- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06176677
Verwendung eines kostengünstigen Videolaryngoskops am Trainingsmodell
Vergleichende Bewertung der Trainingseffektivität zwischen kommerziellem Videolaryngoskop und kostengünstigem selbstgebautem Laryngoskop mit hyperangulierter Klinge
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Videolaryngoskopie ist zu einem integralen Bestandteil des Atemwegsmanagements geworden, da sie eine bessere Visualisierung der Stimmritze ermöglicht und die Anzahl der Intubationsversuche verringert. Der Umgang mit Videolaryngoskopen ist insbesondere bei schwieriger Intubation unbedingt erforderlich. Mit hyperangulierten Spateln ausgestattete Videolaryngoskope ermöglichen eine verbesserte Visualisierung, selbst in den anspruchsvollsten Szenarien. Aufgrund ihrer einzigartigen Form erfordert eine erfolgreiche Intubation mit diesen Spateln jedoch eine entsprechende Schulung. Während hyperangulierte Spatel eine hervorragende Sicht auf die Krümmung der Zunge bieten, kann ihre Aufwärtsperspektive vom Zungengrund aus bei der Sondeneinführung zu Herausforderungen führen. Daher ist eine kontinuierliche Schulung unerlässlich, um mit diesen speziellen Klingen vertraut zu werden.
Trotz der Vorteile stellen die hohen Kosten kommerziell erhältlicher Videolaryngoskope ein Hindernis für die regelmäßige Nutzung und Schulung dar, insbesondere in Umgebungen mit begrenzten Ressourcen. Diese Studie stellt eine kostengünstige Alternative vor – ein selbstgebautes Laryngoskop unter Verwendung eines Universal Serial Bus (USB)-Endoskops. Ziel ist es, seine Trainingseffektivität mit der eines kommerziellen Videolaryngoskops mit hyperanguliertem Spatel zu vergleichen und so die Bedeutung zugänglicher Trainingsmöglichkeiten zu unterstreichen.
Das Glidescope-Videolaryngoskop und ein speziell angefertigtes Laryngoskop, das mit einem USB-Endoskopspatel ausgestattet ist, werden getestet. Die Bewertung wird von 30 Mitarbeitern aus dem Notfall- und Operationssaal nach einem kurzen Schulungskurs in Videolaryngoskopie unter Verwendung einer Laerdal®-Intubationspuppe durchgeführt. Beide Geräte verwenden hyperangulierte Klingen der Größe 4 mit identischen Krümmungswinkeln. Die Bewertungsendpunkte umfassen die für die Stimmritzenvisualisierung erforderliche Dauer und die für den gesamten Intubationsprozess benötigte Zeit.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pisa
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Volterra, Pisa, Italien, 56048
- Santa Maria Maddalena Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Notfall- und Operationspersonal, das am Videolaryngoskopie-Kurs teilgenommen und diesen abgeschlossen hat –
Ausschlusskriterien: jegliche vorübergehende oder dauerhafte körperliche Behinderung bei der Durchführung des angeforderten Manövers oder die Nichtteilnahme oder den Abschluss des Videolaryngoskopiekurses
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vergleichen Sie die Wirksamkeit des Trainings zwischen einem kommerziellen Videolaryngoskop und einem kostengünstigen Videolaryngoskop
Zeitfenster: eine Stunde
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Vergleichen Sie die Trainingseffektivität zwischen einem kommerziellen Videolaryngoskop und einem kostengünstigen Videolaryngoskop, indem Sie die Zeit vom Einführen jedes Laryngoskops durch den Mund bis zur vollständigen Visualisierung der Stimmritze (T1) und die Zeit für das gesamte Intubationsmanöver (T2) messen die Puppe, unter 30 Notfall- und Operationssaal-Operatoren.
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eine Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alessandro Tani, MD, area Vasta Toscana Nordovest
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AVNO2024-1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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