Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eurooppalainen rekisteri- ja näytteenjakoverkosto kevytketjuamyloidoosin diagnosoinnin ja hallinnan edistämiseksi (EUREKA) (EUREKA)

maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Giovanni Palladini, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Molekyyligenotyypityksen ja fenotyyppien yhdistäminen AL-amyloidoosin tulosmittauksiin: EU:n RE-rekisteri- ja näytteenjakoverkosto kevytketjuamyloidoosin (EUREKA) diagnosoinnin ja hallinnan edistämiseksi

Tulevien potilaiden rekisteri, johon kerätään kaikki uudet lähetekeskuksissa eri puolilta Eurooppaa arvioidut AL-amyloidoositapaukset, sekä näytteiden jakamisverkosto luodaan tutkimaan taudin mekanismeja kehittyneiden molekyylitekniikoiden ja big data -analyysityökalujen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

AL Amyloidoosi

Yksityiskohtainen kuvaus

EUREKA-konsortion puitteissa luodaan potilasrekisteri, johon kerätään kaikki uudet AL-amyloidoositapaukset, jotka on arvioitu lähetekeskuksissa eri puolilla Eurooppaa tai niiden satelliittipaikoilla, yhdessä rajat ylittävän biovaraston ja näytteiden jakamisverkoston kanssa. sekä tauteja aiheuttavia kevytketjuja että plasmasoluja edistyneillä molekyylitekniikoilla. Oma sivusto tukee konsortiota suurdata-analyysillä ja terveyteen sovelletulla tekoälyllä. Tavoitteet ovat: 1) Kehittyneiden molekyylitekniikoiden vaikutuksen määrittäminen varhaisen diagnoosin edistämiseksi ja terapeuttisten valintojen ohjaamiseksi; 2) kuvaamalla taudin luonnollista historiaa edustavalla AL-potilaiden kohortilla tehokkaiden plasmasoluhoitojen nykyaikana; 3) tutkia ja jalostaa uusia kehittyneitä teknologioita, joilla voidaan havaita erittäin herkästi jäännössairautta aiheuttavat plasmasolut/kevytketjut potilailla, jotka saavuttavat täydellisen hematologisen vasteen hoidolle (minimaalinen jäännössairaus, MRD).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Giovanni Palladini
Puhelinnumero: +390382502994
Sähköposti: segreteria.amiloidosi@smatteo.pv.it

Opiskelupaikat

Alankomaat
- - Utrecht, Alankomaat
    - Rekrytointi
    - UMC Utrecht, dept Hematology, Amyloid Expertise Center, Utrecht, Heidelberglaan
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Monique Minnema, MD
    - Päätutkija:
      
      Monique Minnema, MD
Espanja
- - Pamplona, Espanja
    - Rekrytointi
    - Instituto de Investigación Sanitaria de Navarra (IdiSNA) C. de Irunlarrea, 3, 31008 Pamplona, Navarra
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Bruno Paiva, PhD
    - Päätutkija:
      
      Bruno Paiva, PhD
Italia
- - Pavia, Italia
    - Rekrytointi
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia, Viale Golgi 19, 27100
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Giovanni Palladini
    - Päätutkija:
      
      Giovanni Palladini, MD, PhD
    - Alatutkija:
      
      Mario Ulisse Nuvolone, MD, PhD
Saksa
- - Heidelberg, Saksa
    - Rekrytointi
    - Medical Department, Amyloidosis Center, University Hospital, Im Neuenheimer Feld 672
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Stefan Schönland, MD
    - Päätutkija:
      
      Stefan Schönland, MD
    - Alatutkija:
      
      Ute Hegenbart, MD
Sveitsi
- - Muttenz, Sveitsi
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland, Institute of Medical Engineering and Medical Informatics
Uruguay
- - Montevideo, Uruguay
    - Rekrytointi
    - Universidad de la Republica Hospital de Clinicas "Dr Manuel Quintela"
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Eloisa Riva, MD
      
      Puhelinnumero: +59819534637
      
      Sähköposti: eriva@hc.edu.uy
    - Päätutkija:
      
      Eloisa Riva, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

400 potilasta, joilla on AL-amyloidoosi, otetaan mukaan diagnoosin yhteydessä ja arvioidaan missä tahansa osallistuvissa kliinisissä keskuksissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

systeemisen AL-amyloidoosin diagnoosi;
aiemmin hoitamaton;
ikä ≥18 vuotta;
kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa tietoinen suostumus;
suunniteltu seuranta osallistuvassa keskuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

ei-AL-amyloidoosi;
aikaisempi hoito AL-amyloidoosiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kuolleisuus 24 kuukauden kohdalla vaiheittain Aikaikkuna: 24 kuukautta diagnoosista	Kuolleisuus 24 kuukauden kohdalla arvioidaan vaiheittain	24 kuukautta diagnoosista

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Hematologisen uusiutumisen määrä täydellisen vasteen saaneilla potilailla 2 vuoden kuluttua MRD-statuksen mukaan Aikaikkuna: 2 vuotta diagnoosista	Hematologisen uusiutumisen määrä täydellisen vasteen saaneilla potilailla 2 vuoden iässä MRD-statuksen mukaan arvioidaan	2 vuotta diagnoosista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit