Una red europea de registro e intercambio de muestras para promover el diagnóstico y el tratamiento de la amiloidosis de cadenas ligeras (EUREKA) (EUREKA)
13 de abril de 2026 actualizado por: Giovanni Palladini, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Vinculación del genotipado y fenotipado molecular con las medidas de resultado en la amiloidosis AL: una red europea de registro e intercambio de muestras para promover el diagnóstico y el tratamiento de la amiloidosis de cadenas ligeras (EUREKA)
Se creará un registro de pacientes potenciales que recopilará todos los casos nuevos de amiloidosis AL evaluados en centros de referencia de toda Europa y una red de intercambio de muestras para estudiar los mecanismos de la enfermedad mediante el uso de tecnologías moleculares avanzadas y herramientas de análisis de big data.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
En el marco del Consorcio EUREKA, se creará un registro de pacientes que recopilará todos los casos nuevos de amiloidosis AL evaluados en centros de referencia de toda Europa o en sus sitios satélite, en asociación con un biorrepositorio transfronterizo y una red de intercambio de muestras para el estudio de tanto cadenas ligeras que causan enfermedades como células plasmáticas con tecnologías moleculares avanzadas.
Un sitio dedicado apoyará al Consorcio con análisis de big data e inteligencia artificial aplicada a la salud.
Los objetivos son: 1) Definir el impacto de las tecnologías moleculares avanzadas para promover el diagnóstico precoz y orientar las opciones terapéuticas; 2) describir la historia natural de la enfermedad en una cohorte representativa de pacientes con AL en la era contemporánea de terapias eficaces con células antiplasmáticas; 3) investigar y perfeccionar nuevas tecnologías avanzadas para detectar con alta sensibilidad células plasmáticas/cadenas ligeras que causan enfermedades residuales en pacientes que logran una respuesta hematológica completa a la terapia (enfermedad residual mínima, ERM).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Giovanni Palladini
- Número de teléfono: +390382502994
- Correo electrónico: segreteria.amiloidosi@smatteo.pv.it
Ubicaciones de estudio
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Heidelberg, Alemania
- Reclutamiento
- Medical Department, Amyloidosis Center, University Hospital, Im Neuenheimer Feld 672
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Contacto:
- Stefan Schönland, MD
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Investigador principal:
- Stefan Schönland, MD
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Sub-Investigador:
- Ute Hegenbart, MD
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Pamplona, España
- Reclutamiento
- Instituto de Investigación Sanitaria de Navarra (IdiSNA) C. de Irunlarrea, 3, 31008 Pamplona, Navarra
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Contacto:
- Bruno Paiva, PhD
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Investigador principal:
- Bruno Paiva, PhD
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Pavia, Italia
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia, Viale Golgi 19, 27100
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Contacto:
- Giovanni Palladini
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Investigador principal:
- Giovanni Palladini, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Mario Ulisse Nuvolone, MD, PhD
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Utrecht, Países Bajos
- Reclutamiento
- UMC Utrecht, dept Hematology, Amyloid Expertise Center, Utrecht, Heidelberglaan
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Contacto:
- Monique Minnema, MD
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Investigador principal:
- Monique Minnema, MD
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Muttenz, Suiza
- Activo, no reclutando
- University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland, Institute of Medical Engineering and Medical Informatics
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Montevideo, Uruguay
- Reclutamiento
- Universidad de la Republica Hospital de Clinicas "Dr Manuel Quintela"
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Contacto:
- Eloisa Riva, MD
- Número de teléfono: +59819534637
- Correo electrónico: eriva@hc.edu.uy
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Investigador principal:
- Eloisa Riva, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se inscribirán 400 pacientes con amiloidosis AL en el momento del diagnóstico y se evaluarán en cualquiera de los centros clínicos participantes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de amiloidosis AL sistémica;
- sin tratamiento previo;
- edad ≥18 años;
- capacidad de comprensión y disposición para firmar un consentimiento informado;
- seguimiento planificado en el centro participante.
Criterio de exclusión:
- amiloidosis no AL;
- Tratamiento previo para amiloidosis AL.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad a los 24 meses por etapa
Periodo de tiempo: 24 meses desde el diagnóstico
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Se evaluará mortalidad a los 24 meses por etapa
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24 meses desde el diagnóstico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de recaída hematológica en pacientes con respuesta completa a los 2 años según estado de ERM
Periodo de tiempo: 2 años desde el diagnóstico
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Se evaluará la tasa de recaída hematológica en pacientes con respuesta completa a los 2 años según el estado de ERM
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2 años desde el diagnóstico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Paraproteinemias
- Deficiencias de proteostasis
- Amilosis
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Amiloidosis de cadena ligera de inmunoglobulina
Otros números de identificación del estudio
- AC-021-EU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .