- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06204731
Indvirkningen af fysisk træning under normobarisk hypoxi på oxidativt stressniveau, inflammatorisk tilstand, tarmskade og mitokondriel metabolisme hos unge mænd
3. januar 2024 opdateret af: University School of Physical Education, Krakow, Poland
Indflydelsen af fysisk træning i normobarisk hypoxi på prooxidant-antioxidant ubalance, inflammatoriske markørniveauer, tarmskadegrad og mitokondriel energifrigivelseshastighed hos unge ikke-trænede mænd
- Kognitiv vurdering af indflydelsen af et 4-ugers proprietært træningsprogram under normobariske hypoxiforhold på niveauerne af inflammatoriske markører, forstyrrelser i prooxidant-antioxidantbalancen, graden af tarmskade og mitokondriel energiproduktionshastighed hos unge stillesiddende mænd.
- Anvendt mål: Udvikling af praktiske træningsvejledninger, der anvender træning i normobariske hypoxitilstande til at forbedre mekanismer relateret til ilttransport, adaptive ændringer i immunsystemet, kroppens antioxidantkapacitet, tarmpermeabilitet, substratudnyttelseseffektivitet og mitokondriefunktion for trænere og atleter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Anna Radoń, MSc
- Telefonnummer: +45126831142
- E-mail: anna.radon@awf.krakow.pl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Anna Kałuża, MSc
- E-mail: anna.kaluza@doctoral.awf.krakow.pl
Studiesteder
-
-
-
Krakow, Polen, 31-571
- Rekruttering
- University School of Physical Education in Cracow
-
Kontakt:
- Anna Radon, Msc
- Telefonnummer: 48 12 6831142
- E-mail: anna.radon@awf.krakow.pl
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ingen kendte stofskiftesygdomme, ingen kontraindikationer for fysisk træning og ingen historie med højhøjdesyge angivet i interview. En lægeundersøgelse (inklusive EKG, blod- og urinprøver) er påkrævet.
Ekskluderingskriterier:
- ændringer i kosten under forsøget, rygning og misbrug af alkohol og/eller andre stimulanser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke gennemgå træningsprogrammet.
|
|
|
Eksperimentel: LHTL (live high - train low)
Træning udført under normoxiske forhold (223m), ophold og sov under normobariske hypoxiske forhold (3000m) og termoneutrale forhold (21°C) og konstant luftfugtighed (40%).
|
Deltagerne vil deltage i intervaltræning og vil bo og sove i forskellige højder i en periode på 4 uger.
Aerobe og anaerobe kapacitetstest og en excentrisk træningstest vil blive udført før og efter træningsinterventionen.
Før og efter træningsprogrammet vil der også blive foretaget somatiske målinger.
Før og efter første og sidste træning vil der blive udtaget blod til biokemisk analyse.
|
|
Eksperimentel: LLTH (liv lav - tog høj)
Træning udført under normobariske hypoxiforhold (3000m), ophold og søvn under normoxiske forhold (223m) og termoneutrale forhold (21°C) og konstant luftfugtighed (40%). vil blive og sove i normoxic (223m), og træne i normobarisk hypoxi (3000m) |
Deltagerne vil deltage i intervaltræning og vil bo og sove i forskellige højder i en periode på 4 uger.
Aerobe og anaerobe kapacitetstest og en excentrisk træningstest vil blive udført før og efter træningsinterventionen.
Før og efter træningsprogrammet vil der også blive foretaget somatiske målinger.
Før og efter første og sidste træning vil der blive udtaget blod til biokemisk analyse.
|
|
Eksperimentel: LLTL (live lav - tog lav)
Træning udført og ophold og sov under normoxiske forhold (223m) og termoneutrale forhold (21°C) og konstant luftfugtighed (40%).
|
Deltagerne vil deltage i intervaltræning og vil bo og sove i forskellige højder i en periode på 4 uger.
Aerobe og anaerobe kapacitetstest og en excentrisk træningstest vil blive udført før og efter træningsinterventionen.
Før og efter træningsprogrammet vil der også blive foretaget somatiske målinger.
Før og efter første og sidste træning vil der blive udtaget blod til biokemisk analyse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af aerob kapacitet (udholdenhed)
Tidsramme: 7 dage før træning og 7-10 dage efter træning. Træningen varer 4 uger.
|
Måling af maksimal iltoptagelse og bestemmelse af ventilatoriske tærskler (ergospirometri)
|
7 dage før træning og 7-10 dage efter træning. Træningen varer 4 uger.
|
|
Måling af anaerob kapacitet
Tidsramme: 7 dage før træning og 7-10 dage efter træning. Træningen varer 4 uger
|
Måling af maksimal anaerob effekt (Wingate Anaerobic Test)
|
7 dage før træning og 7-10 dage efter træning. Træningen varer 4 uger
|
|
Blodanalyse
Tidsramme: 7 dage før træning og 7- 10 dage efter træning. Træningen varer 4 uger og vil bestå af 12 træningspas.
|
Indikatorer for prooxidant-antioxidant-ubalance, markører for inflammatorisk status, markører for muskelskade, markører for tarmskade, HIF (hypoxi-inducerbar faktor), EPO (erythropoietin), markører for mitokondriel metabolisme, morfologi (inklusive retikulocytter).
|
7 dage før træning og 7- 10 dage efter træning. Træningen varer 4 uger og vil bestå af 12 træningspas.
|
|
Somatiske indekser
Tidsramme: 7 dage før træning og 7-10 dage efter træning. Træningen varer 4 uger.
|
Kropssammensætningsanalyse (kropshøjde [m], kropsmasse [kg], Quetelet II-indeks [kg/m^2], mager kropsmasse [kg], fedtmasse [kg], fedtprocent [%] og totalt vandindhold [ kg]
|
7 dage før træning og 7-10 dage efter træning. Træningen varer 4 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
12. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2024
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SKN/SP/570048/2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypoxi, højde
-
Leeds Beckett UniversityIkke rekrutterer endnuHumør | Kognitiv præstation | Arbejdshukommelse | Eksekutiv funktion (kognition) | Hypoxia inducerede kognitiv svækkelseDet Forenede Kongerige
-
The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education...Ministry of Science and Higher Education, PolandTilmelding efter invitationStrenght-træning med høj intensitet i Normoxia (H-N) | Lavintensiv strengenuddannelse i Normoxia (L-N) | Strenght-træning med høj intensitet i normobarisk hypoxia (H-H) | Lavintensiv strenght-træning i normobarisk hypoxia (L-H)Polen
Kliniske forsøg med Motion og miljøforhold
-
Drexel UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet