- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06204731
Vliv tělesného tréninku při normobarické hypoxii na úroveň oxidačního stresu, zánětlivý stav, poškození střev a mitochondriální metabolismus u mladých mužů
3. ledna 2024 aktualizováno: University School of Physical Education, Krakow, Poland
Vliv tělesného tréninku při normobarické hypoxii na prooxidačně-antioxidační nerovnováhu, hladiny zánětlivých markerů, stupeň poškození střev a rychlost uvolňování mitochondriální energie u mladých netrénovaných mužů
- Kognitivní hodnocení vlivu 4týdenního proprietárního tréninkového programu za podmínek normobarické hypoxie na hladiny zánětlivých markerů, poruchy prooxidačně-antioxidační rovnováhy, stupeň střevního poškození a rychlost produkce mitochondriální energie u mladých sedavých mužů.
- Aplikovaný cíl: Vývoj praktických tréninkových pokynů využívajících trénink v podmínkách normobarické hypoxie pro posílení mechanismů souvisejících s transportem kyslíku, adaptivními změnami v imunitním systému, antioxidační kapacitou těla, propustností střev, účinností využití substrátů a mitochondriální funkcí pro trenéry a sportovce.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Anna Radoń, MSc
- Telefonní číslo: +45126831142
- E-mail: anna.radon@awf.krakow.pl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Anna Kałuża, MSc
- E-mail: anna.kaluza@doctoral.awf.krakow.pl
Studijní místa
-
-
-
Krakow, Polsko, 31-571
- Nábor
- University School of Physical Education in Cracow
-
Kontakt:
- Anna Radon, Msc
- Telefonní číslo: 48 12 6831142
- E-mail: anna.radon@awf.krakow.pl
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- v rozhovoru nebyla uvedena žádná známá metabolická onemocnění, žádné kontraindikace fyzického cvičení a žádná anamnéza výškové nemoci. Je nutné lékařské vyšetření (včetně EKG, vyšetření krve a moči).
Kritéria vyloučení:
- změny ve stravě během experimentu, kouření a zneužívání alkoholu a/nebo jiných stimulantů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina neprojde tréninkovým programem.
|
|
Experimentální: LHTL (živě vysoko – vlak nízko)
Trénink prováděn za normoxických podmínek (223m), pobyt a spánek v normobarických hypoxických podmínkách (3000m) a termoneutrálních podmínkách (21°C) a konstantní vlhkosti (40%).
|
Účastníci se zapojí do intervalového tréninku a budou pobývat a spát v různých nadmořských výškách po dobu 4 týdnů.
Před a po tréninkové intervenci budou provedeny testy aerobní a anaerobní kapacity a excentrický zátěžový test.
Před a po tréninkovém programu budou také provedena somatická měření.
Před a po prvním a posledním tréninku bude odebrána krev na biochemický rozbor.
|
Experimentální: LLTH (žít nízko – vlak vysoko)
Trénink prováděn v podmínkách normobarické hypoxie (3000 m), pobytu a spánku v normoxických podmínkách (223 m) a termoneutrálních podmínkách (21°C) a konstantní vlhkosti (40 %). zůstane a bude spát v normoxické (223 m) a trénovat v normobarické hypoxii (3000 m) |
Účastníci se zapojí do intervalového tréninku a budou pobývat a spát v různých nadmořských výškách po dobu 4 týdnů.
Před a po tréninkové intervenci budou provedeny testy aerobní a anaerobní kapacity a excentrický zátěžový test.
Před a po tréninkovém programu budou také provedena somatická měření.
Před a po prvním a posledním tréninku bude odebrána krev na biochemický rozbor.
|
Experimentální: LLTL (žít nízko – vlak nízko)
Trénink a pobyt a spánek v normoxických podmínkách (223m) a termoneutrálních podmínkách (21°C) a konstantní vlhkosti (40%).
|
Účastníci se zapojí do intervalového tréninku a budou pobývat a spát v různých nadmořských výškách po dobu 4 týdnů.
Před a po tréninkové intervenci budou provedeny testy aerobní a anaerobní kapacity a excentrický zátěžový test.
Před a po tréninkovém programu budou také provedena somatická měření.
Před a po prvním a posledním tréninku bude odebrána krev na biochemický rozbor.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření aerobní kapacity (vytrvalosti)
Časové okno: 7 dní před tréninkem a 7-10 dní po tréninku. Školení bude trvat 4 týdny.
|
Měření maximálního příjmu kyslíku a stanovení ventilačních prahů (ergospirometrie)
|
7 dní před tréninkem a 7-10 dní po tréninku. Školení bude trvat 4 týdny.
|
Měření anaerobní kapacity
Časové okno: 7 dní před tréninkem a 7-10 dní po tréninku. Školení bude trvat 4 týdny
|
Měření maximálního anaerobního výkonu (Wingate Anaerobní test)
|
7 dní před tréninkem a 7-10 dní po tréninku. Školení bude trvat 4 týdny
|
Rozbor krve
Časové okno: 7 dní před tréninkem a 7-10 dní po tréninku. Trénink bude trvat 4 týdny a bude se skládat z 12 tréninků.
|
Indikátory prooxidačně-antioxidační nerovnováhy, markery zánětlivého stavu, markery svalového poškození, markery střevního poškození, HIF (hypoxia-inducible factor), EPO (erytropoetin), markery mitochondriálního metabolismu, morfologie (včetně retikulocytů).
|
7 dní před tréninkem a 7-10 dní po tréninku. Trénink bude trvat 4 týdny a bude se skládat z 12 tréninků.
|
Somatické indexy
Časové okno: 7 dní před tréninkem a 7-10 dní po tréninku. Školení bude trvat 4 týdny.
|
Analýza tělesného složení ( tělesná výška [m], tělesná hmotnost [kg], Quetelet II Index [kg/m^2], libová tělesná hmotnost [kg], hmotnost tuku [kg], procento tuku [%] a celkový obsah vody [ kg]
|
7 dní před tréninkem a 7-10 dní po tréninku. Školení bude trvat 4 týdny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SKN/SP/570048/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .