- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06204731
L'impatto dell'allenamento fisico in ipossia normobarica sul livello di stress ossidativo, stato infiammatorio, danno intestinale e metabolismo mitocondriale nei giovani maschi
3 gennaio 2024 aggiornato da: University School of Physical Education, Krakow, Poland
L'influenza dell'allenamento fisico nell'ipossia normobarica sullo squilibrio proossidante-antiossidante, sui livelli di marcatori infiammatori, sul grado di danno intestinale e sul tasso di rilascio di energia mitocondriale in giovani maschi non allenati
- Valutazione cognitiva dell'influenza di un programma di allenamento brevettato di 4 settimane in condizioni di ipossia normobarica sui livelli di marcatori infiammatori, disturbi nell'equilibrio proossidante-antiossidante, grado di danno intestinale e tasso di produzione di energia mitocondriale in giovani maschi sedentari.
- Obiettivo applicato: sviluppo di linee guida pratiche per l'allenamento che utilizzano l'allenamento in condizioni di ipossia normobarica per migliorare i meccanismi legati al trasporto di ossigeno, i cambiamenti adattativi all'interno del sistema immunitario, la capacità antiossidante del corpo, la permeabilità intestinale, l'efficienza di utilizzo del substrato e la funzione mitocondriale per allenatori e atleti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Anna Radoń, MSc
- Numero di telefono: +45126831142
- Email: anna.radon@awf.krakow.pl
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Anna Kałuża, MSc
- Email: anna.kaluza@doctoral.awf.krakow.pl
Luoghi di studio
-
-
-
Krakow, Polonia, 31-571
- Reclutamento
- University School of Physical Education in Cracow
-
Contatto:
- Anna Radon, Msc
- Numero di telefono: 48 12 6831142
- Email: anna.radon@awf.krakow.pl
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nessuna malattia metabolica nota, nessuna controindicazione all'esercizio fisico e nessuna storia di mal di montagna dichiarata nell'intervista. È necessaria una visita medica (compresi ECG, esami del sangue e delle urine).
Criteri di esclusione:
- cambiamenti nella dieta durante l'esperimento, fumo e abuso di alcol e/o altri stimolanti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non sarà sottoposto al programma di formazione.
|
|
|
Sperimentale: LHTL (vivi in alto - allenati in basso)
Allenamento eseguito in condizioni normossiche (223 m), permanenza e sonno in condizioni normobariche ipossiche (3000 m) e termoneutre (21°C) e umidità costante (40%).
|
I partecipanti si impegneranno in allenamenti a intervalli e risiederanno e dormiranno a diverse altitudini per un periodo di 4 settimane.
Prima e dopo l'intervento formativo verranno eseguiti test di capacità aerobica e anaerobica e un test da sforzo eccentrico.
Prima e dopo il programma di allenamento verranno effettuate anche misurazioni somatiche.
Prima e dopo il primo e l'ultimo allenamento, verrà prelevato il sangue per l'analisi biochimica.
|
|
Sperimentale: LLTH (vivi basso - allenati alto)
Allenamento eseguito in condizioni di ipossia normobarica (3000 m), permanenza e sonno in condizioni normossiche (223 m) e termoneutre (21°C) e umidità costante (40%). resterà e dormirà in condizioni normossiche (223 m) e si allenerà in ipossia normobarica (3000 m) |
I partecipanti si impegneranno in allenamenti a intervalli e risiederanno e dormiranno a diverse altitudini per un periodo di 4 settimane.
Prima e dopo l'intervento formativo verranno eseguiti test di capacità aerobica e anaerobica e un test da sforzo eccentrico.
Prima e dopo il programma di allenamento verranno effettuate anche misurazioni somatiche.
Prima e dopo il primo e l'ultimo allenamento, verrà prelevato il sangue per l'analisi biochimica.
|
|
Sperimentale: LLTL (vivi basso - allenati basso)
Allenamento eseguito con permanenza e sonno in condizioni normossiche (223 m) e termoneutre (21°C) e umidità costante (40%).
|
I partecipanti si impegneranno in allenamenti a intervalli e risiederanno e dormiranno a diverse altitudini per un periodo di 4 settimane.
Prima e dopo l'intervento formativo verranno eseguiti test di capacità aerobica e anaerobica e un test da sforzo eccentrico.
Prima e dopo il programma di allenamento verranno effettuate anche misurazioni somatiche.
Prima e dopo il primo e l'ultimo allenamento, verrà prelevato il sangue per l'analisi biochimica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione della capacità aerobica (resistenza)
Lasso di tempo: 7 giorni prima dell'allenamento e 7-10 giorni dopo l'allenamento. La formazione durerà 4 settimane.
|
Misurazione del consumo massimo di ossigeno e determinazione delle soglie ventilatorie (ergospirometria)
|
7 giorni prima dell'allenamento e 7-10 giorni dopo l'allenamento. La formazione durerà 4 settimane.
|
|
Misura della capacità anaerobica
Lasso di tempo: 7 giorni prima dell'allenamento e 7-10 giorni dopo l'allenamento. La formazione durerà 4 settimane
|
Misurazione della potenza anaerobica massima (Wingate Anaerobic Test)
|
7 giorni prima dell'allenamento e 7-10 giorni dopo l'allenamento. La formazione durerà 4 settimane
|
|
Analisi del sangue
Lasso di tempo: 7 giorni prima dell'allenamento e 7-10 giorni dopo l'allenamento. L'allenamento durerà 4 settimane e sarà composto da 12 allenamenti.
|
Indicatori di squilibrio proossidante-antiossidante, marcatori di stato infiammatorio, marcatori di danno muscolare, marcatori di danno intestinale, HIF (fattore ipossia-inducibile), EPO (eritropoietina), marcatori del metabolismo mitocondriale, morfologia (inclusi reticolociti).
|
7 giorni prima dell'allenamento e 7-10 giorni dopo l'allenamento. L'allenamento durerà 4 settimane e sarà composto da 12 allenamenti.
|
|
Indici somatici
Lasso di tempo: 7 giorni prima dell'allenamento e 7-10 giorni dopo l'allenamento. La formazione durerà 4 settimane.
|
Analisi della composizione corporea (altezza corporea [m], massa corporea [kg], indice Quetelet II [kg/m^2], massa magra [kg], massa grassa [kg], percentuale di grasso [%] e contenuto di acqua totale [ kg]
|
7 giorni prima dell'allenamento e 7-10 giorni dopo l'allenamento. La formazione durerà 4 settimane.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SKN/SP/570048/2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .