Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dysbioosin ja immuunivasteen yhdistelmä keuhkoputkentulehduksessa alle 12 kuukauden ikäisillä vauvoilla (BRONCHOBIOTE)

maanantai 24. helmikuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Akuutti keuhkoputkentulehdus on yleinen alle kaksivuotiaiden lasten sairaus, jonka aiheuttaa pääasiassa hengitystieinfektio (RSV). Lisäksi, kun otetaan huomioon sama sairaushistoria, on edelleen erittäin vaikea ennustaa infektion kulkua ja vakavuutta oireiden alkaessa. Jotkut tutkimukset ovat korostaneet mikrobiotan (suoliston, suun tai nenänielun) ja immuunivasteen tärkeyttä. RSV lapsilla, Mukaan otetaan 80 alle 2-vuotiasta lasta, joilla on sairaalahoidossa oleva keuhkoputkentulehdus ja ei-sairaalalla oleva bronkioliitti. Suusta, nenästä ja ulosteesta otetaan näytteitä erilaisten mikrobiotojen tutkimiseksi dysbioosin etsimiseksi. Immuunitutkimuksia varten otetaan kapillaariverinäyte.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clamart, Ranska, 92140
        • Rekrytointi
        • APHP, Antoine Béclère Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Garches, Ranska, 92380
        • Rekrytointi
        • AP-HP,Raymond Poincaré Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska, 750
        • Rekrytointi
        • Réanimation médico-chirurgicale Necker
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Bronchioliitti alle 12 kuukauden ikäisellä potilaalla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pikkulapset alle 12 kk
  • Bronkioliitti RSV-epidemiakauden aikana
  • Ei kroonista sairautta
  • Ei keuhkoputkentulehduksen sairaushistoriaa
  • Allekirjoitettu suostumus vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen hengitysteiden sairaus
  • Bronkioliitti tai vastasyntyneen astman sairaushistoria
  • Hoito immunosuppressantteilla
  • Potilas, jolla ei ole sosiaaliturvaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vakava keuhkoputkentulehdus
Laskimoverinäytteet. Buccal-, nenänielun ja peräsuolen tampot
Muut: Näytteenotto
Kertaluonteinen näytteenotto hengitystievirustartunnan saaneista lapsista
Sairaalahoidonpoistotulehdus
Kapillaariverinäytteet. Buccal-, nenänielun ja peräsuolen tampot
Muut: Näytteenotto
Kertaluonteinen näytteenotto hengitystievirustartunnan saaneista lapsista
Keuhkoputkentulehdus ihospitalisoitu ICU: ssa
Kapillaariverinäytteet. Buccal-, nenänielun ja peräsuolen tampot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dysbioosi
Aikaikkuna: Inkluusio
bakteerien kvantitatiivisen ja laadullisen koostumuksen vertailu (alfadiversiteetti, beetadiversiteetti, Shannon- ja Simpson-indeksi) ruoansulatuskanavan ja nenänielun mikrobiotassa
Inkluusio

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnynnäisten ja adaptiivisten vasteiden mittaaminen määrittämällä sytokiinit ja kemokiinit plasmassa
Aikaikkuna: sisällyttäminen
Tulehdukselliset/säätelysytokiinit (IL1->17, IL-10, TGF-b, EGF, FGF-2, IFN-alfa, IFN-gamma, IFN-beta, MCRP-1 MCP-3, TNF-alfa...) , adaptiivisen vasteen sytokiinit (Th1, Th17, Th2 ja/tai Treg), tulehdusvasteen markkerit (interferoni, TNFa, …), kvantifioitu Luminexilla
sisällyttäminen
MRNA-profiilin tunnistaminen verinäytteistä ja nenäpuikoista
Aikaikkuna: sisällyttäminen
mRNA tunnistetaan käyttämällä RNA-Seq (Illumina)
sisällyttäminen
Viruskantojen sekvensointi mutaatiota varten
Aikaikkuna: Inkluusio
Hengityssynsyyttiviruksen A (RSV-A) ja B (RSV-B) tyypitys ja kantojen sekvensointi (amplikonit)
Inkluusio
Respiratorisen synsyyttiviruksen (RSV) vasta-ainetasojen vertailu vastasyntyneen seulontanäytteessä ja kapillaaripuikolla infektion aikana
Aikaikkuna: Syntymä, osallisuus
RSV-vasta-aineiden tasot mitataan ja niitä verrataan vastasyntyneen seulontanäytteen ja kapillaarivanupuikkojen välillä infektion aikana
Syntymä, osallisuus
Tutki Streptococcus pneumoniae (SP) -kuormaa RSV -infektioissa.
Aikaikkuna: Osallisuus
Vertaa RSV -infektioiden aikana läsnä olevien pneumcoccus (SP) -profiileja Pneumococcus (SP)
Osallisuus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

Infectious Diseases Models for Innovative Therapies center

Tutkijat

  • Päätutkija: Etienne BIZOT, Doctor, AP-HP Hôpital Antoine Beclere

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP231177
  • 2023-A01688-37 (Muu tunniste: IDRCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa