- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06204731
Fyysisen harjoittelun vaikutus normobaarisen hypoksian alla nuorten miesten oksidatiiviseen stressitasoon, tulehdustilaan, suolistovaurioihin ja mitokondrioiden aineenvaihduntaan
keskiviikko 3. tammikuuta 2024 päivittänyt: University School of Physical Education, Krakow, Poland
Fyysisen harjoittelun vaikutus normaalihypoksiassa prooksidanttien ja antioksidanttien epätasapainoon, tulehdusmerkkiainetasoihin, suoliston vaurioiden asteeseen ja mitokondrioiden energian vapautumisnopeuteen nuorilla kouluttamattomilla miehillä
- Kognitiivinen arvio 4-viikkoisen harjoitteluohjelman vaikutuksesta normobaarisen hypoksian olosuhteissa tulehdusmerkkiaineiden tasoon, prooksidantti-antioksidanttitasapainon häiriöihin, suoliston vaurioiden asteeseen ja mitokondrioiden energiantuotannon nopeuteen nuorilla istuvaisilla miehillä.
- Sovellettava tavoite: Normobaarisen hypoksian harjoittelua hyödyntävien käytännön harjoitteluohjeiden kehittäminen hapen kuljetukseen liittyvien mekanismien, immuunijärjestelmän mukautuvien muutosten, elimistön antioksidanttikapasiteetin, suoliston läpäisevyyden, substraatin hyödyntämistehokkuuden ja mitokondrioiden toiminnan tehostamiseksi valmentajille ja urheilijoille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna Radoń, MSc
- Puhelinnumero: +45126831142
- Sähköposti: anna.radon@awf.krakow.pl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anna Kałuża, MSc
- Sähköposti: anna.kaluza@doctoral.awf.krakow.pl
Opiskelupaikat
-
-
-
Krakow, Puola, 31-571
- Rekrytointi
- University School of Physical Education in Cracow
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Radon, Msc
- Puhelinnumero: 48 12 6831142
- Sähköposti: anna.radon@awf.krakow.pl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei tunnettuja aineenvaihduntasairauksia, ei fyysisen harjoittelun vasta-aiheita eikä haastattelussa mainittua korkean vuoristosairautta. Lääkärintarkastus (mukaan lukien EKG, veri- ja virtsakokeet) vaaditaan.
Poissulkemiskriteerit:
- muutokset ruokavaliossa kokeen aikana, tupakointi ja alkoholin ja/tai muiden piristeiden väärinkäyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei osallistu koulutusohjelmaan.
|
|
|
Kokeellinen: LHTL (live high - train low)
Harjoittelu suoritetaan normaaleissa olosuhteissa (223 m), pysyy ja nuku normobaarisissa hypoksisissa olosuhteissa (3000 m) ja termoneutraaleissa olosuhteissa (21 °C) ja vakiokosteudessa (40 %).
|
Osallistujat harjoittelevat intervalliharjoittelua ja oleskelevat ja nukkuvat eri korkeuksissa 4 viikon ajan.
Aerobiset ja anaerobiset kapasiteettitestit sekä eksentrinen rasituskoe suoritetaan ennen ja jälkeen harjoittelun.
Ennen ja jälkeen harjoitusohjelman tehdään myös somaattisia mittauksia.
Ennen ensimmäistä ja viimeistä harjoitusta ja sen jälkeen otetaan verta biokemiallista analyysiä varten.
|
|
Kokeellinen: LLTH (elä matalalla - juna korkealla)
Harjoittelu suoritetaan normobaarisissa hypoksia-olosuhteissa (3000 m), pysyy ja nuku normaaleissa olosuhteissa (223 m) ja termoneutraaleissa olosuhteissa (21 °C) ja jatkuvassa kosteudessa (40 %). pysyy ja nukkuu normoksisessa (223m) ja harjoittelee normobaarisessa hypoksiassa (3000m) |
Osallistujat harjoittelevat intervalliharjoittelua ja oleskelevat ja nukkuvat eri korkeuksissa 4 viikon ajan.
Aerobiset ja anaerobiset kapasiteettitestit sekä eksentrinen rasituskoe suoritetaan ennen ja jälkeen harjoittelun.
Ennen ja jälkeen harjoitusohjelman tehdään myös somaattisia mittauksia.
Ennen ensimmäistä ja viimeistä harjoitusta ja sen jälkeen otetaan verta biokemiallista analyysiä varten.
|
|
Kokeellinen: LLTL (live matalalla - juna matala)
Harjoittelu suoritettiin ja pysy ja nuku normaaleissa olosuhteissa (223m) ja termoneutraaleissa olosuhteissa (21°C) ja jatkuvassa kosteudessa (40%).
|
Osallistujat harjoittelevat intervalliharjoittelua ja oleskelevat ja nukkuvat eri korkeuksissa 4 viikon ajan.
Aerobiset ja anaerobiset kapasiteettitestit sekä eksentrinen rasituskoe suoritetaan ennen ja jälkeen harjoittelun.
Ennen ja jälkeen harjoitusohjelman tehdään myös somaattisia mittauksia.
Ennen ensimmäistä ja viimeistä harjoitusta ja sen jälkeen otetaan verta biokemiallista analyysiä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aerobisen kapasiteetin (kestävyyden) mittaus
Aikaikkuna: 7 päivää ennen harjoittelua ja 7-10 päivää harjoituksen jälkeen. Koulutus kestää 4 viikkoa.
|
Maksimaalisen hapenoton mittaaminen ja hengityskynnysten määrittäminen (ergospirometria)
|
7 päivää ennen harjoittelua ja 7-10 päivää harjoituksen jälkeen. Koulutus kestää 4 viikkoa.
|
|
Anaerobisen kapasiteetin mittaus
Aikaikkuna: 7 päivää ennen harjoittelua ja 7-10 päivää harjoituksen jälkeen. Koulutus kestää 4 viikkoa
|
Maksimaalisen anaerobisen tehon mittaus (Wingate Anaerobic Test)
|
7 päivää ennen harjoittelua ja 7-10 päivää harjoituksen jälkeen. Koulutus kestää 4 viikkoa
|
|
Verianalyysi
Aikaikkuna: 7 päivää ennen harjoittelua ja 7-10 päivää harjoituksen jälkeen. Harjoittelu kestää 4 viikkoa ja sisältää 12 harjoitusta.
|
Prooksidantti-antioksidantti-epätasapainon indikaattorit, tulehdustilan merkkiaineet, lihasvaurioiden merkkiaineet, suoliston vaurioiden markkerit, HIF (hypoksian aiheuttama tekijä), EPO (erytropoietiini), mitokondrioiden aineenvaihdunnan markkerit, morfologia (mukaan lukien retikulosyytit).
|
7 päivää ennen harjoittelua ja 7-10 päivää harjoituksen jälkeen. Harjoittelu kestää 4 viikkoa ja sisältää 12 harjoitusta.
|
|
Somaattiset indeksit
Aikaikkuna: 7 päivää ennen harjoittelua ja 7-10 päivää harjoituksen jälkeen. Koulutus kestää 4 viikkoa.
|
Kehonkoostumusanalyysi (ruumiin pituus [m], paino [kg], Quetelet II -indeksi [kg/m^2], vähärasvainen ruumiinmassa [kg], rasvamassa [kg], rasvaprosentti [%] ja kokonaisvesipitoisuus [ kg]
|
7 päivää ennen harjoittelua ja 7-10 päivää harjoituksen jälkeen. Koulutus kestää 4 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SKN/SP/570048/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .