- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06204731
De impact van fysieke training onder normobarische hypoxie op het oxidatieve stressniveau, de ontstekingstoestand, darmschade en het mitochondriale metabolisme bij jonge mannen
3 januari 2024 bijgewerkt door: University School of Physical Education, Krakow, Poland
De invloed van fysieke training bij normobarische hypoxie op het onevenwicht tussen prooxidanten en antioxidanten, ontstekingsmarkerniveaus, mate van darmschade en de mate waarin mitochondriale energie vrijkomt bij jonge, niet-getrainde mannen
- Cognitieve beoordeling van de invloed van een 4 weken durend eigen trainingsprogramma onder normobare hypoxie-omstandigheden op de niveaus van ontstekingsmarkers, verstoringen in de prooxidant-antioxidant-balans, de mate van darmbeschadiging en de snelheid van de mitochondriale energieproductie bij jonge sedentaire mannen.
- Toegepaste doelstelling: Ontwikkeling van praktische trainingsrichtlijnen waarbij gebruik wordt gemaakt van training bij normobare hypoxie om mechanismen te verbeteren die verband houden met zuurstoftransport, adaptieve veranderingen binnen het immuunsysteem, de antioxidantcapaciteit van het lichaam, de darmpermeabiliteit, de efficiëntie van het substraatgebruik en de mitochondriale functie voor coaches en atleten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Anna Radoń, MSc
- Telefoonnummer: +45126831142
- E-mail: anna.radon@awf.krakow.pl
Studie Contact Back-up
- Naam: Anna Kałuża, MSc
- E-mail: anna.kaluza@doctoral.awf.krakow.pl
Studie Locaties
-
-
-
Krakow, Polen, 31-571
- Werving
- University School of Physical Education in Cracow
-
Contact:
- Anna Radon, Msc
- Telefoonnummer: 48 12 6831142
- E-mail: anna.radon@awf.krakow.pl
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geen bekende stofwisselingsziekten, geen contra-indicaties voor lichaamsbeweging en geen geschiedenis van hoogteziekte vermeld in het interview. Een medisch onderzoek (inclusief ECG, bloed- en urineonderzoek) is vereist.
Uitsluitingscriteria:
- veranderingen in het dieet tijdens het experiment, roken en misbruik van alcohol en/of andere stimulerende middelen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep zal het trainingsprogramma niet ondergaan.
|
|
Experimenteel: LHTL (leef hoog - train laag)
Training uitgevoerd onder normoxische omstandigheden (223 m), verblijf en slaap in normobarische hypoxische omstandigheden (3000 m) en thermoneutrale omstandigheden (21°C) en constante vochtigheid (40%).
|
De deelnemers volgen een intervaltraining en verblijven en slapen gedurende een periode van 4 weken op verschillende hoogtes.
Voor en na de trainingsinterventie worden aerobe en anaerobe capaciteitstesten en een excentrische inspanningstest uitgevoerd.
Voor en na het trainingsprogramma worden ook somatische metingen verricht.
Voor en na de eerste en laatste training wordt er bloed afgenomen voor biochemische analyse.
|
Experimenteel: LLTH (leef laag - train hoog)
Training uitgevoerd onder normobare hypoxie-omstandigheden (3000 m), verblijf en slaap in normoxische omstandigheden (223 m) en thermoneutrale omstandigheden (21 ° C) en constante vochtigheid (40%). zal blijven en slapen in normoxische (223m), en trainen in normobare hypoxie (3000m) |
De deelnemers volgen een intervaltraining en verblijven en slapen gedurende een periode van 4 weken op verschillende hoogtes.
Voor en na de trainingsinterventie worden aerobe en anaerobe capaciteitstesten en een excentrische inspanningstest uitgevoerd.
Voor en na het trainingsprogramma worden ook somatische metingen verricht.
Voor en na de eerste en laatste training wordt er bloed afgenomen voor biochemische analyse.
|
Experimenteel: LLTL (leef laag - train laag)
Training uitgevoerd en verblijf en slaap in normoxische omstandigheden (223m) en thermoneutrale omstandigheden (21°C) en constante luchtvochtigheid (40%).
|
De deelnemers volgen een intervaltraining en verblijven en slapen gedurende een periode van 4 weken op verschillende hoogtes.
Voor en na de trainingsinterventie worden aerobe en anaerobe capaciteitstesten en een excentrische inspanningstest uitgevoerd.
Voor en na het trainingsprogramma worden ook somatische metingen verricht.
Voor en na de eerste en laatste training wordt er bloed afgenomen voor biochemische analyse.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Meting van aerobe capaciteit (uithoudingsvermogen)
Tijdsspanne: 7 dagen vóór de training en 7-10 dagen na de training. De training zal 4 weken duren.
|
Meting van de maximale zuurstofopname en bepaling van ventilatiedrempels (ergospirometrie)
|
7 dagen vóór de training en 7-10 dagen na de training. De training zal 4 weken duren.
|
Meting van anaerobe capaciteit
Tijdsspanne: 7 dagen vóór de training en 7-10 dagen na de training. De training zal 4 weken duren
|
Meting van maximaal anaëroob vermogen (Wingate Anaerobic Test)
|
7 dagen vóór de training en 7-10 dagen na de training. De training zal 4 weken duren
|
Bloedanalyse
Tijdsspanne: 7 dagen vóór de training en 7-10 dagen na de training. De training duurt 4 weken en zal bestaan uit 12 trainingen.
|
Indicatoren voor een onbalans tussen prooxidanten en antioxidanten, markers van de ontstekingsstatus, markers van spierschade, markers van darmschade, HIF (hypoxie-induceerbare factor), EPO (erytropoëtine), markers van het mitochondriaal metabolisme, morfologie (inclusief reticulocyten).
|
7 dagen vóór de training en 7-10 dagen na de training. De training duurt 4 weken en zal bestaan uit 12 trainingen.
|
Somatische indices
Tijdsspanne: 7 dagen vóór de training en 7-10 dagen na de training. De training zal 4 weken duren.
|
Analyse van de lichaamssamenstelling (lichaamslengte [m], lichaamsmassa [kg], Quetelet II Index [kg/m^2], vetvrije massa [kg], vetmassa [kg], vetpercentage [%] en totaal watergehalte [ kg]
|
7 dagen vóór de training en 7-10 dagen na de training. De training zal 4 weken duren.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SKN/SP/570048/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .