- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06204731
O impacto do treinamento físico sob hipóxia normobárica no nível de estresse oxidativo, estado inflamatório, dano intestinal e metabolismo mitocondrial em jovens do sexo masculino
3 de janeiro de 2024 atualizado por: University School of Physical Education, Krakow, Poland
A influência do treinamento físico na hipóxia normobárica no desequilíbrio pró-oxidante-antioxidante, nos níveis de marcadores inflamatórios, no grau de dano intestinal e na taxa de liberação de energia mitocondrial em jovens do sexo masculino não treinados
- Avaliação cognitiva da influência de um programa de treinamento proprietário de 4 semanas sob condições de hipóxia normobárica sobre os níveis de marcadores inflamatórios, distúrbios no equilíbrio pró-oxidante-antioxidante, grau de dano intestinal e taxa de produção de energia mitocondrial em jovens sedentários do sexo masculino.
- Objetivo aplicado: Desenvolvimento de diretrizes práticas de treinamento utilizando treinamento em condições de hipóxia normobárica para melhorar mecanismos relacionados ao transporte de oxigênio, mudanças adaptativas no sistema imunológico, capacidade antioxidante do corpo, permeabilidade intestinal, eficiência de utilização de substrato e função mitocondrial para treinadores e atletas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anna Radoń, MSc
- Número de telefone: +45126831142
- E-mail: anna.radon@awf.krakow.pl
Estude backup de contato
- Nome: Anna Kałuża, MSc
- E-mail: anna.kaluza@doctoral.awf.krakow.pl
Locais de estudo
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Krakow, Polônia, 31-571
- Recrutamento
- University School of Physical Education in Cracow
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Contato:
- Anna Radon, Msc
- Número de telefone: 48 12 6831142
- E-mail: anna.radon@awf.krakow.pl
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- sem doenças metabólicas conhecidas, sem contraindicações ao exercício físico e sem histórico de mal de altitude declarado em entrevista. É necessário um exame médico (incluindo ECG, exames de sangue e urina).
Critério de exclusão:
- mudanças na dieta durante o experimento, tabagismo e abuso de álcool e/ou outros estimulantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle não passará pelo programa de treinamento.
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Experimental: LHTL (ao vivo em alta - trem em baixa)
Treinamento realizado em condições normóxicas (223m), permanência e sono em condições hipóxicas normobáricas (3000m) e condições termoneutras (21°C) e umidade constante (40%).
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Os participantes participarão de treinamento intervalado e residirão e dormirão em diferentes altitudes por um período de 4 semanas.
Testes de capacidade aeróbica e anaeróbica e um teste de exercício excêntrico serão realizados antes e depois da intervenção de treinamento.
Antes e depois do programa de treinamento, também serão realizadas medidas somáticas.
Antes e depois do primeiro e último treino, será coletado sangue para análise bioquímica.
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Experimental: LLTH (viva baixo - treine alto)
Treinamento realizado em condições de hipóxia normobárica (3000m), permanência e sono em condições normóxicas (223m) e condições termoneutras (21°C) e umidade constante (40%). vai ficar e dormir em normóxia (223m) e treinar em hipóxia normobárica (3000m) |
Os participantes participarão de treinamento intervalado e residirão e dormirão em diferentes altitudes por um período de 4 semanas.
Testes de capacidade aeróbica e anaeróbica e um teste de exercício excêntrico serão realizados antes e depois da intervenção de treinamento.
Antes e depois do programa de treinamento, também serão realizadas medidas somáticas.
Antes e depois do primeiro e último treino, será coletado sangue para análise bioquímica.
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Experimental: LLTL (ao vivo baixo - trem baixo)
Treinamento realizado e permanência e sono em condições normóxicas (223m) e condições termoneutras (21°C) e umidade constante (40%).
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Os participantes participarão de treinamento intervalado e residirão e dormirão em diferentes altitudes por um período de 4 semanas.
Testes de capacidade aeróbica e anaeróbica e um teste de exercício excêntrico serão realizados antes e depois da intervenção de treinamento.
Antes e depois do programa de treinamento, também serão realizadas medidas somáticas.
Antes e depois do primeiro e último treino, será coletado sangue para análise bioquímica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da capacidade aeróbica (resistência)
Prazo: 7 dias antes do treino e 7 a 10 dias após o treino. O treinamento durará 4 semanas.
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Medição do consumo máximo de oxigênio e determinação dos limiares ventilatórios (ergoespirometria)
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7 dias antes do treino e 7 a 10 dias após o treino. O treinamento durará 4 semanas.
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Medição da capacidade anaeróbica
Prazo: 7 dias antes do treino e 7 a 10 dias após o treino. O treinamento durará 4 semanas
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Medição da potência anaeróbica máxima (teste anaeróbico de Wingate)
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7 dias antes do treino e 7 a 10 dias após o treino. O treinamento durará 4 semanas
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Análise de sangue
Prazo: 7 dias antes do treino e 7 a 10 dias após o treino. O treinamento terá duração de 4 semanas e será composto por 12 treinos.
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Indicadores de desequilíbrio pró-oxidante-antioxidante, marcadores de estado inflamatório, marcadores de dano muscular, marcadores de dano intestinal, HIF (fator induzível por hipóxia), EPO (eritropoietina), marcadores de metabolismo mitocondrial, morfologia (incluindo reticulócitos).
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7 dias antes do treino e 7 a 10 dias após o treino. O treinamento terá duração de 4 semanas e será composto por 12 treinos.
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Índices somáticos
Prazo: 7 dias antes do treino e 7 a 10 dias após o treino. O treinamento durará 4 semanas.
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Análise da composição corporal (altura corporal [m], massa corporal [kg], Índice de Quetelet II [kg/m^2], massa corporal magra [kg], massa gorda [kg], percentual de gordura [%] e teor total de água [ kg]
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7 dias antes do treino e 7 a 10 dias após o treino. O treinamento durará 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SKN/SP/570048/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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