- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06176677
Uso de un videolaringoscopio de bajo costo en maniquí
Evaluación comparativa de la eficacia del entrenamiento entre el videolaringoscopio comercial y el laringoscopio de construcción propia de bajo costo con hoja hiperangulada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La videolaringoscopia se ha convertido en una parte integral del manejo de las vías respiratorias, ya que proporciona una mejor visualización de la glotis y reduce el número de intentos de intubación. El dominio del uso de videolaringoscopios es esencial, especialmente en casos de intubación difícil. Los videolaringoscopios equipados con hojas hiperanguladas facilitan una visualización mejorada, incluso en los escenarios más desafiantes. Sin embargo, una intubación exitosa con estas palas requiere una capacitación adecuada debido a su forma única. Si bien las hojas hiperanguladas ofrecen excelentes vistas alrededor de la curvatura de la lengua, su perspectiva hacia arriba desde la base de la lengua puede plantear desafíos en la colocación del tubo. Por lo tanto, la formación continua es esencial para lograr el dominio de estas palas en particular.
A pesar de las ventajas, el alto costo de los videolaringoscopios disponibles comercialmente plantea una barrera para el uso y la capacitación regulares, especialmente en entornos con recursos limitados. Este estudio presenta una alternativa rentable: un laringoscopio de construcción propia que utiliza un boroscopio de bus serie universal (USB). El objetivo es comparar la eficacia del entrenamiento con la de un videolaringoscopio comercial de hoja hiperangulada, subrayando la importancia de las opciones de entrenamiento accesibles.
Se someterán a pruebas el videolaringoscopio Glidescope y un laringoscopio hecho a medida equipado con una hoja de boroscopio USB. La evaluación será realizada por 30 miembros del personal de urgencias y quirófano tras un breve curso de formación en videolaringoscopia, utilizando un maniquí de intubación Laerdal®. Ambos dispositivos utilizarán hojas hiperanguladas de tamaño 4 con ángulos de curvatura idénticos. Los criterios de valoración de la evaluación abarcarán la duración requerida para la visualización de la glotis y el tiempo necesario para todo el proceso de intubación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pisa
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Volterra, Pisa, Italia, 56048
- Santa maria maddalena Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: personal de urgencias y quirófano que haya participado y completado el curso de videolaringoscopia -
Criterios de exclusión: cualquier impedimento físico temporal o permanente para realizar la maniobra solicitada o no haber participado o completado el curso de videolaringoscopia.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comparar la efectividad del entrenamiento entre un videolaringoscopio comercial y un videolaringoscopio de bajo costo
Periodo de tiempo: una hora
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Comparar la efectividad del entrenamiento entre un videolaringoscopio comercial y un videolaringoscopio de bajo costo midiendo el tiempo desde la inserción de cada laringoscopio por la boca hasta la visualización completa de la glotis (T1) y el tiempo que tarda toda la maniobra de intubación (T2) en el maniquí, entre 30 operadores de urgencias y quirófano.
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una hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alessandro Tani, MD, area Vasta Toscana Nordovest
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AVNO2024-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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