- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06204731
Effekten av fysisk träning under normobarisk hypoxi på oxidativ stressnivå, inflammatoriskt tillstånd, tarmskador och mitokondriell metabolism hos unga män
3 januari 2024 uppdaterad av: University School of Physical Education, Krakow, Poland
Inverkan av fysisk träning vid normobarisk hypoxi på prooxidant-antioxidantobalans, nivåer av inflammatoriska markörer, tarmskada och mitokondriell energifrisättningshastighet hos unga icke-tränade män
- Kognitiv bedömning av inverkan av ett 4-veckors proprietärt träningsprogram under normobariska hypoxiförhållanden på nivåerna av inflammatoriska markörer, störningar i prooxidant-antioxidantbalansen, graden av tarmskada och mitokondriell energiproduktion hos unga stillasittande män.
- Tillämpat mål: Utveckling av praktiska träningsriktlinjer som använder träning i normobariska hypoxitillstånd för att förbättra mekanismer relaterade till syretransport, adaptiva förändringar i immunsystemet, kroppens antioxidantkapacitet, tarmpermeabilitet, substratutnyttjandeeffektivitet och mitokondriell funktion för tränare och idrottare.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Anna Radoń, MSc
- Telefonnummer: +45126831142
- E-post: anna.radon@awf.krakow.pl
Studera Kontakt Backup
- Namn: Anna Kałuża, MSc
- E-post: anna.kaluza@doctoral.awf.krakow.pl
Studieorter
-
-
-
Krakow, Polen, 31-571
- Rekrytering
- University School of Physical Education in Cracow
-
Kontakt:
- Anna Radon, Msc
- Telefonnummer: 48 12 6831142
- E-post: anna.radon@awf.krakow.pl
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inga kända metabola sjukdomar, inga kontraindikationer för fysisk träning och ingen historia av höghöjdssjuka uppgavs i intervjun. En läkarundersökning (inklusive EKG, blod- och urinprov) krävs.
Exklusions kriterier:
- förändringar i kosten under experimentet, rökning och missbruk av alkohol och/eller andra stimulantia.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer inte att genomgå träningsprogrammet.
|
|
Experimentell: LHTL (live högt - tåg lågt)
Träning utförs under normoxiska förhållanden (223m), stanna och sova under normobariska hypoxiska förhållanden (3000m) och termoneutrala förhållanden (21°C) och konstant luftfuktighet (40%).
|
Deltagarna kommer att delta i intervallträning och kommer att bo och sova på olika höjder under en period av 4 veckor.
Aeroba och anaeroba kapacitetstester och ett excentrisk träningstest kommer att utföras före och efter träningsinterventionen.
Före och efter träningsprogrammet kommer även somatiska mätningar att göras.
Före och efter det första och sista träningspasset tas blod för biokemisk analys.
|
Experimentell: LLTH (live low - train high)
Träning utförs under normobariska hypoxiförhållanden (3000m), stanna och sova under normoxiska förhållanden (223m) och termoneutrala förhållanden (21°C) och konstant luftfuktighet (40%). kommer att stanna och sova i normoxic (223m), och träna i normobarisk hypoxi (3000m) |
Deltagarna kommer att delta i intervallträning och kommer att bo och sova på olika höjder under en period av 4 veckor.
Aeroba och anaeroba kapacitetstester och ett excentrisk träningstest kommer att utföras före och efter träningsinterventionen.
Före och efter träningsprogrammet kommer även somatiska mätningar att göras.
Före och efter det första och sista träningspasset tas blod för biokemisk analys.
|
Experimentell: LLTL (live low - train low)
Utförd träning och stanna och sova under normoxiska förhållanden (223m) och termoneutrala förhållanden (21°C) och konstant luftfuktighet (40%).
|
Deltagarna kommer att delta i intervallträning och kommer att bo och sova på olika höjder under en period av 4 veckor.
Aeroba och anaeroba kapacitetstester och ett excentrisk träningstest kommer att utföras före och efter träningsinterventionen.
Före och efter träningsprogrammet kommer även somatiska mätningar att göras.
Före och efter det första och sista träningspasset tas blod för biokemisk analys.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mätning av aerob kapacitet (uthållighet)
Tidsram: 7 dagar innan träning och 7-10 dagar efter träningen. Träningen kommer att pågå i 4 veckor.
|
Mätning av maximal syreupptagning och bestämning av respiratoriska trösklar (ergospirometri)
|
7 dagar innan träning och 7-10 dagar efter träningen. Träningen kommer att pågå i 4 veckor.
|
Mätning av anaerob kapacitet
Tidsram: 7 dagar innan träning och 7-10 dagar efter träningen. Träningen kommer att pågå i 4 veckor
|
Mätning av maximal anaerob kraft (Wingate Anaerobic Test)
|
7 dagar innan träning och 7-10 dagar efter träningen. Träningen kommer att pågå i 4 veckor
|
Blodanalys
Tidsram: 7 dagar före träning och 7-10 dagar efter träning. Träningen kommer att pågå i 4 veckor och kommer att bestå av 12 pass.
|
Indikatorer för obalans mellan prooxidanter och antioxidanter, markörer för inflammatorisk status, markörer för muskelskada, markörer för tarmskada, HIF (hypoxi-inducerbar faktor), EPO (erytropoietin), markörer för mitokondriell metabolism, morfologi (inklusive retikulocyter).
|
7 dagar före träning och 7-10 dagar efter träning. Träningen kommer att pågå i 4 veckor och kommer att bestå av 12 pass.
|
Somatiska index
Tidsram: 7 dagar innan träning och 7-10 dagar efter träningen. Träningen kommer att pågå i 4 veckor.
|
Kroppssammansättningsanalys (kroppslängd [m], kroppsvikt [kg], Quetelet II Index [kg/m^2], mager kroppsmassa [kg], fettmassa [kg], fettprocent [%] och totalt vatteninnehåll [ kg]
|
7 dagar innan träning och 7-10 dagar efter träningen. Träningen kommer att pågå i 4 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2024
Första postat (Faktisk)
12 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2024
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SKN/SP/570048/2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypoxi, höjd
-
Fliegerärztliches InstitutAvslutad
-
University of Texas at AustinAvslutadIntermittent hypoxiFörenta staterna
-
Owlet Baby Care, Inc.Avslutad
-
Robert L. OwensAvslutadIntermittent hypoxiFörenta staterna
-
Montreal Heart InstituteUniversité de MontréalAvslutad
-
United States Army Research Institute of Environmental...University of Puget SoundRekrytering
-
Sherief Abd-ElsalamRekrytering
-
University of Texas at AustinAvslutad
-
Harbin Medical UniversityOkänd
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutadHyperkapni | Pulmonell vaskulär sensibilitet vid hypoxi | Hypoxi och hyperkapniFrankrike