- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06176677
Utilizzo di un videolaringoscopio a basso costo su manichino
Valutazione comparativa dell'efficacia dell'allenamento tra videolaringoscopio commerciale e laringoscopio autocostruito a basso costo con lama iperangolata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La videolaringoscopia è diventata parte integrante della gestione delle vie aeree, fornendo una migliore visualizzazione della glottide e riducendo il numero di tentativi di intubazione. La competenza nell'uso dei videolaringoscopi è essenziale, soprattutto nei casi di intubazione difficile. I videolaringoscopi dotati di lame iperangolate facilitano una migliore visualizzazione, anche negli scenari più impegnativi. Tuttavia, per riuscire a intubare con queste lame è necessario un addestramento adeguato a causa della loro forma unica. Sebbene le lame iperangolate offrano viste eccellenti attorno alla curvatura della lingua, la loro prospettiva verso l'alto dalla base della lingua può rappresentare una sfida nell'erogazione del tubo. Pertanto, la formazione continua è essenziale per acquisire competenza con queste particolari lame.
Nonostante i vantaggi, il costo elevato dei videolaringoscopi disponibili in commercio costituisce un ostacolo all’uso regolare e alla formazione, soprattutto in contesti con risorse limitate. Questo studio introduce un'alternativa economicamente vantaggiosa: un laringoscopio autocostruito che utilizza un boroscopio USB (Universal Serial Bus). L'obiettivo è confrontare la sua efficacia formativa con quella di un videolaringoscopio a lama iperangolata commerciale, sottolineando l'importanza delle opzioni formative accessibili.
Saranno sottoposti a test il videolaringoscopio Glidescope e un laringoscopio personalizzato dotato di lama per boroscopio USB. La valutazione sarà condotta da 30 addetti al pronto soccorso e alla sala operatoria dopo un breve corso di formazione in videolaringoscopia, utilizzando un manichino per intubazione Laerdal®. Entrambi i dispositivi utilizzeranno lame iperangolate di dimensione 4 con angoli di curvatura identici. Gli endpoint di valutazione comprenderanno la durata richiesta per la visualizzazione della glottide e il tempo necessario per l'intero processo di intubazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pisa
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Volterra, Pisa, Italia, 56048
- Santa maria maddalena Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: personale di pronto soccorso e di sala operatoria che ha partecipato e completato il corso di videolaringoscopia -
Criteri di esclusione: eventuale impedimento fisico temporaneo o permanente all'esecuzione della manovra richiesta o non aver partecipato o completato il corso di videolaringoscopia
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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confrontare l'efficacia del training tra un videolaringoscopio commerciale ed un videolaringoscopio low cost
Lasso di tempo: un'ora
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Confrontare l'efficacia addestrativa tra un videolaringoscopio commerciale ed un videolaringoscopio low cost misurando il tempo dall'inserimento di ciascun laringoscopio attraverso la bocca alla visualizzazione completa della glottide (T1) e il tempo impiegato per l'intera manovra di intubazione (T2) in il manichino, tra 30 operatori di pronto soccorso e di sala operatoria.
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un'ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alessandro Tani, MD, area Vasta Toscana Nordovest
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AVNO2024-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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