Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evropský registr a síť pro sdílení vzorků na podporu diagnostiky a léčby amyloidózy lehkého řetězce (EUREKA) (EUREKA)

13. dubna 2026 aktualizováno: Giovanni Palladini, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Spojení molekulární genotypizace a fenotypizace s výslednými opatřeními u AL amyloidózy: evropský registr a síť sdílení vzorků na podporu diagnostiky a léčby amyloidózy lehkého řetězce (EUREKA)

Bude vytvořen registr potenciálních pacientů shromažďující všechny nové případy AL amyloidózy hodnocené v referenčních centrech z celé Evropy a síť sdílení vzorků pro studium mechanismů onemocnění pomocí pokročilých molekulárních technologií a nástrojů pro analýzu velkých dat.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

V rámci EUREKA Consortium bude vytvořen registr pacientů shromažďující všechny nové případy AL amyloidózy hodnocené v referenčních centrech po celé Evropě nebo na jejich satelitních místech ve spojení s přeshraničním bioúložištěm a sítí pro sdílení vzorků pro studium jak lehké řetězce způsobující onemocnění, tak plazmatické buňky s pokročilými molekulárními technologiemi. Specializovaná stránka bude konsorciu podporovat analýzou velkých dat a umělou inteligencí aplikovanou na zdraví. Cíle jsou: 1) Definování dopadu pokročilých molekulárních technologií pro podporu včasné diagnózy a vodítko pro volbu léčby; 2) popis přirozené historie onemocnění u reprezentativní kohorty pacientů s AL v současné době účinných antiplazmatických buněčných terapií; 3) zkoumání a zdokonalování nových pokročilých technologií pro detekci s vysokou citlivostí zbytkových plazmatických buněk/lehkých řetězců způsobujících onemocnění u pacientů, kteří dosahují kompletní hematologické odpovědi na terapii (minimální reziduální onemocnění, MRD).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Holandsko
      • Utrecht, Holandsko
        • Nábor
        • UMC Utrecht, dept Hematology, Amyloid Expertise Center, Utrecht, Heidelberglaan
        • Kontakt:
          • Monique Minnema, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Monique Minnema, MD
  • Itálie
      • Pavia, Itálie
        • Nábor
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia, Viale Golgi 19, 27100
        • Kontakt:
          • Giovanni Palladini
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Giovanni Palladini, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mario Ulisse Nuvolone, MD, PhD
  • Německo
      • Heidelberg, Německo
        • Nábor
        • Medical Department, Amyloidosis Center, University Hospital, Im Neuenheimer Feld 672
        • Kontakt:
          • Stefan Schönland, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stefan Schönland, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ute Hegenbart, MD
  • Uruguay
      • Montevideo, Uruguay
        • Nábor
        • Universidad de la Republica Hospital de Clinicas "Dr Manuel Quintela"
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eloisa Riva, MD
  • Španělsko
      • Pamplona, Španělsko
        • Nábor
        • Instituto de Investigación Sanitaria de Navarra (IdiSNA) C. de Irunlarrea, 3, 31008 Pamplona, Navarra
        • Kontakt:
          • Bruno Paiva, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bruno Paiva, PhD
  • Švýcarsko
      • Muttenz, Švýcarsko
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland, Institute of Medical Engineering and Medical Informatics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

400 pacientů s AL amyloidózou bude zařazeno při diagnóze a vyhodnoceno v kterémkoli ze zúčastněných klinických center.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika systémové AL amyloidózy;
  • léčba-naivní;
  • věk ≥18 let;
  • schopnost porozumět a ochota podepsat informovaný souhlas;
  • plánované sledování v participujícím centru.

Kritéria vyloučení:

  • non-AL amyloidóza;
  • předchozí léčba AL amyloidózy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců od diagnózy
Bude vyhodnocena úmrtnost po 24 měsících
24 měsíců od diagnózy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra hematologického relapsu u pacientů s kompletní odpovědí po 2 letech podle stavu MRD
Časové okno: 2 roky od diagnózy
Bude vyhodnocena míra hematologického relapsu u pacientů s kompletní odpovědí po 2 letech podle stavu MRD
2 roky od diagnózy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AC-021-EU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AL amyloidóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit