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Utilizzo di un videolaringoscopio a basso costo su manichino

2 marzo 2024 aggiornato da: Alessandro Tani, Azienda USL Toscana Nord Ovest

Valutazione comparativa dell'efficacia dell'allenamento tra videolaringoscopio commerciale e laringoscopio autocostruito a basso costo con lama iperangolata

La videolaringoscopia è diventata essenziale nella gestione delle vie aeree, fornendo una migliore visualizzazione della glottide e riducendo i tentativi di intubazione. La competenza nell'uso dei videolaringoscopi, soprattutto quelli con lame iperangolate, è fondamentale per i casi di intubazione impegnativi. Tuttavia, per riuscire a intubare con le lame iperangolate è necessario un addestramento continuo a causa della loro forma unica. Nonostante i vantaggi, il costo elevato dei videolaringoscopi commerciali ne limita l’uso, spingendo all’esplorazione di un’alternativa economicamente vantaggiosa: un laringoscopio autocostruito che utilizza un boroscopio USB. Lo studio mira a confrontare l'efficacia della formazione con un videolaringoscopio a lama iperangolata commerciale, sottolineando le opzioni di formazione accessibili. La valutazione prevede il test di entrambi i dispositivi su un manichino per intubazione Laerdal®, concentrandosi sul tempo necessario alla visualizzazione della glottide e al tempo necessario per completare l'intubazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La videolaringoscopia è diventata parte integrante della gestione delle vie aeree, fornendo una migliore visualizzazione della glottide e riducendo il numero di tentativi di intubazione. La competenza nell'uso dei videolaringoscopi è essenziale, soprattutto nei casi di intubazione difficile. I videolaringoscopi dotati di lame iperangolate facilitano una migliore visualizzazione, anche negli scenari più impegnativi. Tuttavia, per riuscire a intubare con queste lame è necessario un addestramento adeguato a causa della loro forma unica. Sebbene le lame iperangolate offrano viste eccellenti attorno alla curvatura della lingua, la loro prospettiva verso l'alto dalla base della lingua può rappresentare una sfida nell'erogazione del tubo. Pertanto, la formazione continua è essenziale per acquisire competenza con queste particolari lame.

Nonostante i vantaggi, il costo elevato dei videolaringoscopi disponibili in commercio costituisce un ostacolo all’uso regolare e alla formazione, soprattutto in contesti con risorse limitate. Questo studio introduce un'alternativa economicamente vantaggiosa: un laringoscopio autocostruito che utilizza un boroscopio USB (Universal Serial Bus). L'obiettivo è confrontare la sua efficacia formativa con quella di un videolaringoscopio a lama iperangolata commerciale, sottolineando l'importanza delle opzioni formative accessibili.

Saranno sottoposti a test il videolaringoscopio Glidescope e un laringoscopio personalizzato dotato di lama per boroscopio USB. La valutazione sarà condotta da 30 addetti al pronto soccorso e alla sala operatoria dopo un breve corso di formazione in videolaringoscopia, utilizzando un manichino per intubazione Laerdal®. Entrambi i dispositivi utilizzeranno lame iperangolate di dimensione 4 con angoli di curvatura identici. Gli endpoint di valutazione comprenderanno la durata richiesta per la visualizzazione della glottide e il tempo necessario per l'intero processo di intubazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pisa
      • Volterra, Pisa, Italia, 56048
        • Santa maria maddalena Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

30 medici e infermieri in pronto soccorso e sala operatoria

Descrizione

Criteri di inclusione: personale di pronto soccorso e di sala operatoria che ha partecipato e completato il corso di videolaringoscopia -

Criteri di esclusione: eventuale impedimento fisico temporaneo o permanente all'esecuzione della manovra richiesta o non aver partecipato o completato il corso di videolaringoscopia

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confrontare l'efficacia del training tra un videolaringoscopio commerciale ed un videolaringoscopio low cost
Lasso di tempo: un'ora
Confrontare l'efficacia addestrativa tra un videolaringoscopio commerciale ed un videolaringoscopio low cost misurando il tempo dall'inserimento di ciascun laringoscopio attraverso la bocca alla visualizzazione completa della glottide (T1) e il tempo impiegato per l'intera manovra di intubazione (T2) in il manichino, tra 30 operatori di pronto soccorso e di sala operatoria.
un'ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alessandro Tani, MD, area Vasta Toscana Nordovest

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

2 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AVNO2024-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gestione delle vie aeree

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