促进轻链淀粉样变性诊断和管理的欧洲注册和样本共享网络 (EUREKA) (EUREKA)
2024年4月18日 更新者：GIOVANNI PALLADINI、IRCCS Policlinico S. Matteo
将分子基因分型和表型分析与 AL 淀粉样变性的结果测量相结合：欧洲注册和样本共享网络，以促进轻链淀粉样变性的诊断和管理 (EUREKA)
将收集欧洲各地转诊中心评估的所有 AL 淀粉样变性新病例的前瞻性患者登记册和样本共享网络，通过使用先进的分子技术和大数据分析工具来研究该疾病的机制。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
在 EUREKA 联盟的框架内，将创建一个患者登记处，收集在欧洲转诊中心或其卫星站点评估的所有新的 AL 淀粉样变病例，并与跨境生物储存库和样本共享网络相结合，用于研究具有先进分子技术的致病轻链和浆细胞。
一个专门的网站将支持该联盟将大数据分析和人工智能应用于健康领域。
目标是：1）确定先进分子技术的影响，以促进早期诊断和指导治疗选择； 2) 描述在有效抗浆细胞疗法的当代，具有代表性的 AL 患者群体中疾病的自然史； 3) 研究和完善新颖的先进技术，以高灵敏度检测患者体内残留的致病浆细胞/轻链，从而实现对治疗的完全血液学反应（微小残留病，MRD）。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Giovanni Palladini
- 电话号码：+390382502994
- 邮箱：segreteria.amiloidosi@smatteo.pv.it
学习地点
-
-
-
Heidelberg、德国
- 招聘中
- Medical Department, Amyloidosis Center, University Hospital, Im Neuenheimer Feld 672
-
接触：
- Stefan Schönland, MD
-
首席研究员：
- Stefan Schönland, MD
-
副研究员：
- Ute Hegenbart, MD
-
-
-
-
-
Pavia、意大利
- 招聘中
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia, Viale Golgi 19, 27100
-
接触：
- Giovanni Palladini
-
首席研究员：
- GIOVANNI PALLADINI, MD, PhD
-
副研究员：
- Mario Ulisse Nuvolone, MD, PhD
-
-
-
-
-
Muttenz、瑞士
- 主动，不招人
- University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland, Institute of Medical Engineering and Medical Informatics
-
-
-
-
-
Utrecht、荷兰
- 招聘中
- UMC Utrecht, dept Hematology, Amyloid Expertise Center, Utrecht, Heidelberglaan
-
接触：
- Monique Minnema, MD
-
首席研究员：
- Monique Minnema, MD
-
-
-
-
-
Pamplona、西班牙
- 招聘中
- Instituto de Investigación Sanitaria de Navarra (IdiSNA) C. de Irunlarrea, 3, 31008 Pamplona, Navarra
-
接触：
- Bruno Paiva, PhD
-
首席研究员：
- Bruno Paiva, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
400 名 AL 淀粉样变性患者将在任何参与的临床中心进行诊断和评估。
描述
纳入标准：
- 系统性 AL 淀粉样变性的诊断；
- 未经治疗；
- 年龄≥18岁；
- 有能力理解并愿意签署知情同意书；
- 计划在参与中心进行后续行动。
排除标准：
- 非 AL 淀粉样变性；
- 既往接受过 AL 淀粉样变性治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
24个月各阶段死亡率
大体时间：诊断后 24 个月
|
将分阶段评估24个月的死亡率
|
诊断后 24 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
按 MRD 状态划分的完全缓解患者 2 年血液学复发率
大体时间：诊断后 2 年
|
将根据 MRD 状态评估完全缓解患者 2 年血液学复发率
|
诊断后 2 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月4日
首次发布 (实际的)
2024年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月18日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
AL淀粉样变性的临床试验
-
Asociación para Evitar la Ceguera en México完全的
-
European Myeloma NetworkJanssen Pharmaceutica主动，不招人
-
Boston Medical CenterMillennium Pharmaceuticals, Inc.完全的
-
IRCCS Policlinico S. Matteo终止
-
Florian MichelGerman Federal Ministry of Education and Research完全的
-
Prothena Biosciences Ltd.招聘中轻链 (AL) 淀粉样变性美国, 大韩民国, 澳大利亚, 丹麦, 法国, 意大利, 西班牙, 以色列, 台湾, 奥地利, 加拿大, 捷克语, 德国, 希腊, 匈牙利, 日本, 荷兰, 波兰, 葡萄牙, 火鸡, 英国, 比利时, 爱尔兰