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マネキンでの低コストのビデオ喉頭鏡の使用

2024年3月2日 更新者:Alessandro Tani、Azienda USL Toscana Nord Ovest

市販のビデオ喉頭鏡と高角ブレードを備えた低コスト自作喉頭鏡のトレーニング効果の比較評価

ビデオ喉頭鏡検査は気道管理に不可欠なものとなっており、声門の視覚化が向上し、挿管試行が減少します。 困難な挿管症例では、ビデオ喉頭鏡、特に角度の大きいブレードを備えた喉頭鏡の使用に習熟することが重要です。 ただし、角度の大きいブレードを使用して挿管を成功させるには、その独特の形状により継続的なトレーニングが必要です。 市販のビデオ喉頭鏡は利点があるにもかかわらず、コストが高いため使用が制限されており、費用対効果の高い代替手段、つまり USB ボアスコープを使用した自作の喉頭鏡の検討が促されています。 この研究は、トレーニングの有効性を市販の超角度ブレードビデオ喉頭鏡と比較することを目的としており、利用しやすいトレーニングオプションを強調しています。 評価には、声門の視覚化までの時間と挿管が完了するまでの時間に焦点を当てて、Laerdal® 挿管マネキン上で両方のデバイスをテストすることが含まれます。

調査の概要

詳細な説明

ビデオ喉頭鏡検査は気道管理に不可欠なものとなっており、声門の視覚化が向上し、挿管試行回数が減少します。 特に挿管が困難な場合には、ビデオ喉頭鏡の使用に習熟することが不可欠です。 超角度ブレードを備えたビデオ喉頭鏡は、最も困難なシナリオでも視覚化を強化します。 ただし、これらのブレードを使用して挿管を成功させるには、その独特の形状のため、適切な訓練が必要です。 超角張ったブレードは舌の湾曲周囲の優れた視野を提供しますが、舌の付け根から上向きに見えるため、チューブの送達に課題が生じる可能性があります。 したがって、これらの特定のブレードを使いこなすには、継続的なトレーニングが不可欠です。

こうした利点にもかかわらず、市販のビデオ喉頭鏡は高価であるため、特にリソースが限られた環境では、定期的な使用やトレーニングに障壁となっています。 この研究では、費用対効果の高い代替手段として、ユニバーサル シリアル バス (USB) ボアスコープを使用した自作の喉頭鏡を紹介します。 目的は、トレーニングの有効性を市販の高角ブレードビデオ喉頭鏡と比較し、アクセスしやすいトレーニング オプションの重要性を強調することです。

Glidescope ビデオ喉頭鏡と、USB ボアスコープ ブレードを備えた特注の喉頭鏡がテストを受けます。 評価は、Laerdal® 挿管マネキンを使用してビデオ喉頭鏡検査の簡単なトレーニングコースを受講した後、30 名の救急および手術室職員によって実施されます。 どちらのデバイスも、同じ曲率角度を持つサイズ 4 の超角度ブレードを使用します。 評価エンドポイントには、声門の視覚化に必要な時間と挿管プロセス全体に必要な時間が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pisa
      • Volterra、Pisa、イタリア、56048
        • Santa Maria Maddalena Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

救急エリアと手術室には30人の医師と看護師がいる

説明

対象基準: ビデオ喉頭鏡検査コースに参加し、修了した救急および手術室職員 -

除外基準: 要求された操作を実行するための一時的または永続的な身体的障害、またはビデオ喉頭鏡検査コースに参加または完了していない場合

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
市販のビデオ喉頭鏡と低価格のビデオ喉頭鏡のトレーニングの有効性を比較する
時間枠:一時間
各喉頭鏡の口からの挿入から声門が完全に視覚化されるまでの時間 (T1) と挿管操作全体にかかる時間 (T2) を測定することで、市販のビデオ喉頭鏡と低コストのビデオ喉頭鏡のトレーニング効果を比較します。マネキンは救急室および手術室のオペレーター 30 名のうちの 1 名です。
一時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alessandro Tani, MD、area Vasta Toscana Nordovest

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月15日

一次修了 (実際)

2024年3月1日

研究の完了 (実際)

2024年3月2日

試験登録日

最初に提出

2023年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月11日

最初の投稿 (実際)

2023年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月2日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AVNO2024-1

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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