- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06176677
Edullisen videolaryngoskoopin käyttö nuken päällä
Harjoittelun tehokkuuden vertaileva arviointi kaupallisen videolaryngoskoopin ja edullisen itse rakennetun hyperanguloidulla terällä varustetun laryngoskoopin välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Videolaryngoskoopiasta on tullut olennainen osa hengitysteiden hallintaa, sillä se tarjoaa parannetun äänimerkin visualisoinnin ja vähentää intubaatioyritysten määrää. Videolaryngoskooppien käyttötaito on välttämätöntä, erityisesti vaikeissa intubaatioissa. Videolaryngoskoopit, jotka on varustettu hyperanguloiduilla teriillä, parantavat visualisointia jopa haastavimmissa tilanteissa. Onnistunut intubaatio näiden terien avulla vaatii kuitenkin riittävää koulutusta niiden ainutlaatuisen muodon vuoksi. Vaikka hyperankuloidut terät tarjoavat erinomaiset näkymät kielen kaarevuuden ympärille, niiden suunta ylöspäin kielen tyvestä voi asettaa haasteita putken toimittamiselle. Siksi jatkuva koulutus on välttämätöntä näiden terien taidon saavuttamiseksi.
Eduista huolimatta kaupallisesti saatavien videolaryngoskooppien korkeat kustannukset muodostavat esteen säännölliselle käytölle ja koulutukselle, erityisesti resurssit rajoitetuissa olosuhteissa. Tämä tutkimus esittelee kustannustehokkaan vaihtoehdon - itse rakennetun laryngoskoopin käyttämällä Universal Serial Bus (USB) -boreskooppia. Tavoitteena on verrata sen harjoittelutehokkuutta kaupalliseen hyperangulated blade -videolaryngoskooppiin, mikä korostaa saavutettavissa olevien harjoitteluvaihtoehtojen merkitystä.
Glidescope-videolaryngoskooppi ja mittatilaustyönä valmistettu laryngoskooppi, joka on varustettu USB-boreskoopin terällä, testataan. Arvioinnin suorittaa 30 ensiapu- ja leikkaussalin työntekijää lyhyen videolaryngoskooppikurssin jälkeen käyttäen Laerdal®-intubaationukkea. Molemmat laitteet käyttävät koon 4 hyperankuloituja teriä, joilla on samat kaarevuuskulmat. Arvioinnin päätepisteet kattavat äänimerkin visualisointiin tarvittavan keston ja koko intubaatioprosessin ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pisa
-
Volterra, Pisa, Italia, 56048
- Santa maria maddalena Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: päivystys- ja leikkaussalon henkilökunta, joka on osallistunut ja suorittanut videolaryngoskooppikurssin -
Poissulkemiskriteerit: mikä tahansa tilapäinen tai pysyvä fyysinen este pyydetyn liikkeen suorittamiselle tai se, että ei ole osallistunut tai suorittanut videolaryngoskooppikurssin
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertailla kaupallisen videolaryngoskoopin ja edullisen videolaryngoskoopin harjoittelun tehokkuutta
Aikaikkuna: yksi tunti
|
Vertaa harjoittelun tehokkuutta kaupallisen videolaryngoskoopin ja edullisen videolaryngoskoopin välillä mittaamalla aika kunkin laryngoskoopin asettamisesta suun kautta äänikalvon täydelliseen visualisointiin (T1) sekä aikaa, joka kuluu koko intubaatioliikkeeseen (T2). nuken 30 ensiapu- ja leikkaussalioperaattorin joukossa.
|
yksi tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alessandro Tani, MD, area Vasta Toscana Nordovest
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AVNO2024-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .