- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06176677
Použití levného videolaryngoskopu na figuríně
Srovnávací hodnocení efektivity tréninku mezi komerčním videolaryngoskopem a levným vlastnoručně vyrobeným laryngoskopem s hyperangulovanou čepelí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Videolaryngoskopie se stala nedílnou součástí řízení dýchacích cest, poskytuje lepší vizualizaci glottis a snižuje počet pokusů o intubaci. Znalosti v používání videolaryngoskopů jsou zásadní, zvláště v případech obtížné intubace. Videolaryngoskopy vybavené hyperangulovanými lopatkami usnadňují lepší vizualizaci i v těch nejnáročnějších scénářích. Úspěšná intubace pomocí těchto lopatek však vyžaduje adekvátní trénink kvůli jejich jedinečnému tvaru. Zatímco hyperangulované lopatky nabízejí vynikající výhled kolem zakřivení jazyka, jejich perspektiva směrem nahoru od základny jazyka může představovat problémy při podávání hadičky. Proto je neustálý trénink nezbytný pro dosažení odbornosti s těmito konkrétními čepelemi.
Navzdory výhodám představuje vysoká cena komerčně dostupných videolaryngoskopů překážku pravidelnému používání a školení, zejména v prostředí s omezenými zdroji. Tato studie představuje cenově výhodnou alternativu – laryngoskop vlastní konstrukce využívající boroskop Universal Serial Bus (USB). Cílem je porovnat jeho tréninkovou efektivitu s komerčním videolaryngoskopem s hyperangulovanou lopatkou a podtrhnout význam dostupných tréninkových možností.
Videolaryngoskop Glidescope a na zakázku vyrobený laryngoskop vybavený čepelí USB boroskopu projdou testováním. Hodnocení provede 30 pracovníků pohotovosti a operačního sálu po krátkém školení ve videolaryngoskopii s použitím intubačního manekýna Laerdal®. Obě zařízení budou využívat hyperangulované lopatky velikosti 4 se shodnými úhly zakřivení. Koncové body hodnocení budou zahrnovat dobu potřebnou pro vizualizaci glottis a dobu potřebnou pro celý proces intubace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pisa
-
Volterra, Pisa, Itálie, 56048
- Santa maria maddalena Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: personál na pohotovosti a na operačním sále, který se zúčastnil a dokončil kurz videolaryngoskopie -
Kritéria vyloučení: jakákoli dočasná nebo trvalá fyzická překážka k provedení požadovaného manévru nebo neúčast na kurzu videolaryngoskopie nebo jeho nedokončení
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
porovnejte efektivitu školení mezi komerčním videolaryngoskopem a levným videolaryngoskopem
Časové okno: jedna hodina
|
Porovnejte efektivitu tréninku mezi komerčním videolaryngoskopem a levným videolaryngoskopem měřením doby od zavedení každého laryngoskopu ústy do kompletní vizualizace hlasivkové štěrbiny (T1) a času potřebného pro celý intubační manévr (T2) v figurínu mezi 30 operátory na pohotovosti a operačních sálech.
|
jedna hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alessandro Tani, MD, area Vasta Toscana Nordovest
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AVNO2024-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Řízení dýchacích cest
-
Ohio State UniversityStaženoManagement medikamentózní terapie | Management léků | Odhadované vyhnutí se nákladům | MTM
-
Wolfson Medical CenterNeznámýOvládnutí bolesti | Postchirurgický management | Management zánětuIzrael
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Gerber FoundationDokončeno
-
University of California, Los AngelesZatím nenabírámeManagement pooperační bolesti
-
Schulthess KlinikZatím nenabírámeKrevní management pacienta
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoManagement pooperační bolestiTurecko (Türkiye)
-
Geisinger ClinicStaženo
-
University of VirginiaZatím nenabírámeContingency Management | Použití stimulantu