varilla fracturada periféricamente podría restaurar la fuerza de la columna durante la flexión, extensión y rotación izquierda-derecha, y la posición de la varilla satélite era independiente de la columna. fuerza después de la revisión. En 2012, el equipo solicitante tomó la iniciativa en la aplicación de la tecnología de varillas satélite en la osteotomía de tres columnas para deformidades espinales graves en China. Los tornillos pediculares en los segmentos superior e inferior del área de osteotomía fueron reemplazados por tornillos de doble cabeza, simplificando la colocación de los tornillos. Además, esta técnica no aumenta la densidad de implante de los tornillos pediculares y las varillas satélite son en su mayoría varillas cortas, por lo que no supone ningún coste adicional para los pacientes. Se han publicado resultados de investigaciones relevantes en Spine y Chinese Journal of Orthopaedics, etc.

Sin embargo, en la tecnología tradicional de varilla satélite, la fijación y conexión de la varilla principal y la varilla satélite se basan en el tradicional tornillo de una sola ranura y el tradicional conector de doble ranura, que están separados y no son un todo en la estructura mecánica, la estabilidad de la varilla es relativamente pobre y la estabilidad del tornillo es insuficiente. Los solicitantes se unieron desde el principio para resolver el problema clínico, inventaron un tipo de nuevos tornillos pediculares de doble ranura y dispositivo de fijación interna de monómeros, el nuevo tornillo es siempre un tornillo, sobre la base de las combinaciones tradicionales de tornillos de ranura simple y conectores de doble ranura. construyó un nuevo tipo de tornillos pediculares de doble ranura de monómeros (en lo sucesivo, nuevo tipo de tornillo doble). El clavo de doble cabeza comprende un extremo fijo y un extremo de conexión, y el extremo de conexión está provisto de dos ranuras de conexión: la ranura de conexión principal y la ranura de conexión auxiliar. Durante la osteotomía de la columna media y posterior, se implantaron clavos de doble cabeza en la cabeza y la cola del área de osteotomía, y se colocaron barras satélite a través del área de osteotomía y se bloquearon en la ranura de conexión auxiliar para mantener el área de osteotomía en un estado estable durante el proceso de osteotomía. Luego se cerró el punto de osteotomía ajustando las barras satélite y finalmente se montó la barra de fijación principal.

El propósito de este estudio: (1) investigar si la técnica ortopédica de varillas múltiples que utiliza un nuevo tornillo de doble cabeza después de la osteotomía PSO puede mejorar el rango de movimiento y las propiedades biomecánicas de la tensión de la varilla principal. (2) Explorar la viabilidad de aplicar el nuevo tornillo de doble cabeza en la cirugía PSO para la deformidad espinal grave en adultos y evaluar si esta técnica puede reducir la incidencia de complicaciones como la rotura de la varilla y mejorar la calidad de vida de los pacientes.